Page 96 - 《中国药房》2023年23期

end-diastolic diameter and left ventricular end-systolic diameter in all three groups were significantly shorter after treatment， and the
left ventricular ejection fraction was significantly higher compared to before treatment （P＜0.05）， but there were no statistically
significant differences among those groups （P＞0.05）. The total effective rates of traditional Chinese medicine syndrome efficacy in
groups A， B and C were 67.5%， 80.0% and 87.5%， respectively， with group C being significantly higher than group A （P＜0.05）.
CONCLUSIONS In addition to conventional treatment， ticagrelor combined with Compound xueguantong capsules can more
significantly reduce the frequency of angina attacks in patients with unstable angina pectoris， reduce the levels of FBG and D-
dimer， improve traditional Chinese medicine syndrome efficacy， and do not increase the risk of bleeding.
KEYWORDS unstable angina pectoris； ticagrelor； Compound xueshuantong capsule； frequency of angina attacks

据统计，2016年全球有1 790万人死于心血管疾病， 1 研究对象与方法
[1]
其中约34%死于冠心病 。不稳定型心绞痛是最常见的 1.1 一般资料
急性冠脉综合征，患者可因冠状动脉斑块破裂、血管痉 本研究是一项前瞻性、随机、双盲、对照研究，经三
挛，迅速形成大量血栓，引起心肌缺血反应，最终导致不 门峡市中医院（以下简称“我院”）医学伦理委员会审核
稳定型心绞痛发病；如果不及时治疗，约 30% 的患者会 批准[批件号为伦审科第（2020011）号]，所有患者或其家
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发生心肌梗死，甚至猝死，后果较为严重 。 属均签署知情同意书。
抗血小板聚集是不稳定型心绞痛的重要治疗措施 1.2 诊断、纳入和排除标准
之一，现阶段西医临床主要选取阿司匹林联合氯吡格雷 1.2.1 诊断标准
或替格瑞洛进行治疗，这两种方案均能有效抑制血小板 （1）西医诊断标准：不稳定型心绞痛的诊断标准参
的聚集和活化，其中替格瑞洛相比氯吡格雷具有更好的 照中华医学会心血管病学分会《非 ST 段抬高型急性冠
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安全性 。替格瑞洛能够快速且持久地抗血小板，适合 状动脉综合征诊断和治疗指南（2016）》 及《2020年欧洲
于需要立即且长期进行血小板抑制的患者，但同时也增 心脏病学会非ST段抬高型急性冠状动脉综合征管理指
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加了出血风险。此外，药物治疗效果可能因患者对药物 南》 ，满足任意一条临床表现，伴或不伴心电图改变。
（2）中医诊断标准：参照 2018 年中国医师协会中西
的耐受性和代谢差异而产生个体差异，但西医治疗通常
医结合医师分会《急性心肌梗死中西医结合诊疗指南》
关注于疾病的生物学和生理学的整体层面，对患者个体
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中不稳定型心绞痛气阴两虚血瘀证的诊断标准 。主
治疗方面的关注较少。
证——胸痛或胸闷；次证——心悸、气短、自汗、盗汗、神
在中医药领域，复方血栓通胶囊等药物在心血管疾
疲乏力、心烦失眠；舌象——舌质多淡暗或紫暗或瘀斑，
病治疗中显示出了一定的潜力。中医治疗方法着眼于
舌苔薄白或腻；脉象——脉沉细弱。其中主证必备，且
整体和个体差异，强调患者体内的气血平衡，同时考虑
具有2项或2项以上次证，并结合舌、脉象即可诊断。
了患者的情绪、生活方式和整体健康状况。不稳定型心
1.2.2 纳入标准
绞痛属于中医“真心痛”“胸痹”等范畴，该病的发生主要
本研究的纳入标准包括：（1）符合上述中、西医诊断
因本虚标实所致，实证多为气滞、血瘀、寒凝、痰浊等阻
标准者；（2）年龄 18～75 岁；（3）愿意配合治疗；（4）患者
滞心脉，痹阻胸阳；虚证多因气虚、阳衰、阴伤导致心脉
本人或其家属自愿签署知情同意书。
[4]
失于濡养 。复方血栓通胶囊是由三七、丹参、黄芪、玄
1.2.3 排除标准
参4味中药配伍而成的中药复方制剂，四药配伍共奏益
本研究的排除标准包括：（1）有肝、肾或造血系统等
气养阴、活血化瘀之效，体现了“标本同治”的治疗原则。 严重原发性疾病者；（2）合并有感染性疾病、恶性肿瘤、
有研究表明，中西药联合治疗不稳定型心绞痛具有较好 精神疾病、更年期综合征、重度神经官能症或甲亢者；
的疗效，且安全性较好 。因此，在不稳定型心绞痛的治 （3）有出血倾向者；（4）既往有慢性心力衰竭或陈旧性心
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疗中，结合使用化学药和中药可能提供一种更全面的治 肌梗死史者；（5）近半年有脑血管意外或重大手术及外
疗策略——化学药可以快速有效地控制临床症状，而中 伤史者；（6）过敏体质者。
药可以在长期治疗中调理身体各项机能，促进身体康 1.3 样本量计算
复。这种中西医结合的方法不仅能够充分发挥各自治 本研究设置信度（1－α）为 0.95、把握度（1－β）为
疗的优势，还可以减少潜在的副作用，提高治疗的总体 0.8，3 组样本量比例为 1∶1∶1，根据样本量计算公式，应
效果和患者的生活质量。鉴于此，本研究探讨了新型化 用 PASS 15.0 软件计算，经双侧检验可得每组所需最小
学药替格瑞洛联合传统中药复方血栓通胶囊对不稳定 样本量为37例；假设脱落率为12％～16％，可得每组所
型心绞痛的疗效及安全性，为临床提供参考。 需样本量至少为 40 例。鉴于此，本研究选取 2021 年 1

· 2902 · China Pharmacy 2023 Vol. 34 No. 23 中国药房 2023年第34卷第23期