Page 103 - 《中国药房》2023年23期

临床特异性的，且患者的肝功能是正常的，往往容易漏 2014，13（7）：853-857.
[16]
诊、误诊，所以及时发现并诊断VHE是至关重要的 。 [ 7 ] 陈琪莹，李毅敏，陈文发 . 基于 FAERS 对沙库巴曲缬沙
3.2.2 VPA潜在AE 坦不良反应的分析研究[J]. 中国医院药学杂志，2021，41
本研究挖掘到 VPA 药品说明书未提及且为阳性信 （3）：264-268.
CHEN Q Y，LI Y M，CHEN W F. Analytical study of ad‐
号的AE共46个，累及2个SOC。其中，值得注意的是视
verse reactions of sacubitril/valsartan based on FAERS[J].
觉损害、斜视、散光、近视等眼部 AE，报告频次均超过
Chin J Hosp Pharm，2021，41（3）：264-268.
100且2种算法均呈阳性。一项纳入了86例患者的观察
[ 8 ] LANSNER A，HOLST A. A higher order Bayesian neural
性病例对照研究结果显示，VPA对视网膜神经纤维层和
network with spiking units[J]. Int J Neural Syst，1996，7
黄斑厚度会产生不良影响 。Gogri等 报告了1例VPA （2）：115-128.
[17]
[18]
诱发双侧白内障的病例。这些研究均提示，VPA可能具 [ 9 ] GALLAGHER R M，BIRD K A，MASON J R，et al. Ad‐
有潜在的眼毒性，但仍需要更大样本临床研究予以证实。 verse drug reactions causing admission to a paediatric hos‐
本研究还发现，VPA 有导致感染的风险，且主要发 pital：a pilot study[J]. J Clin Pharm Ther，2011，36（2）：
生 在 耳 部 ，包 括 耳 部 感 染（175 例 次 ，ROR025＝3.77， 194-199.
IC025＝1.87）、中 耳 炎（70 例 次 ，ROR025＝11.51，IC025＝ [10] 郭雪芬 . 丙戊酸钠的血药浓度监测和合理用药分析[J].
3.22）等，但目前尚没有队列研究等临床数据能够直接证 世界最新医学信息文摘，2018，18（26）：101-102.
实，后续仍需要更多的临床试验进行验证。 GUO X F. Monitoring of blood concentration of sodium
综上所述，本研究基于FAERS数据库，采用ROR法 valproate and analysis of rational drug use[J]. World
和 BCPNN 法对 VPA 的 AE 信号进行挖掘，相对全面地 Latest Med Inf，2018，18（26）：101-102.
[11] WANG Y，HU W Q，LI Z P. Influence of age and co-
呈现了 VPA 的安全信号谱。VPA 作为一线广谱抗癫痫
medication on the concentration and efficacy of valproic
治疗药物，在临床应用中，除了要关注药品说明书中常
acid in Chinese epilepsy children[J]. Pak J Pharm Sci，
见的AE外，还需要关注眼毒性及感染风险。 2020，33（2）：537-542.
参考文献 [12] MURALIDHARAN A，RAHMAN J，BANERJEE D，
[ 1 ] 吴冬燕，朱国行. 抗癫痫药物的分类、作用机制与不良反 et al. Parkinsonism：a rare adverse effect of valproic acid
应[J]. 上海医药，2015，36（9）：3-7. [J]. Cureus，2020，12（6）：e8782.
WU D Y，ZHU G X. Classification，mechanism and ad‐ [13] KIM D W，KIM W，LEE C H，et al. Thrombocytopenia
verse effects of antiepileptic drugs[J]. Shanghai Med during intravenous valproic acid therapy in the neurologi‐
Pharm J，2015，36（9）：3-7. cal intensive care unit[J]. J Clin Pharm Ther，2020，45（5）：
[ 2 ] 王绚，张永，张媛媛. 基于AERS的丙戊酸不良反应信号 1014-1020.
挖掘与数据分析[J]. 中国医院药学杂志，2020，40（1）： [14] WU J H，LI J Y，JING W，et al. Valproic acid-induced
71-77. encephalopathy：a review of clinical features，risk factors，
WANG X，ZHANG Y，ZHANG Y Y. Data analysis and diagnosis，and treatment[J]. Epilepsy Behav，2021，120：
signal excavation of valproic acid induced ADR based on 107967.
the AERS[J]. Chin J Hosp Pharm，2020，40（1）：71-77. [15] 仇东婷，张艳娟 . 丙戊酸钠相关性高血氨脑病 1 例及药
[ 3 ] CANTELMI T，LEPORE E，UNFER V R，et al. Safety of 学监护讨论[J]. 中国药物滥用防治杂志，2023，29（3）：
inositol supplementation in patients taking lithium or val‐ 423-426.
proic acid：a pilot clinical study[J]. Eur Rev Med Pharma‐ QIU D T，ZHANG Y J. Clinical pharmacists participate in
col Sci，2022，26（19）：7269-7276. the pharmaceutical care of a case of sodium valproate-
[ 4 ] 侯永芳，王玲，郭秀花，等. 信号检测在药品不良反应监 related hyperammonemia encephalopathy[J]. Chin J Drug
测系统中的应用[J]. 中国药物警戒，2012，9（9）：539-541. Abuse Prev Treat，2023，29（3）：423-426.
HOU Y F，WANG L，GUO X H，et al. Signal detection in [16] WONG Y J，FAN J L，WAN A，et al. Valproic acid-
the software for adverse drug reaction monitoring[J]. Chin associated hyperammonemia：a systematic review[J]. J
J Pharmacovigil，2012，9（9）：539-541. Clin Psychopharmacol，2023，43（3）：283-294.
[ 5 ] ANG P S，CHEN Z J，CHAN C L，et al. Data mining [17] XIONG W X，LU L，ZHANG Y Y，et al. Attenuation of
spontaneous adverse drug event reports for safety signals retinal nerve fibre layer in people with epilepsy receiving
in Singapore：a comparison of three different dispropor‐ valproate[J]. Epilepsy Res，2019，154：144-148.
tionality measures[J]. Expert Opin Drug Saf，2016，15（5）： [18] GOGRI P Y，BHALERAO S，VUYYURU S. Sodium
583-590. valproate-induced cataract[J]. BMJ Case Rep，2021，14
[ 6 ] HOU Y F，YE X F，WU G Z，et al. A comparison of dis‐ （1）：e240997.
proportionality analysis methods in national adverse drug （收稿日期：2023-04-21 修回日期：2023-10-11）
reaction databases of China[J]. Expert Opin Drug Saf， （编辑：刘明伟）

中国药房 2023年第34卷第23期 China Pharmacy 2023 Vol. 34 No. 23 · 2909 ·