Page 101 - 《中国药房》2024年6期
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限公司,国药准字H20000550,规格10 mg)20 mg,每日1 (1)+(2)的评分作为Sharp评分,分数越高表示手腕部骨
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次,口服。3 组患者均连续用药 6 个月。用药后出现以 破坏越严重 。
下情况时需立即停药:(1)胃肠道穿孔风险(如胃溃疡、 1.5.5 不良反应发生情况
憩室炎等);(2)中重度贫血(HB<90 g/L 或 HB 降幅>2 记录患者的不良反应发生情况,包括头晕、恶心呕
g/dL);(3)淋巴细胞绝对计数及中性粒细胞计数<500 吐、腹泻、皮疹、白细胞减少、肝功能异常等。
3
个/mm ;(4)肝酶>3倍正常值上限;(5)肌酐升高超过基 1.6 统计学方法
线值的50%;(6)结核菌感染及带状疱疹病毒感染。 采用SPSS 22.0软件对数据进行统计分析。不符合
1.5 观察指标 正态分布的计量资料以 M(P25,P75 )表示,采用非参数检
1.5.1 临床疗效 验;符合正态分布的计量资料以 x±s 表示,采用配对样
采用ACR制定的《ACR疾病缓解标准》评价临床疗 本t检验、单因素方差分析及连续测量的方差分析;计数
2
效。该标准评价的指标包括关节压痛数(tender joint 资料采用率或%表示,采用χ 检验。检验水准α=0.05。
count,TJC)、关节肿胀数(swollen joint count,SJC)、疼痛 2 结果
视觉模拟评分(visual analogue scale,VAS)、患者对目前 2.1 3组患者的临床疗效比较
疾病总体状况评价、医师对患者的总体状况评分、健康 治疗后,A 组 ACR50、ACR70 患者比例均显著高于
评估问卷调查(health assessment questionnaire,HAQ)、 B、C 组(P<0.05),3 组间 ACR20 患者比例以及 B、C 组
急性炎症反应物[CRP或红细胞沉降率(erythrocyte sedi‐ 间ACR50、ACR70患者比例比较,差异均无统计学意义
mentation rate,ESR)]。其中,TJC、SJC 改善 20% 以及其 (P>0.05)。结果见表2。
表2 3组患者的临床疗效比较[例(%%)]
他 5 个指标中至少有 3 项改善 20% 评为 ACR20,改善
组别 n ACR20 ACR50 ACR70
50%和70%分别评为ACR50和ACR70 。
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A组 40 36(90.00) 33(82.50) 21(52.50)
1.5.2 关节活动度 B组 40 34(85.00) 24(60.00) a 12(30.00) a
分别于治疗前和治疗1、3、6个月时采用疾病活动度 C组 40 37(92.50) 22(55.00) a 11(27.50) a
a:与A组比较,P<0.05。
评分 28(disease activity score 28,DAS28)评价患者的关
2.2 3组患者治疗前后的关节活动度比较
节活动度。该评分项目包括人体28个关节的TJC、SJC、
治疗前,3 组患者的 DAS28 评分比较,差异无统计
ESR 及 患 者 自 身 评 估 ,计 算 公 式 为 DAS28=0.56×
学意义(P>0.05)。治疗后,3组患者的DAS28评分均显
t28+0.28× sw28+0.70×ln(ESR)+0.014×GH DAS28,
著低于同组治疗前(P<0.05),且随治疗时间延长逐渐
其中,t28表示TJC,sw28表示SJC,GH DAS28表示患者
降低;治疗6个月时A组患者的DAS28评分显著低于B、
对目前疾病总体状况评价(评分 0~100)。DAS28≤2.6
C组(P<0.05);治疗1、3个月时,3组患者的DAS28评分
分表示疾病缓解,2.6 分<DAS28≤3.2 分表示疾病轻度
及治疗6个月时B、C组的DAS28评分比较,差异均无统
活 动 ,3.2 分 <DAS28≤5.1 分 表 示 疾 病 中 度 活 动 ,
计学意义(P>0.05)。结果见表3。
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DAS28>5.1分表示疾病重度活动 。
表3 3组患者治疗前后的关节活动度比较(x±s,分)
1.5.3 生化、免疫和血清细胞因子指标 组别 n 治疗前 治疗1个月 治疗3个月 治疗6个月
分别于治疗前和治疗1、3、6个月时收集患者空腹静 A组 40 6.89±1.02 5.67±0.84 a 4.83±0.74 a 2.83±0.68 a
B组 40 6.93±1.01 5.74±0.87 a 4.92±0.77 a 3.45±0.84 ab
脉血,检测生化指标(ESR、CRP)、免疫指标[类风湿因子
C组 40 6.88±0.98 5.78±0.88 a 4.97±0.79 a 3.58±0.72 ab
(rheumatoid factor,RF)、抗环瓜氨酸多肽(cyclic peptide a:与同组治疗前比较,P<0.05;b:与A组同期比较,P<0.05。
containing citrulline,CCP)抗体]和血清细胞因子[白细胞 2.3 3组患者治疗前后生化、免疫和血清细胞因子指标
介素 6(interleukin-6,IL-6)、肿瘤坏死因子 α(tumor ne‐ 比较
crosis factor-α,TNF-α)]水平。 治疗前,3组患者的生化、免疫和血清细胞因子指标
1.5.4 Sharp评分 比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后,3 组患
分别于治疗前和治疗6个月时采用Sharp评分评价 者的生化、免疫和血清细胞因子指标均显著低于同组治
患者的手腕部骨破坏情况。该评分标准包括——(1)骨 疗前(P<0.05),且随治疗时间延长逐渐降低;A 组患者
侵蚀:①无骨侵蚀为 0 分;②广泛骨侵蚀和丢失为 5 分; 治疗 3 个月的 CRP、ESR、IL-6、TNF-α 水平,治疗 6 个月
③介于两者之间为1~4分。(2)关节腔变窄:①无狭窄为 的 RF、抗 CCP 抗体、IL-6、TNF-α 水平均显著低于 B、C
0 分;②局部狭窄为 1 分;③弥漫狭窄且面积<50% 为 2 组(P<0.05);B、C组的上述指标及治疗1个月时3组患
分;④弥漫狭窄且面积>50%为3分;⑤强直为4分。以 者的生化、免疫和血清细胞因子指标比较,差异均无统
中国药房 2024年第35卷第6期 China Pharmacy 2024 Vol. 35 No. 6 · 731 ·