Page 101 - 《中国药房》2024年6期
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限公司,国药准字H20000550,规格10 mg)20 mg,每日1               (1)+(2)的评分作为Sharp评分,分数越高表示手腕部骨
                                                                       [16]
          次,口服。3 组患者均连续用药 6 个月。用药后出现以                        破坏越严重 。
          下情况时需立即停药:(1)胃肠道穿孔风险(如胃溃疡、                         1.5.5 不良反应发生情况
          憩室炎等);(2)中重度贫血(HB<90 g/L 或 HB 降幅>2                     记录患者的不良反应发生情况,包括头晕、恶心呕

          g/dL);(3)淋巴细胞绝对计数及中性粒细胞计数<500                      吐、腹泻、皮疹、白细胞减少、肝功能异常等。
               3
          个/mm ;(4)肝酶>3倍正常值上限;(5)肌酐升高超过基                     1.6 统计学方法
          线值的50%;(6)结核菌感染及带状疱疹病毒感染。                              采用SPSS 22.0软件对数据进行统计分析。不符合
          1.5 观察指标                                           正态分布的计量资料以 M(P25,P75 )表示,采用非参数检
          1.5.1 临床疗效                                         验;符合正态分布的计量资料以 x±s 表示,采用配对样
              采用ACR制定的《ACR疾病缓解标准》评价临床疗                       本t检验、单因素方差分析及连续测量的方差分析;计数
                                                                                      2
          效。该标准评价的指标包括关节压痛数(tender joint                     资料采用率或%表示,采用χ 检验。检验水准α=0.05。
          count,TJC)、关节肿胀数(swollen joint count,SJC)、疼痛       2 结果
          视觉模拟评分(visual analogue scale,VAS)、患者对目前            2.1 3组患者的临床疗效比较
          疾病总体状况评价、医师对患者的总体状况评分、健康                               治疗后,A 组 ACR50、ACR70 患者比例均显著高于
          评估问卷调查(health assessment questionnaire,HAQ)、       B、C 组(P<0.05),3 组间 ACR20 患者比例以及 B、C 组
          急性炎症反应物[CRP或红细胞沉降率(erythrocyte sedi‐               间ACR50、ACR70患者比例比较,差异均无统计学意义
          mentation rate,ESR)]。其中,TJC、SJC 改善 20% 以及其        (P>0.05)。结果见表2。
                                                                    表2 3组患者的临床疗效比较[例(%%)]
          他 5 个指标中至少有 3 项改善 20% 评为 ACR20,改善
                                                              组别        n        ACR20      ACR50     ACR70
          50%和70%分别评为ACR50和ACR70 。
                                           [14]
                                                              A组       40       36(90.00)  33(82.50)  21(52.50)
          1.5.2 关节活动度                                         B组       40       34(85.00)  24(60.00) a  12(30.00) a
              分别于治疗前和治疗1、3、6个月时采用疾病活动度                        C组       40       37(92.50)  22(55.00) a  11(27.50) a
                                                                a:与A组比较,P<0.05。
          评分 28(disease activity score 28,DAS28)评价患者的关
                                                             2.2 3组患者治疗前后的关节活动度比较
          节活动度。该评分项目包括人体28个关节的TJC、SJC、
                                                                 治疗前,3 组患者的 DAS28 评分比较,差异无统计
          ESR 及 患 者 自 身 评 估 ,计 算 公 式 为 DAS28=0.56×
                                                             学意义(P>0.05)。治疗后,3组患者的DAS28评分均显
           t28+0.28× sw28+0.70×ln(ESR)+0.014×GH DAS28,
                                                             著低于同组治疗前(P<0.05),且随治疗时间延长逐渐
          其中,t28表示TJC,sw28表示SJC,GH DAS28表示患者
                                                             降低;治疗6个月时A组患者的DAS28评分显著低于B、
          对目前疾病总体状况评价(评分 0~100)。DAS28≤2.6
                                                             C组(P<0.05);治疗1、3个月时,3组患者的DAS28评分
          分表示疾病缓解,2.6 分<DAS28≤3.2 分表示疾病轻度
                                                             及治疗6个月时B、C组的DAS28评分比较,差异均无统
          活 动 ,3.2 分 <DAS28≤5.1 分 表 示 疾 病 中 度 活 动 ,
                                                             计学意义(P>0.05)。结果见表3。
                                      [15]
          DAS28>5.1分表示疾病重度活动 。
                                                              表3 3组患者治疗前后的关节活动度比较(x±s,分)
          1.5.3 生化、免疫和血清细胞因子指标                                组别    n      治疗前     治疗1个月    治疗3个月     治疗6个月
              分别于治疗前和治疗1、3、6个月时收集患者空腹静                        A组    40    6.89±1.02  5.67±0.84 a  4.83±0.74 a  2.83±0.68 a
                                                              B组    40    6.93±1.01  5.74±0.87 a  4.92±0.77 a  3.45±0.84 ab
          脉血,检测生化指标(ESR、CRP)、免疫指标[类风湿因子
                                                              C组    40    6.88±0.98  5.78±0.88 a  4.97±0.79 a  3.58±0.72 ab
         (rheumatoid factor,RF)、抗环瓜氨酸多肽(cyclic peptide          a:与同组治疗前比较,P<0.05;b:与A组同期比较,P<0.05。
          containing citrulline,CCP)抗体]和血清细胞因子[白细胞           2.3 3组患者治疗前后生化、免疫和血清细胞因子指标
          介素 6(interleukin-6,IL-6)、肿瘤坏死因子 α(tumor ne‐        比较
          crosis factor-α,TNF-α)]水平。                             治疗前,3组患者的生化、免疫和血清细胞因子指标
          1.5.4 Sharp评分                                      比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后,3 组患
              分别于治疗前和治疗6个月时采用Sharp评分评价                       者的生化、免疫和血清细胞因子指标均显著低于同组治
          患者的手腕部骨破坏情况。该评分标准包括——(1)骨                          疗前(P<0.05),且随治疗时间延长逐渐降低;A 组患者
          侵蚀:①无骨侵蚀为 0 分;②广泛骨侵蚀和丢失为 5 分;                      治疗 3 个月的 CRP、ESR、IL-6、TNF-α 水平,治疗 6 个月
          ③介于两者之间为1~4分。(2)关节腔变窄:①无狭窄为                        的 RF、抗 CCP 抗体、IL-6、TNF-α 水平均显著低于 B、C
          0 分;②局部狭窄为 1 分;③弥漫狭窄且面积<50% 为 2                    组(P<0.05);B、C组的上述指标及治疗1个月时3组患
          分;④弥漫狭窄且面积>50%为3分;⑤强直为4分。以                         者的生化、免疫和血清细胞因子指标比较,差异均无统


          中国药房  2024年第35卷第6期                                                 China Pharmacy  2024 Vol. 35  No. 6    · 731 ·
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