Page 86 - 《中国药房》2024年1期
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moniae，CRKP）在全球范围内广泛传播，且逐渐呈泛耐                       恶性肿瘤）、BSI前1个月手术史、合并其他部位感染、是
          药或全耐药状态，迫使患者面临无药可用的困境，是临                            否入住重症监护病房（intensive care unit，ICU）、是否接
          床抗感染治疗的重大威胁            [1―2] 。此外，随着抗菌药物的            受侵袭性操作（机械通气、深静脉置管、留置胃管、留置
          广泛应用、侵入性诊疗技术的发展和免疫抑制剂的应                             尿管、放置引流管、纤支镜治疗）、是否使用免疫抑制剂、
          用，血流感染（bloodstream infection，BSI）已成为医院重             经验性抗感染治疗药物暴露情况（得到血培养药敏结果
          要的感染性疾病 ，且我国CRKP致BSI发生率呈明显上                         前的抗感染治疗，暴露时间不超过7 d）和预后。
                        [3]
          升趋势 。研究指出，与 CRKP 致其他部位感染相比，                         1.2.3 数据处理
                [4]
          CRKP 致 BSI 患者的病死率明显更高，严重威胁患者生                           采用 SPSS 22.0 软件对数据进行统计分析，模型组
                                                                                                  2
          命 。本研究拟通过回顾性分析肺炎克雷伯菌（K. pneu‐                       患者的计数资料以例数或率表示，采用 χ 或 Fisher’s 确
            [5]
          moniae，KP）致 BSI 的危险因素，建立风险预测模型，以                    切概率检验进行单因素分析（检验水准α＝0.05）。将上
          早期辨别高危患者，为改善 CRKP 致 BSI 患者的预后提                      述单因素分析中差异有统计学意义的变量纳入多因素
          供治疗依据。                                              Logistic 回归分析，以向前逐步回归法进一步筛选危险
          1 资料与方法                                             因素。根据多因素Logistic回归分析结果建立CRKP致
                                                              BSI 风险预测模型：CRKP 致 BSI 风险概率＝β0+危险因
          1.1 研究对象
              回顾性分析秦皇岛市第一医院 2019 年 1 月－2022                   素 1×β1+危险因素 2×β2+……+危险因素 X×βX （β0～βX
                                                              为常数项）；对各危险因素进行赋值：当危险因素为阳性
          年6月KP致BSI患者的临床资料。病例纳入标准如下：
                                                              时，其赋值为该危险因素对应 β 值×4（四舍五入取整
         （1）年龄≥18 岁，符合《医院感染诊断标准（试行）》中
                                                                                 [11]
                                                              数），阴性时则赋值为0 。通过Hosmer-Lemeshow检验
                      [6]
          BSI 诊断标准 。（2）体温＞38 ℃或＜36 ℃，可伴有寒
                                                              分析模型的拟合优度（若P＞0.05，表明模型拟合优度较
          战。（3）至少1次血培养呈KP阳性。（4）合并下列情况之
                                                              好）；以患者是否感染 CRKP 为状态变量，以 CRKP 风险
          一：①有入侵门户或迁移病灶；②有全身中毒症状而无
                                                              评分分值（即赋值后的总分）为检验变量绘制受试者工
          明显感染灶；③有皮疹或出血点、肝脾肿大、血液中性粒
                                                              作特征（receiver operating characteristic，ROC）曲线，并
          细胞增多伴有核左移，且无其他原因可解释；④收缩
                                                              以其曲线下面积（area under the curve，AUC）评价模型的
          压＜90 mmHg（1 mmHg＝0.133 kPa）或较原收缩压下降
                                                                                                        [12]
                                                              预测价值（若 AUC＞0.8，说明模型区分度较好） 。依
          40 mmHg；⑤血培养分离出病原微生物或血液中检测到
                                                              据 ROC 曲线计算约登指数（约登指数＝灵敏度+特异
          病原微生物的抗原物质。病例排除标准如下：（1）住院
                                                              度－1），以约登指数最大时对应的概率作为 CRKP 致
          时间≤24 h 的患者；（2）28 d 内出院且预后不详的患者。                                    [13]
                                                              BSI 的分值临界值 。将此模型及 ROC 曲线应用于验
          本研究方案经该院伦理委员会审核通过（伦理审批号
                                                              证组，比较模型预测结果与验证组患者实际感染情况的
          2020F040），并经审批豁免知情同意。
                                                              符合程度，以评价模型预测情况。
              本研究将 2019 年 1 月－2021 年 12 月收治的患者作               2 结果
          为模型组，2022 年 1－6 月收治的患者作为验证组。根
                                                              2.1 纳入患者的基本信息
          据检出的 KP 是否对碳青霉烯类抗菌药物耐药，将模型
                                                                  本研究共纳入253例患者，其中模型组223例、验证
          组分为 CRKP 亚组和碳青霉烯类敏感肺炎克雷伯菌
                                                              组30例。223例模型组患者中，男性有143例（64.13%），
         （carbapenem-sensitive K. pneumoniae，CSKP）亚组。若        年龄≥65岁的有106例（47.53%），感染CRKP的有56例
          纳入患者多次血培养均呈 KP 阳性，则收集首次阳性时                         （25.11%）；CRKP 亚组和 CSKP 亚组患者分别有 56、167
          的相关资料，记为1例。                                         例，28 d死亡的患者分别有34、42例，CRKP亚组患者的
          1.2 方法                                              28  d 死 亡 率（60.71%）显 著 高 于 CSKP 亚 组（25.15%）
          1.2.1 细菌鉴定及药敏试验                                    （P＜0.05）。 30 例 验 证 组 患 者 中 ，男 性 有 19 例
              按照《全国临床检验操作规程（第3版）》进行细菌培                       （63.33%），年龄≥65 岁的有 15 例（50.00%），感染 CRKP
                  [7]
          养和分离 。药敏试验结果按美国临床和实验室标准协                            的有9例（30.00%）。
          会（Clinical  and  Laboratory  Standards  Institute，CLSI）  2.2 模型组患者CRKP致BSI危险因素的单因素分析
                               [8]
          2019年版标准进行判定 ；CRKP检测结果参照《2012美                          单因素分析结果显示，CRKP亚组和CSKP亚组BSI
          国疾病预防控制中心耐碳青霉烯类肠杆菌控制指南简                             前 1 个月无手术史、BSI 前 1 个月有≥2 次手术史、入住
                     [9]
          介》进行判定 。质控菌株为KP ATCC700603。                         ICU、机械通气、使用免疫抑制剂和经验性抗感染治疗中
          1.2.2 资料收集                                          使用碳青霉烯类药物、其他 β-内酰胺类药物、喹诺酮类
                           [10]
              参考相关文献 ，收集纳入患者的临床资料，包括                          药物、抗革兰氏阳性球菌药物（利奈唑胺、替考拉宁、万
          性别、年龄、KP 对碳青霉烯类药物的敏感性、合并基础                          古霉素、去甲万古霉素）、抗真菌药（伏立康唑、氟康唑、
          疾病（肺部疾病、肝脏疾病、肾脏疾病、高血压、糖尿病、                          卡泊芬净、两性霉素B）的患者比例比较，差异均有统计


          · 76 ·    China Pharmacy  2024 Vol. 35  No. 1                                中国药房  2024年第35卷第1期
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