Page 104 - 《中国药房》2024年3期

表2 报告数排名前 50 位的奥沙利铂相关神经系统 表3 信号强度排名前 50 位的奥沙利铂相关神经系统
ADE报告的PT ADE报告的PT
排名 PT 报告数 ROR（95%CI） PRR（χ ） 排名 PT 报告数 ROR（95%CI） PRR（χ）
2
2
1 周围神经病 1 308 9.72（9.20，10.27） 9.60（9 900.05） 1 对冷有异样感觉 9 4 564.00（578.20，36 025.7） 4 563.56（4 105.41）
2 异常感觉 1 040 4.17（3.92，4.43） 4.14（2 458.96） 2 神经肌肉强直 a 19 267.67（153.54，466.65） 267.62（3 303.35）
3 神经毒性 526 23.18（21.23，25.30） 23.05（10 615.54） 3 急性多发性神经病 15 50.05（29.44，85.07） 50.04（656.14）
4 意识丧失 a 508 2.52（2.31，2.75） 2.51（459.60） 4 神经元神经病 a 3 95.08（27.70，326.31） 95.07（235.16）
5 构音不良 333 5.60（5.02，6.24） 5.58（1 239.00） 5 轴索和脱髓鞘多发神经病 a 4 63.39（22.42，179.24） 63.38（218.31）
6 多发神经病 245 15.00（13.20，17.03） 14.96（3 100.33） 6 胆碱能综合征 a 28 32.13（21.93，47.08） 32.12（793.99）
7 言语障碍 220 2.65（2.32，3.02） 2.64（223.67） 7 神经毒性 526 23.18（21.23，25.30） 23.05（10 615.54）
8 外周感觉神经病 163 19.78（16.91，23.14） 19.75（2 792.89） 8 高血氨性脑病 a 60 22.96（17.72，29.74） 22.94（1 204.78）
9 意识水平下降 a 132 2.12（1.79，2.52） 2.12（78.16） 9 外周感觉神经病 163 19.78（16.91，23.14） 19.75（2 792.89）
10 脑病 113 3.13（2.60，3.77） 3.13（162.85） 10 中毒性神经病 16 27.32（16.52，45.18） 27.32（384.92）
11 晕厥前期 a 93 2.53（2.06，3.10） 2.53（85.66） 11 LS 12 25.68（14.38，45.86） 25.67（270.84）
12 PRES 89 5.98（4.85，7.37） 5.97（364.23） 12 束紧感 38 19.61（14.18，27.12） 19.6（645.85）
13 刺激反应消失 82 2.02（1.63，2.51） 2.02（42.28） 13 感觉迟钝 78 17.22（13.74，21.58） 17.20（1 151.40）
14 感觉迟钝 78 17.22（13.74，21.58） 17.20（1 151.40） 14 毒性白质脑病 19 21.56（13.62，34.12） 21.55（357.21）
15 意识状态改变 a 77 2.48（1.98，3.10） 2.48（67.70） 15 多发神经病 245 15.00（13.20，17.03） 14.96（3 100.33）
16 外周运动神经元病 38 18.01（13.03，24.90） 18.01（589.49）
16 肝性脑病 a 72 4.85（3.84，6.12） 4.85（217.71） a
17 单侧轻瘫 a 65 2.31（1.81，2.95） 2.31（48.10） 17 边缘叶脑炎 10 20.53（10.91，38.64） 20.53（178.55）
18 格林巴利综合征 a 63 9.12（7.11，11.70） 9.11（446.94） 18 周围感觉运动性神经病 24 15.41（10.26，23.13） 15.40（313.74）
19 延髓性麻痹 a 7 20.64（9.69，43.94） 20.64（125.68）
19 高血氨性脑病 a 60 22.96（17.72，29.74） 22.94（1 204.78）
20 瘫痪 a 57 2.46（1.90，3.19） 2.46（49.09） 20 硬脑膜炎 7 19.94（9.37，42.44） 19.94（121.17）
21 蚁行感 45 3.83（2.85，5.13） 3.82（93.18） 21 周围神经病 1 308 9.72（9.20，10.27） 9.60（9 900.05）
22 偏身感觉异常 9 17.49（9.00，33.99） 17.48（135.22）
22 白质脑病 38 6.43（4.67，8.85） 6.43（171.97）
23 肌肉不自主收缩 38 6.72（4.88，9.26） 6.72（182.55） 23 构音困难 16 13.68（8.33，22.48） 13.68（183.13）
24 束紧感 38 19.61（14.18，27.12） 19.60（645.85） 24 痛觉异常 14 13.35（7.85，22.69） 13.34（155.76）
25 格林巴利综合征 a 63 9.12（7.11，11.70） 9.11（446.94）
25 外周运动神经元病 38 18.01（13.03，24.90） 18.01（589.49） 26 膈神经性瘫痪 a 5 17.25（7.07，42.06） 17.25（74.01）
26 癫痫持续状态 a 35 2.01（1.44，2.80） 2.01（17.74） 27 强直性阵挛性运动 a 21 10.83（7.03，16.69） 10.83（183.50）
