Page 106 - 《中国药房》2023年23期

（3）出血情况。对治疗期间 2 组发生出血的患者根 b
观察组 b
[11]
据 WHO 出血程度分级标准 进行评定并计算出血率。 100 对照组 b
出血率（%）＝发生出血的患者例数/患者总例数× 80 a
100%。 血小板计数/×10 9 L －1 60
（4）血小板输注率。分别计算 2 组患者治疗期间的 50
40
血小板输注率：血小板输注率（%）＝接受血小板输注的 20
患者例数/患者总例数×100%。 7 14 21
治疗时间/d
（5）不良反应（adverse drug reaction，ADR）发生情 a：与对照组比较，P＜0.05；b：与对照组比较，P＜0.01。
况。统计 2 组患者在入组观察期间病案记录的所有 图1 2组患者血小板计数随治疗时间的变化趋势
ADR 并计算 ADR 发生率：ADR 发生率（%）＝发生不良 3.3 2组患者临床疗效对比
反应的患者例数/患者总例数×100%。 治疗 21 d 后，观察组和对照组患者的有效率分别
2.3 统计学处理 为 79.59% 和 66.88%，差异有统计学意义（P＜0.05），详
采用 R 软件进行统计分析。对重复测量的数据进 见表2。
行正态检验，符合正态分布的计量资料采用 x ˉ± s 表示， 表2 两组患者有效率的比较
组间比较采用 t 检验。计数资料采用例数（构成比）表 组别 n 完全反应/例 有效/例 无效/例 复发/例 有效率/%
观察组 98 7 71 16 4 79.59 a
示，组间比较采用 χ 检验或 Fisher 精确检验。采用
2
对照组 157 3 102 41 11 66.88
Kaplan-Meier生存方法研究治疗时间与累积达终点率之 a：与对照组比较，P＜0.05。
间的关系，以 log-rank 法进行组间差异性比较。检验水 3.4 2组患者累积达终点率对比
准α＝0.05。 观 察 组 与 对 照 组 患 者 的 累 积 达 终 点 率 分 别 为
3 结果 81.32%与68.68%，中位有效时间分别为8 d和10 d，差异
3.1 2组患者基本信息与基线临床特征 均有统计学意义（累积生存曲线经 log-rank 检验，P＝
2 组患者的性别、年龄、体重指数（body mass index， 0.000 66），详见图2。
BMI）、病程等基本信息以及血小板计数基线值比较，差 80
异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性，详见表1。 60
表1 2组患者的基本信息与基线临床特征 累积达终点率/% 40
性别/例（%） 年龄/例（%） BMI（x±s）/ 观察组
组别 n 20 对照组
2
男 女 18～65岁 ＞65岁 （kg/m）
观察组 98 31（31.63） 67（68.37） 93（94.90） 5（5.10） 21.46±2.03
0
对照组 157 45（28.66） 112（71.34） 150（95.54） 7（4.46） 20.96±1.76
0 3 6 9 12 15 18 21
病程/例（%） 血小板计数基线值 治疗时间/d
组别 n
3～12个月 13～36个月 37～60个月 ＞60个月 （x±s）/（×10 L ） 剩余患者数量
9
－1
观察组 98 22（22.45） 33（33.67） 18（18.37） 25（25.51） 18.27±6.59 98 98 95 39 20 17 15 14
157 157 154 102 61 45 43 42
对照组 157 28（17.83） 48（30.57） 35（22.29） 46（29.30） 19.76±7.15
图2 2组患者累积达终点率的变化趋势
3.2 治疗过程中2组患者血小板计数的变化
3.5 2组患者出血情况与血小板输注率对比
2 组患者治疗前的血小板计数基线值比较，差异无
治疗期间观察组和对照组患者的出血率分别为
统 计 学 意 义（P＞0.05）。 从 治 疗 第 8 天 [ 观 察 组 为
3.06%和8.28%，差异有统计学意义（P＜0.05），出血等级
9
9
－1
（61.04±13.46）×10 L ，对照组为（52.11±12.06）×10
均为1级或2级；血小板输注率分别为31.63%和40.76%，
－1
L ]开始，2 组患者的血小板计数差异有统计学意义
差异亦有统计学意义（P＜0.05），详见表3。
（P＜0.05）。观察组、对照组患者的血小板计数分别在
表3 2两组患者出血率与血小板输注率的比较
第 11、10 天达到峰值[观察组为（95.70±12.65）×10 出血情况 需血小板输注情况
9
9
－1
－1
L ，对照组为（66.75±9.94）×10 L ]，并随后逐步回落 组别 n 1级/例 2级/例 3～4级/例 出血率/% 例数 血小板输注率/%
9
至相对稳定值[观察组为（78.91±11.32）×10 L ，对照 观察组 98 2 1 0 3.06 a 31 31.63 a
－1
对照组 157 8 5 0 8.28 64 40.76
－1
9
组为（56.88±10.48）×10 L ]，且2组峰值、稳定值的差
a：与对照组比较，P＜0.05。
异均有统计学意义（P＜0.05）。2 组患者血小板计数随 3.6 2组患者ADR发生情况对比
治疗时间的变化趋势见图1。 观察组有 11 例患者有 ADR 记录，包括 6 例感染、3
· 2912 · China Pharmacy 2023 Vol. 34 No. 23 中国药房 2023年第34卷第23期