Page 110 - 《中国药房》2023年23期
P. 110

[3]
          蛋白尿是延缓 DKD 进展的重要策略之一 。雷公藤多                          张素转换酶抑制剂（angiotensin conventing enzyme in‐
          苷（Tripterygium glycosides，TG）是一种提取于药用植物             hibitor，ACEI）或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（angiotensin
                              [4]
          雷公藤根部的有效成分 ，属于中药免疫抑制剂，已被相                           Ⅱ receptor antagonist，ARB）；对照组患者采用基础西药
                                                    [5]
          关临床列为减轻蛋白尿、稳定肾功能的用药之一 。大                            治疗。两组西药品种需保持一致。
          量研究证实，TG 具有抗肾小球硬化、抑制肾间质纤维                           1.2.3 结局指标
          化、改善氧化应激、抑制炎症因子等作用，能通过激活抑                               本研究的主要结局指标包括总有效率、24 h尿蛋白
          制性T细胞的增殖来抑制细胞和体液免疫；可维持肾小                            定量、血清肌酐（serum creatinine，SCr）水平、血清尿素氮
          球基底膜电荷屏障的完整性，降低肾小球通透性，从而                           （blood urea nitrogen，BUN）水平及不良反应发生率；次
                        [6]
          减少尿蛋白排泄 ；还可发挥减少蛋白尿、保护肾脏功能                           要结局指标包括血清白蛋白（albumin，Alb）水平、丙氨酸
                                      [7]
          的作用，进而延缓DKD病程进展 。                                   转 氨 酶（alanine  aminotransferase，ALT）水 平 、白 细 胞
              系统评价再评价，又被称为“伞形综述”，处于循证                        （white blood cell，WBC）水平。
          医学金字塔的顶端，其基于系统评价及 Meta 分析的结                         1.3 排除标准
          果，对证据信息进行严格审慎地整合与评价，为临床医                                本研究的排除标准包括：（1）研究对象为非 DM 引
                                            [8]
          疗决策提供参考，具有较强的指导意义 。国内外已发                            起的肾脏疾病患者；（2）重复发表的文献；（3）系统评价
          表数篇关于 TG 治疗 DKD 的系统评价/Meta 分析，但因                    的质量评价类文献、动物实验、临床观察、会议文献、综
          各研究存在差异且报告质量、方法学质量及证据质量尚                            述文献；（4）结局数据不全或有误，无法提取全文数据统
          未经过系统评估，未得见其证据概况，因此本研究旨在                            计分析，无上述结局指标的研究；（5）治疗组患者除 TG
                                                [10]
                               [9]
          通过 PRISMA 2020 声明 、AMSTAR 2 量表 、GRADE               外联合了其他中药治疗。
          系统 对已发表的系统评价/Meta 分析进行综合质量评                         1.4 文献筛选与资料提取
              [11]
          价，进一步评定 TG 治疗 DKD 的临床证据资料，并对证                           由2名评价者独立进行文献检索、筛选及评估，并使
          据信息进行集中提取，以期为TG治疗DKD提供更高质                           用 Excel 软件录入文献基本信息及数据，进而对筛选结
          量的综合循证依据。                                           果进行交叉核对，若遇分歧则进一步讨论，必要时寻求
          1 资料与方法                                             专家指导或由第三方协助决定是否纳入。纳入文献提
          1.1 文献检索策略                                          取信息包括文献题目、第一作者、样本量、治疗组及对照
              计算机检索中国知网、万方、维普、中国生物医学文                         组干预措施、结局指标、偏倚风险评估工具等。
          献数据库和 PubMed、Cochrane Library、Embase 数据库            1.5 评价方法
                                                                                       [9]
          中 TG 治疗 DKD 的系统评价/Meta 分析，检索时间为                         采用 PRISMA 2020 声明 包含的 27 项条目对报告
          2007年1月1日－2022年11月15日。中文检索词为“雷                      质量进行评价，≤15 分者认为存在相对严重的信息缺
          公藤多苷”“雷公藤”“中药免疫抑制剂”“糖尿病肾病”                          陷，＞15分且≤21分者认为存在部分信息缺陷，＞21分
         “结节性肾小球硬化症”“糖尿病性肾小球硬化症”“系统                           者认为其报告信息相对完整。采用 AMSTAR 2 量表                   [10]
          评价”“Meta 分析”“荟萃分析”“系统综述”；英文检索词                      包含的16项条目对方法学质量进行评价，根据其评价结
          为“Tripterygium  glycosides”“Tripterygium  wilfordii  gly‐  果可将文献分为高级、中级、低级、极低级4个等级。采
                                                                           [11]
          cosides”“traditional  Chinese  medicine  immunosuppres‐  用 GRADE 系统 从偏倚风险、间接性、不一致性、不精
          sant”“diabetic  kidney  disease”“diabetic  nephropathy”  确性、发表偏倚5个方面对证据质量进行评价，并根据其
         “meta analysis”“systematic review”。检索方式为主题词          结果分为高级、中级、低级、极低级4个等级（质量无降级
          与自由词相结合，可根据各库情况对检索策略进行适当                            评为高级，降1级评为中级，降2级评为低级，降3级及以
          调整，并尽可能追溯各系统评价纳入的原始研究文献。                            上评为极低级）。由2名研究者独立进行评价，若遇分歧
          1.2 纳入标准                                            则寻求第三方协助。
          1.2.1 研究对象                                          2 结果
              本研究纳入基于随机对照试验（randomized con‐                   2.1 文献检索结果
          trolled trial，RCT）的 TG 治疗 DKD 的系统评价/Meta 分              初步检索共获取文献 745 篇，通过阅读标题及摘要
          析，语种为中文或英文。RCT 纳入的患者需符合 2019                        后排除综述、临床观察、动物实验等文献677篇，剔除重
                                              [1]
          版《中国糖尿病肾脏疾病防治临床指南》 DKD 诊断标                          复文献41篇，再通过阅读全文排除结局指标、干预措施
          准，年龄、性别、病程、用药剂量等不限。                                 等不符合纳入标准的文献9篇，最终纳入18篇                  [12―29] 。
          1.2.2 干预措施                                          2.2 纳入文献基本特征
              治疗组患者单纯使用 TG 或使用 TG 时联合其他基                          纳入的文献中，中文文献 11 篇           [12―21，29] ，英文文献 7
          础西药治疗，如肾素-血管紧张素-醛固酮系统（renin-                        篇 [22―28] ，发表年份为2010－2022年。纳入文献基本特征
          angiotensin-aldosterone system，RAAS）阻滞剂，含血管紧        见表1。


          · 2916 ·    China Pharmacy  2023 Vol. 34  No. 23                            中国药房  2023年第34卷第23期
   105   106   107   108   109   110   111   112   113   114   115