Page 101 - 《中国药房》2024年1期
P. 101

Additionally，  patients’  preference  scores  were  significantly  influenced  by  their  understanding  level  and  attention  level （P＜0.001）.
          The  ranking  of  factors  contributing  to  decision-making  exhibited  consistency （P＜0.001）.  The  factors  were  ranked  in  descending
          order  of  clinical  efficacy，  safety，  comfortability，  economy  and  time  cost.  CONCLUSIONS  The  patients  who  underwent  solid
          organ  transplantation  hold  high  preferences  towards  MPA  TDM.  The  primary  factors  influencing  their  decisions  are  their  prior
          experience， understanding level， and attention level.
          KEYWORDS    mycophenolic  acid；  therapeutic  drug  monitoring；  patient’s  preferences；  solid  organ  transplantation；  questionnaire
          survey



              霉酚酸（mycophenolic acid，MPA）类药物作为经典              成年实体器官移植受者或其监护人；（2）当前接受 MPA
          的抗增殖类免疫抑制剂，是实体器官移植术后免疫维持                           类药物治疗；（3）患者年龄、性别、种族不限。
                                 [1]
          治疗方案的重要组成部分 。根据 2021 年美国国家器                            本研究的排除标准为：（1）患者或其监护人不具备
          官获取及移植网络/器官移植受者科学登记系统的年度                           独立判断能力；（2）问卷答案出现逻辑错误、违背事实等
                           [2]
                                     [3]
          报告数据，在肾移植 、心脏移植 、肝移植 、肺移植 等                        情况；（3）答案重复或高度一致的问卷；（4）问卷作答时
                                                      [5]
                                              [4]
          多种器官移植类型中，包含 MPA 类药物的维持治疗方                         间过短或答案含糊不明。
          案使用率均在 80% 以上。受肠肝循环、血浆白蛋白含                         1.2 研究方法
          量、肾功能、基因和药物相互作用等多种因素的综合影                           1.2.1 研究方案
          响，MPA类药物血药浓度存在显著的个体内及个体间差                              本研究方案已获得北京大学第三医院医学伦理委
            [6]
          异 。与固定剂量相比，个体化给药能更好地保证用药                           员会批准[审批号为（2022）医伦审第（095-01）号]。研究
          有效性与安全性，而治疗药物监测（therapeutic drug                   者结合MPA类药物的特点及实体器官移植受者的相关
          monitoring，TDM）是实现个体化给药的重要手段，是调                    特征，咨询实体器官移植、医院药学、统计学领域专家，
          整治疗方案的重要依据，在临床应用广泛。由于目前尚                           制定了调研问卷       [9―10] 。问卷主要分为3个部分：（1）实体
          缺乏统一的 MPA 类药物个体化给药参考标准，亟待运                         器官移植受者基础信息，包括年龄、性别、最高学历、居
          用循证药学的研究思路及方法整合最新的研究证据，为                           住地、医保类型、家庭月收入、移植类型、移植时间、合并
          此北京大学第三医院药剂科牵头制定了《霉酚酸治疗药                           疾病、不良反应等。（2）免疫治疗方案相关情况，包括
          物监测指南》（国际实践指南注册与透明化平台注册编号：                         MPA类药物剂型、服用时间、合并用药等。（3）MPA TDM
          IPGRP-2020CN099），旨在循证指导合理开展MPA TDM，                意愿及影响因素，包括既往是否接受过MPA TDM、影响
          充分发挥其免疫抑制效应，减少相关不良反应的发生。                           因素排序以及评估患者对 MPA TDM 的了解程度、重视
              循证医学提出在临床实践中，需基于当前最佳证                          程度和接受意愿。后3个条目（即“我对开展MPA TDM
                                                    [7]
          据，兼顾医生的临床经验及患者的意愿做出决策 。临                           了解”“我认为开展 MPA TDM 重要”“我愿意在接受
          床实践指南作为最高级别的循证证据，旨在指导医务工                           MPA 类药物治疗时进行 TDM”）的选项均采用 Likert 5
          作者做出科学有效的临床决策，而患者意愿与价值观被                           级评分法评定，1～5 分选项分别代表“非常不同意”“比
          美国医学科学院列为指南制定必须遵循的基本原则之                            较不同意”“不清楚”“比较同意”“完全同意”，得分越高
            [8]
          一 ，是指南制定的重要参考因素。鉴于目前尚缺少                            表示了解程度、重视程度或接受意愿越高，其中接受意
          MPA TDM相关患者意愿调查的原始研究及系统评价证                         愿得分在1～3分为低意愿，4～5分为高意愿。同时，对
          据，本研究拟通过问卷调研实体器官移植受者接受                             影响患者决策的5个因素（治疗有效性、安全性、舒适程
          MPA TDM的意愿差异和影响因素，为《霉酚酸治疗药物                        度、经济性及时间成本）进行排序，“1”代表影响程度最
          监测指南》推荐意见的形成及临床实践提供参考。                             大，“5”代表影响程度最小。
          1 研究对象与方法                                              具体调查研究流程包括：（1）临床药师向患者或其

          1.1 研究对象                                           监护人介绍本研究相关背景信息，包括 MPA TDM 的定
              本研究采用横断面研究设计法，调研实体器官移植                         义、操作，本研究的研究目的和内容等；（2）获得患者或
          术后常规使用MPA类药物治疗的门诊患者对开展TDM                          其监护人知情同意；（3）给予患者或其监护人充分的答
          的接受意愿。研究对象为 2022 年 4 月 14 日至 2022 年 6              题时间，让其独立填写问卷。临床药师对患者或其监护
          月27日在北京市两家三级甲等综合医院接受MPA类药                          人的疑问及时解答，但不能引导和干扰。
          物治疗的实体器官移植受者；调查实施者均为经过培训                           1.2.2 统计学方法
          的临床药师。                                                 回收问卷后，使用 SPSS 27.0 软件对数据进行统计
              本研究的纳入标准为：（1）在调研医院接受随访的                        分析。计数资料使用频数、百分比（%）表示；符合正态


          中国药房  2024年第35卷第1期                                                  China Pharmacy  2024 Vol. 35  No. 1    · 91 ·
   96   97   98   99   100   101   102   103   104   105   106