Page 97 - 《中国药房》2023年23期
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月－2022 年 12 月我院收治的 120 例不稳定型心绞痛气                      （3）心功能指标：以多普勒超声心动图检测3组患者
          阴两虚兼血瘀型患者作为研究对象，随机分为 A 组（氯                         治疗前后的心功能情况，包括左室收缩末期内径（left
          吡格雷组）、B 组（替格瑞洛组）、C 组（联合用药组），各                      ventricular end-systolic diameter，LVESD）、左室舒张末期
          40例。                                               内径（left ventricular end-diastolic diameter，LVEDD）、左
          1.4 研究方法                                           室射血分数（left ventricular ejection fraction，LVEF）。
          1.4.1 治疗方法                                            （4）中医证候疗效：参照《中药新药临床研究指导原
             （1）常规治疗方案：单硝酸异山梨酯胶囊50 mg，qd+                    则（试行）》 ，比较3组患者的中医证候疗效。显效——
                                                                      [10]
          阿司匹林肠溶片 100 mg，qd+阿托伐他汀钙片 20 mg，                   治疗后临床症状、体征明显改善，中医证候积分减少≥
          qd+琥珀酸美托洛尔缓释片47.5 mg，qd。                           70%；有效——治疗后临床症状、体征均有好转，中医证
             （2）A组患者：在常规治疗方案基础上，加用硫酸氢                        候积分减少≥30%～＜70%；无效——治疗后临床症状、
          氯吡格雷片[赛诺菲（杭州）制药有限公司，商品名波立
                                                             体征无明显改善或加重，中医证候积分减少＜30%或无
          维，国药准字 J20180029，规格 75 mg]口服，首剂量为
                                                             变化。总有效率＝（显效例数+有效例数）/患者总例
          300 mg，之后改为每次 75 mg，qd。当患者心绞痛发作
                                                             数×100%。
          时，给予硝酸甘油片0.4 mg舌下含服。持续治疗12周。
                                                                （5）不良心血管事件和出血事件：比较3组患者治疗
             （3）B组患者：在常规治疗方案基础上，加用替格瑞
                                                             期间出现的不良心血管事件（包括心肌梗死、心源性休
          洛片（瑞典AstraZeneca AB公司，商品名倍林达，国药准
                                                             克、恶性心律失常、死亡）和出血事件（包括鼻出血、牙龈
          字 HJ20171079，规格 90 mg）口服，首剂量为 180 mg，之
                                                             出血、消化道出血、颅内出血等）发生情况。总发生率＝
          后改为每次 90 mg，bid。当患者心绞痛发作时，给予硝
                                                             不良心血管事件和出血事件发生例数/患者总例数×
          酸甘油片0.4 mg舌下含服。持续治疗12周。
                                                             100%。
             （4）C组患者：在常规治疗方案基础上，加用替格瑞
                                                             1.5 统计学方法
          洛片联合复方血栓通胶囊（广东众生药业股份有限公
                                                                 采用SPSS 24.0软件进行统计分析。计数资料以例
          司，国药准字Z20030017，规格0.5 g）口服。替格瑞洛片
                                                                              2
                                                             数或率表示，采用χ 检验进行组间比较。符合正态分布
          的用法用量同B组；复方血栓通胶囊的用法用量为每次
                                                             的计量资料以 x±s 表示，采用配对 t 检验对同组治疗前
          1.5 g，tid。当患者心绞痛发作时，给予硝酸甘油片 0.4
                                                             后进行比较，采用单因素方差分析和Dunnett’sＴ3检验
          mg舌下含服。持续治疗12周。
                                                             进行组间比较。检验水准α＝0.05。
          1.4.2 观察指标
             （1）临床疗效和心绞痛发作情况：比较3组患者的临                        2 结果
          床疗效和治疗前后心绞痛发作情况（包括心绞痛发作次                           2.1 3组患者的一般资料
          数、心绞痛持续时间及气短持续时间）。临床疗效判定                               3 组患者的一般资料比较，差异均无统计学意义
          标准参考《心血管系统药物临床研究指导原则》——显                          （P＞0.05），具有可比性，详见表1。
          效：相比治疗前心绞痛发作次数明显减少＞80%或完全                                     表1 3组患者的一般资料比较
                                                                                                      2
          消失，静息心电图检查显示正常；有效：相比治疗前心绞                           基线指标          A组（n＝40）  B组（n＝40）  C组（n＝40）  χ /F  P
                                                              年龄（x±s）/岁      59.73±7.03  60.26±4.72  61.24±5.96  0.657  0.520
          痛发作次数减少50%～80%，静息心电图检查显示ST段
                                                              性别（男/女）/例       29/11   30/10    32/8  1.074  0.584
          下移回升＞0.5 mV，倒置 T 波变浅或由倒立变直立＞                        体重指数（x±s）/（kg/m）  23.83±2.47  24.05±2.01  24.01±1.92  0.119  0.888
                                                                       2
          50%；无效：相比治疗前心绞痛发作次数减少＜50%，或                         吸烟史/[例（%）]     24（60.0）  26（65.0）  27（67.5）  0.507  0.776
                                                              糖尿病史/[例（%）]    19（47.5）  24（60.0）  23（57.5）  2.104  0.349
                    [9]
          呈加重趋势 。总有效率＝（显效例数+有效例数）/患者                          心血管病史/[例（%）]   26（65.0）  25（62.5）  24（60.0）  1.458  0.482
          总例数×100%。                                           总胆固醇（x±s）/（mmol/L）    4.99±1.98    4.95±2.03    5.01±1.83  0.010  0.990
                                                              甘油三酯（x±s）/（mmol/L）    1.81±0.89    1.90±0.88    1.79±0.96  0.166  0.847
             （2）凝血功能指标：比较3组患者治疗前后的凝血功
          能指标，包括凝血酶原时间（prothrombin time，PT）、凝血               2.2 3组患者临床疗效和心绞痛发作情况比较结果
          酶时间（thrombin time，TT）、活化部分凝血活酶时间（ac‐                   治疗后，A、B、C 组患者的总有效率分别为 77.5%、
          tivated partial thrombin time，APTT）、纤维蛋白原水平        85.0%、90.0%，差异无统计学意义（P＞0.05），详见表 2。
         （fibrinogen，FBG）及 D-二聚体水平。其中，血清 FBG、                相比于治疗前，3组患者治疗后的心绞痛发作次数、心绞
          D-二聚体水平与冠状动脉病变程度及斑块稳定性密切                           痛持续时间、气短持续时间均显著减少或缩短（P＜
          相关，两者是冠状动脉慢血流现象的影响因素，其水平                           0.05）；C组患者治疗后的心绞痛发作次数显著少于A、B
          变化有助于监测冠心病患者的病情、判断预后。                              组（P＜0.05），详见表3。


          中国药房  2023年第34卷第23期                                              China Pharmacy  2023 Vol. 34  No. 23    · 2903 ·
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