Page 88 - 《中国药房》2023年23期

元/QALY）时，帕博利珠单抗组对比安慰剂组治疗晚期 600 000
或不可切除BTC并不具有经济性。 500 000
表4 基础分析结果 400 000
组别 成本/元 效果/QALYs 增量成本/元 增量效果/QALYs ICER/（元/QALY） 增量成本/元 300 000
帕博利珠单抗组 447 967.30 0.74 351 842.38 0.09 3 909 359.78 200 000 3倍我国2022年人均GDP（257 094元/QALY）
安慰剂组 96 124.92 0.65 100 000
2.2 单因素敏感性分析结果 0
0 0.1 0.2 0.3 0.4 0.5 0.6 0.7
单因素敏感性分析的旋风图见图 3。由图 3 可知， 增量效果/QALYs
在各参数的变化范围内，对最终结果影响较大的参数为 图4 成本-效果平面散点图
效用贴现率、PFS状态效用值、成本贴现率、帕博利珠单 1.2
抗成本等。其原因在于不同的贴现率和效用值会产生 1.0
差别较大的结果；而帕博利珠单抗在未享受赠药政策 0.8
前，患者每周期费用高达 35 836 元，因而对结果影响 具有经济性的概率 0.6 帕博利珠单抗组
安慰剂组
较大。 0.4
0.2
效用贴现率 0
PFS状态效用值 0 2 000 000 4 000 000 6 000 000 8 000 000
成本贴现率
帕博利珠单抗成本 WTP阈值/（元/QALY）
PD状态效用值 图5 成本-效果可接受曲线
实验室检查成本
影像学检查成本
安慰剂组不良反应处理成本 表5 情境分析结果
帕博利珠单抗组不良反应处理成本 ICER上限
吉西他滨成本 ICER下限 组别 成本/元 效果/QALYs 增量成本/元 增量效果/QALYs ICER/（元/QALY）
疾病管理成本
氟尿嘧啶成本 帕博利珠单抗组 226 929.23 0.74 130 804.31 0.09 1 453 381.22
奥沙利铂成本 安慰剂组 96 124.92 0.65
亚叶酸钙成本
顺铂成本
3 讨论
0 1 000 000 3 000 000 5 000 000
ICER/（元/QALY） 作为一种新兴的抗肿瘤疗法，免疫治疗为恶性肿瘤
图3 单因素敏感性分析的旋风图 患者的长期生存带来了希望，但其高昂的价格让人望而
却步。帕博利珠单抗目前价格较高且并未纳入医保，既
2.3 概率敏感性分析结果
往相关药物经济学研究中，该药治疗非小细胞肺癌、肝
概率敏感性分析的成本-效果平面散点图与成本-效
细胞癌、食管癌等均不具有经济性 [4，15―16] ，本研究同样如
果可接受曲线分别见图 4、图 5。由图 4 可知，所有散点
此。本研究结果表明，在以3倍我国2022年人均GDP作
均落于第一象限，表明帕博利珠单抗组在给患者带来更
为WTP阈值时，帕博利珠单抗联合GC方案治疗晚期或
多 QALYs 的同时会带来更高成本的花费；当 WTP 为 3
不可切除BTC并不具有经济性；当考虑向低收入者实施
倍我国 2022 年人均 GDP（257 094 元/QALY）时，所有散
赠药方案时，虽然治疗费用大幅降低，但该方案依然不
点均处于阈值线上方，表明帕博利珠单抗组方案并不
具备经济性。除去药品本身价格因素外，我国癌症患者
具有经济性。由图 5 可知，当 WTP 阈值大于 1 500 000
普遍经济状况差，长期治疗致使家庭贫困度高，难以负
元/QALY 时，帕博利珠单抗组方案开始具有经济性（概
担新药的费用，而慈善赠药方案显然无法明显扭转经济
率大于0），并随着WTP阈值的增加，具有经济性的概率
性结果。因此，若要使干预方案具有经济性，需要相关
逐渐增大；当WTP阈值为3 000 000元/QALY时，帕博利 部门进一步提高大病患者社会保障力度，并进一步完善
珠单抗组方案具有经济性的概率超过50%；当WTP为3 药品价格改革，健全药品价格机制，提高药品的可负担
倍我国 2022 年人均 GDP（257 094 元/QALY）时，帕博利 性与可及性，及时增加抗癌药品新适应证，从而更好地
珠单抗组方案具有经济性的概率为0。上述结果证明了 保障我国患者的健康权益。
基础分析结果的稳健性。 本研究尚存在不足之处：（1）本研究采用参数法对
2.4 情境分析结果 OS 和 PFS 曲线进行外推重构获得患者数据，可能会增
情境分析结果见表 5。由表 5 可知，当考虑帕博利 加结果的不确定性，后续应持续关注相关的临床证据，
珠单抗在中国批准用于晚期或不可切除 BTC 后向低收 及时更新经济性评价结果。（2）本研究仅纳入了3级及以
入者慈善赠药时，帕博利珠单抗组的治疗费用大幅度降 上且发生率≥5% 的不良反应，可能会与实际结果存在
低，但 ICER（1 453 381.22 元/QALY）仍大于 3 倍我国 差异。（3）本研究假设患者在PD后使用FOLFOX方案进
2022 年人均 GDP（257 094 元/QALY），说明该方案依然 行二线治疗，但在真实的诊疗环境中，二线治疗方案可
不具有经济性。 能因患者个体差异而不同。不过单因素敏感性分析结

· 2894 · China Pharmacy 2023 Vol. 34 No. 23 中国药房 2023年第34卷第23期