Page 119 - 《中国药房》2023年24期

2.2 两组患者PANSS评分比较 表3 两组患者空腹血糖、血脂指标及血清泌乳素水平
两组患者在入组时及入组治疗1周末、1个月末和2 比较（x±s）
个月末的 PANSS 评分比较，差异均无统计学意义（P＞ 项目 检测时间 国产组（n＝31） 原研组（n＝30） t P
空腹血糖/（mmol/L） 入组时 4.95±0.52 4.82±0.57 0.906 0.369
0.05）；而各组患者入组治疗 1 个月末和 2 个月末的
治疗结束时 5.09±0.47 4.99±0.49 0.917 0.407
PANSS 评分与同组入组时比较均显著降低（P＜0.01）。 TG/（mmol/L） 入组时 1.55±0.63 1.59±0.64 －0.239 0.812
结果见表1。 治疗结束时 1.63±0.58 1.62±0.51 0.017 0.986
TC/（mmol/L） 入组时 3.99±0.79 4.22±0.73 －1.181 0.242
表1 两组患者PANSS评分比较（x±s，分） 治疗结束时 4.15±0.64 4.33±0.59 －1.149 0.255
组别 n 入组时 入组治疗1周末 入组治疗1个月末 入组治疗2个月末 LDL（mmol/L） 入组时 2.68±0.45 2.64±0.40 0.430 0.669
国产组 31 62.45±3.42 61.38±3.26 57.55±2.98 a 54.26±2.31 a 治疗结束时 2.75±0.37 2.74±0.32 0.167 0.868
原研组 30 63.10±3.21 61.96±2.44 57.57±2.81 a 54.57±2.47 a HDL/（mmol/L） 入组时 1.39±0.24 1.44±0.24 －0.718 0.476
t －0.763 －0.783 －0.025 －0.504 治疗结束时 1.37±0.17 1.42±0.20 －0.910 0.367
P 0.449 0.437 0.980 0.616 VLDL/（mmol/L） 入组时 0.75±0.47 0.82±0.43 －0.569 0.572
a：与同组入组时比较，P＜0.01。 治疗结束时 0.79±0.37 0.84±0.36 －0.534 0.596
2.3 两组患者TESS评分和不良反应比较 血清泌乳素/（μIU/mL） 入组时 1 425.18±530.44 1 434.71±523.91 －0.071 0.944
治疗结束时 1 480.54±473.78 1 491.05±453.41 －0.088 0.930
两组患者入组治疗前后均未出现肾功能异常，其在
表4 两组患者C/D值比较[x±s，ng·d/（mg·mL）]
入组时及入组治疗 1 周末、1 个月末和 2 个月末的 TESS
组别 n 入组时 入组治疗1周末 入组治疗1个月末 入组治疗2个月末
评分比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）；各组患者在 国产组 31 5.37±1.26 5.48±0.97 5.48±0.92 5.51±0.98
入组治疗 1 周末、1 个月末和 2 个月末的 TESS 评分与同 原研组 30 5.44±2.41 5.50±2.07 5.49±1.96 5.45±1.79
t －0.137 －0.039 －0.039 0.158
组入组时比较，差异亦无统计学意义（P＞0.05）。结果
P 0.892 0.969 0.969 0.875
见表2。
3 讨论
表2 两组患者TESS评分比较（x±s，分）
帕利哌酮缓释片是一种新型非典型抗精神病药物，
组别 n 入组时 入组治疗1周末 入组治疗1个月末 入组治疗2个月末
国产组 31 6.13±3.27 5.90±3.13 5.94±2.95 5.77±2.86 采用渗透性控释口服给药技术，可实现药物在肠道内的
原研组 30 6.17±3.24 6.13±2.98 5.80±2.87 5.73±2.80 稳定、持久释放，同时可维持平稳的血药浓度并减少相
t －0.045 －0.294 0.182 0.056 关不良反应的发生，且该药每天只需服用 1 次，用药方
P 0.964 0.770 0.857 0.955
[6]
便，提高了患者的依从性 。帕利哌酮缓释片的主要成
治疗结束时，国产组患者的不良反应发生率为
分是利培酮的活性代谢产物——9-羟利培酮，对多巴胺
25.81%（8/31），其中月经紊乱 3 例，泌乳 2 例，嗜睡 2 例，
D2受体和 5-羟色胺 2A 受体有较强的阻断作用，可治疗
头疼头晕、静坐不能、窦性心动过速各1例（部分患者可
精神分裂症患者的阳性症状，同时改善其认知和情感障
能同时出现2种不良反应）；原研组患者的不良反应发生
[7]
碍 ，已被证实对精神分裂症急性期和维持期均有较好
率为30.00%（9/30），其中月经紊乱2例，泌乳3例，嗜睡2 [8]
疗效 ；此外，因具有起效迅速、药物持续释放和安全性
例，头疼头晕、窦性心动过速、口干便秘各1例（部分患者
优良等特点，帕利哌酮成为了首个被美国FDA批准用于
可能同时出现2种不良反应）。两组患者不良反应发生
精神分裂症治疗的药物。有研究将精神分裂症患者使
2
率比较差异无统计学意义（χ ＝0.13，P＞0.05）。
用的利培酮、奥氮平替换为帕利哌酮后发现，患者的认
2.4 两组患者空腹血糖、血脂指标、血清泌乳素水平和 知和社会功能均得到不同程度的改善 [9―10] 。
心电图比较 本研究将连续使用（≥2个月）原研帕利哌酮缓释片
两组患者在入组时及治疗结束时的空腹血糖、血脂 治疗的稳定期精神分裂症患者分成两组，一组继续使用
指标及血清泌乳素水平比较，差异均无统计学意义（P＞ 原研药原剂量治疗2个月，另一组换用国产药品同剂量
0.05）；各组患者治疗结束时的空腹血糖、血脂指标及血 继续治疗2个月，比较两者的临床疗效和安全性。结果
清泌乳素水平与同组入组时比较，差异亦无统计学意义 发现，两组患者在入组时及入组治疗1周末、1个月末和
（P＞0.05）。结果见表 3。两组患者在入组时和治疗结 2个月末的PANSS评分，以及在入组时和入组治疗结束
束时的心电图均未发现明显异常。 时的空腹血糖、血脂指标、血清泌乳素水平比较差异均
2.5 两组患者C/D值比较 无统计学意义，且各组患者在入组治疗 1 个月末和 2 个
两组患者在入组时及入组治疗1周末、1个月末和2 月末的 PANSS 评分均显著低于同组入组时。这说明国
个月末的 C/D 值比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）； 产帕利哌酮缓释片与原研药治疗稳定期精神分裂症患
各组患者入组治疗1周末、1个月末和2个月末的C/D值 者的临床疗效相当。
与同组入组时比较，差异亦无统计学意义（P＞0.05）。 本研究还发现，两组患者入组时及入组治疗各时间
结果见表4。 点的 C/D 值比较差异均无统计学意义。这提示患者换

中国药房 2023年第34卷第24期 China Pharmacy 2023 Vol. 34 No. 24 · 3053 ·