Page 120 - 《中国药房》2023年24期

药后的血药浓度未发生明显波动。治疗结束时，国产组 神科杂志，2018，51（1）：67-68.
和原研组患者的 C/D 值分别为（5.51±0.98）和（5.45± LI L J. Compliance of long-term drug treatment for schizo‐
1.79）ng·d/（mg·mL），均高于国内报道的（2.76±1.13） phrenia[J]. Chin J Psychiatry，2018，51（1）：67-68.
[11]
ng·d/（mg·mL） ，这可能与选择的治疗时期不同有关； [ 5 ] 俞悦，张利锋，潘裕生，等. 帕利哌酮缓释片的制备及体
但本研究所得平均 C/D 值仍在 2017 年神经精神药理学 内外评价[J]. 中国医院药学杂志，2017，37（19）：1947-
1951，1968.
与药物精神病学协会相关指南推荐的参考值范围
YU Y，ZHANG L F，PAN Y S，et al. Preparation and in
[12]
[2.06～5.90 ng·d/（mg·mL）]内 。
vitro-in vivo evaluation of paliperidone extended-release
在安全性方面，两组患者入组时及入组治疗1周末、
tablets[J]. Chin J Hosp Pharm，2017，37（19）：1947-1951，
1 个月末和 2 个月末的 TESS 评分比较差异均无统计学
1968.
意义，且心电图均未发现明显异常，提示国产帕利哌酮 [ 6 ] 李春娟. 帕利哌酮缓释片的临床研究进展[J]. 齐齐哈尔
缓释片与原研药的安全性相当。有研究证实，患者在接 医学院学报，2018，39（6）：700-702.
受帕利哌酮治疗初期可能存在困倦乏力、头昏头痛、视 LI C J. Clinical study of paliperidone sustained release
物模糊、口干便秘、鼻塞、心动过速等常见不良反应，但 tablets[J]. J Qiqihar Med Univ，2018，39（6）：700-702.
一般程度较轻，多在规律服药2～4周后耐受、缓解，而长 [ 7 ] SI T M，SUN L，ZHANG Y L，et al. Dose adjustment
期应用帕利哌酮观察到的主要不良反应是锥体外系反 model of paliperidone in patients with acute schizophre‐
应（包括急性肌张力障碍、静坐不能、类帕金森综合征、 nia：a post hoc analysis of an open-label，single-arm multi‐
[13]
迟发性运动障碍）、体重增加及血清泌乳素增加 。本 center study[J]. Front Psychiatry，2021，12：723245.
[ 8 ] GATTAZ W F，SARACCO-ALVAREZ R，DALTIO C S，
研究结果显示，在入组治疗期间国产组和原研组均有患
et al. Treatment of patients with recently exacerbated
者出现头疼头晕、口干便秘或心动过速的不良反应，但
schizophrenia with paliperidone palmitate：a pilot study of
发生率较低，原因可能是不同患者对药物不良反应的耐
efficacy and tolerability[J]. Neuropsychiatr Dis Treat，
受性不同。本研究中发生静坐不能例数较少，可能与样
2020，16：2063-2072.
本量小或观察周期短有关。同时，本研究还发现，两组
[ 9 ] TOST M，GONZÁLEZ-RODRÍGUEZ A，AGUAYO R，et
患者入组时及治疗结束时的血清泌乳素均明显高于正 al. Switching from risperidone to paliperidone palmitate in
常值（59～619 μIU/mL）。血清泌乳素水平升高的可能 schizophrenia：changes in social functioning and cognitive
与其能阻断多巴胺D2受体活性有关，且帕利哌酮可直接 performance[J]. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psy‐
作用于结节-漏斗部位，这可能也是患者血清泌乳素水 chiatry，2023，120：110619.
[6]
平升高的原因之一 。因此，临床应用帕利哌酮时监测 [10] SI T M，CAI S L，ZHUO J M，et al. Switching to paliperi‐
患者血清泌乳素水平是很有必要的。 done extended release in patients with schizophrenia dis‐
综上所述，国产帕利哌酮缓释片可直接替代原研药 satisfied with previous olanzapine treatment：post hoc
治疗稳定期的精神分裂症，二者的临床疗效和安全性相 analysis of an open-label，prospective study[J]. Medicine，
当。但因本研究样本量有限，故所得结论有待多中心、 2019，98（3）：e13688.
[11] 孙文文，程宇琪，陈娴瑜，等. 帕利哌酮治疗精神分裂症
大样本研究予以验证。另外，本研究的观察时间较短，
的血药浓度与临床疗效研究[J]. 中国现代医学杂志，
缺乏长期随访，后续可进一步延长研究周期，开展不同
2017，27（4）：126-130.
性别的分层研究，以及针对急性期患者的对照研究，为
SUN W W，CHENG Y Q，CHEN X Y，et al. Correlation
临床精神分裂症的治疗提供更多的参考依据。
between paliperidone plasma concentration and clinical ef‐
参考文献 ficacy in treatment of schizophrenia[J]. China J Mod Med，
[ 1 ] VAN OS J，KAPUR S. Schizophrenia[J]. Lancet，2009， 2017，27（4）：126-130.
374（9690）：635-645. [12] HIEMKE C，BERGEMANN N，CLEMENT H W，et al.
[ 2 ] PHILLIPS M R，ZHANG J X，SHI Q C，et al. Prevalence， Consensus guidelines for therapeutic drug monitoring in
treatment，and associated disability of mental disorders in neuropsychopharmacology：update 2017[J]. Pharmacopsy‐
four provinces in China during 2001-05：an epidemiologi‐ chiatry，2018，51（1/2）：9-62.
cal survey[J]. Lancet，2009，373（9680）：2041-2053. [13] CAI S L，LU H F，BAI Z H，et al. Paliperidone extended-
[ 3 ] SI T M，ZHUO J M，FENG Y，et al. Long-term efficacy release tablets in Chinese patients with schizophrenia：
and safety of paliperidone palmitate once-monthly in meta-analysis of randomized controlled trials[J]. Neuro‐
Chinese patients with recent-onset schizophrenia[J]. psychiatr Dis Treat，2015，11：1817-1834.
Neuropsychiatr Dis Treat，2019，15：1685-1694. （收稿日期：2023-05-05 修回日期：2023-11-27）
[ 4 ] 李凌江. 精神分裂症长期药物治疗的依从性[J]. 中华精 （编辑：邹丽娟）

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