27 胆碱能综合征 a 28 32.13（21.93，47.08） 32.12（793.99）
28 急性运动轴索性神经病 a 3 21.73（6.84，69.02） 21.73（56.89）
28 神经病学症状 27 3.18（2.18，4.65） 3.18（40.12） 29 坐骨神经麻痹 a 3 20.84（6.57，66.12） 20.84（54.42）
29 周围感觉运动性神经病 24 15.41（10.26，23.13） 15.40（313.74） 30 轴突神经病 a 13 10.05（5.80，17.40） 10.05（103.87）
30 大脑缺血 24 2.68（1.80，4.01） 2.68（25.23） 31 声带瘫痪 a 23 8.26（5.47，12.47） 8.26（144.41）
31 声带瘫痪 a 23 8.26（5.47，12.47） 8.26（144.41） 32 急性运动感觉轴索性神经病 a 4 13.80（5.11，37.26） 13.80（46.22）
32 反射减退 22 6.68（4.39，10.18） 6.68（104.87） 33 构音不良 333 5.60（5.02，6.24） 5.58（1 239.00）
33 强直性阵挛性运动 a 21 10.83（7.03，16.69） 10.83（183.50） 34 肌肉不自主收缩 38 6.72（4.88，9.26） 6.72（182.55）
34 毒性白质脑病 19 21.56（13.62，34.12） 21.55（357.21） 35 PRES 89 5.98（4.85，7.37） 5.97（364.23）
35 中毒性脑病 a 19 2.69（1.71，4.22） 2.69（20.07） 36 白质脑病 38 6.43（4.67，8.85） 6.43（171.97）
36 神经肌肉强直 a 19 267.67（153.54，466.65） 267.62（3 303.35） 37 震颤感减退 a 6 10.24（4.57，22.99） 10.24（49.06）
37 单肢轻瘫 a 19 6.65（4.23，10.46） 6.65（90.09） 38 反射减退 22 6.68（4.39，10.18） 6.68（104.87）
38 下肢轻瘫 a 17 6.03（3.74，9.73） 6.03（70.46） 39 脱髓鞘性多发神经病 a 12 7.59（4.29，13.42） 7.59（67.61）
39 癫痫小发作 a 17 2.17（1.35，3.49） 2.17（10.65） 40 单肢轻瘫 a 19 6.65（4.23，10.46） 6.65（90.09）
40 构音困难 16 13.68（8.33，22.48） 13.68（183.13） 41 感觉运动障碍 7 8.87（4.20，18.74） 8.87（48.06）
41 中毒性神经病 16 27.32（16.52，45.18） 27.32（384.92） 42 神经肌病 a 12 7.20（4.07，12.73） 7.20（63.18）
42 单瘫 a 16 2.30（1.41，3.76） 2.30（11.71） 43 声带局部麻痹 a 4 10.68（3.97，28.74） 10.68（34.35）
43 急性多发性神经病 15 50.05（29.44，85.07） 50.04（656.14） 44 异常感觉 1 040 4.17（3.92，4.43） 4.14（2 458.96）
44 截瘫 a 15 3.19（1.92，5.30） 3.19（22.42） 45 肝性脑病 a 72 4.85（3.84，6.12） 4.85（217.71）
45 双侧瘫痪 a 15 4.67（2.81，7.76） 4.67（42.86） 46 自主神经病变 a 10 7.02（3.76，13.11） 7.02（50.95）
46 痛觉异常 14 13.35（7.85，22.69） 13.34（155.76） 47 下肢轻瘫 a 17 6.03（3.74，9.73） 6.03（70.46）
47 轴突神经病 a 13 10.05（5.80，17.40） 10.05（103.87） 48 下颌肌张力障碍 8 7.34（3.65，14.74） 7.34（43.15）
48 管状视野 13 4.60（2.66，7.94） 4.60（36.30） 49 部分惊厥 3 11.27（3.59，35.38） 11.27（27.46）
49 神经肌病 a 12 7.20（4.07，12.73） 7.20（63.18） 50 头颅下垂综合征 a 4 9.10（3.38，24.45） 9.10（28.31）
50 LS 12 25.68（14.38，45.86） 25.67（270.84） a：奥沙利铂说明书中未提及的ADE。
a：奥沙利铂说明书中未提及的ADE。 龄（＞60岁）、化疗剂量（奥沙利铂累积剂量≥400 mg/m）、
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3 讨论 糖尿病、体重指数（＞26 kg/m）是奥沙利铂致周围神经
2
3.1 ADE报告基本情况 病变的独立危险因素 。对于≥65 岁患者，年龄每增加
[5]
奥沙利铂相关神经系统 ADE 报告中，年龄主要为 1 岁，奥沙利铂致周围神经病变的风险增加 4% 。临床
[6]
45～＜75岁，男性略多于女性。目前，关于奥沙利铂相关 在使用奥沙利铂时，可将上述危险因素作为其相关周围
神经毒性是否存在性别差异尚无定论。有研究认为，年 神经病变的预测和监测指标。

· 350 · China Pharmacy 2024 Vol. 35 No. 3 中国药房 2024年第35卷第3期