Page 98 - 《中国药房》2023年22期

cost minimization analysis showed that the treatment cost of VA group was 340.9 yuan， which was lower than 373.5 yuan of LJAF
group. CONCLUSIONS In patients with primary treatment of HP infection， the efficacy and safety of dual therapy of conventional
dose of vonoprazan combined with conventional dose of amoxicillin is equivalent to the bismuth-containing quadruplex therapy with
low cost.
KEYWORDS vonoprazan； amoxicillin； Helicobacter pylori； bismuth-containing quadruple therapy； efficacy； safety； cost
minimization analysis

目前，国内外诊治共识均将幽门螺杆菌（Helico‐ 含铋剂四联疗法为对照，评价常规剂量伏诺拉生（每天1
[1]
bacter pylori，HP）感染定义为一种感染性疾病 。HP感 次）联合常规剂量阿莫西林（每天2次）二联方案的有效
染者几乎都存在慢性活动性胃炎，部分患者后期还会出 性、安全性及经济性，以期为HP感染初次治疗患者提供
现消化性溃疡、HP 相关消化不良、肠型胃癌等症，所以 更多的选择。
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在无抗衡因素的情况下，临床均建议根除 HP 。HP 感 1 资料与方法
染的初次治疗方案众多，从传统的三联方案、非铋剂四 1.1 研究设计
联方案到现在的含铋剂经典一线四联方案，但临床实践 本研究运用真实世界的前瞻性队列研究方法进行
显示，上述方案均存在副作用大、耐药率高、根除率低和 试验设计，并在中国临床试验注册中心预注册（注册号
患者依从性差的问题 [3―4] 。因此，如何高效进行HP根除 ChiCTR2200057709）。
治疗一直是临床相关研究的热点。
1.2 纳入与排除标准
抗生素敏感性和胃液pH是影响HP根除率的2个关
收集2021年7月至2022年7月在成都新华医院（以
键因素，传统三联及四联治疗方案中除阿莫西林外，其
下简称“我院”）消化内科门诊就诊的HP感染患者，并按
余抗生素普遍存在耐药率高、不良反应多、可及性差等
如下标准进行筛选。
不足，难以基于抗生素本身进行治疗方案优化，故有必
（1）纳入标准包括：①年龄 18～75 岁；②确诊 HP 感
要以提高胃液 pH 为切入点去挖掘新的 HP 根除治疗方 染且初次接受治疗；③性别不限。HP 感染确诊包括
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案 。双重疗法由大剂量质子泵抑制剂（proton pump in‐
碳-13/碳-14尿素呼气试验阳性、胃镜活检快速尿素酶试
hibitor，PPI）联合大剂量阿莫西林组成，因具有较好的疗
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验阳性、组织病理学检测阳性、HP血清IgG抗体阳性 。
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效而受到临床关注 。PPI 的抑酸强度及抑酸持续时间
（2）排除标准包括：①治疗前 4 周服用过抗生素、铋
对 HP 的根除治疗起到了至关重要的作用，但现有研究
剂或治疗前2周服用过抑酸药[包括PPI、组胺H2受体拮
发现，PPI存在抑酸持续时间短、仅对活性质子泵有抑制
抗剂、P-CAB]的患者；②明确对阿莫西林、呋喃唑酮、铋
作用、药效易受食物影响等缺点，难以维持HP根除治疗
剂过敏的患者；③妊娠期、哺乳期患者；④有严重肝功
所需的胃液pH 。近几年，新型钾离子竞争性酸阻滞剂
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能、肾功能不全，心力衰竭，精神疾病的患者；⑤有胃恶
（potassium-competitive acid blocker，P-CAB）——伏诺拉
生（vonoprazan）在反流性食管炎、十二指肠溃疡等酸相 性肿瘤、胃手术史及消化性溃疡伴出血、穿孔的患者。
关疾病的治疗中均表现出较好的效果，备受学者关注。 1.3 治疗方案
与 PPI 相比，伏诺拉生具有首剂全效、强效持久抑酸、半 本研究涉及 2 种治疗方案，分别为伏诺拉生+阿莫
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衰期长、不良反应发生率低和患者依从性好的等优点 ； 西林二联方案（简称“VA 方案”）和含铋剂的四联方案
同时临床实践证实，伏诺拉生联合阿莫西林的多频次给 （简称“LJAF方案”）。其中，VA方案为伏诺拉生20 mg，
药双重疗法，以及联合克拉霉素的多频次给药三联疗 每天 1 次+阿莫西林 1.0 g，每天 2 次，疗程 14 d；LJAF 方
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法，对 HP 感染初次治疗患者具有较好的疗效 ，但 P- 案为雷贝拉唑 20 mg，每天 2 次+胶体果胶铋 200 mg，每
CAB的具体给药频次及剂量尚无确切标准，且尚缺乏针 天 2 次+阿莫西林 1.0 g，每天 2 次+呋喃唑酮 100 mg，每
对单次常规剂量伏诺拉生联合阿莫西林二联方案的相 天 2 次，疗程 14 d。纳入患者根据其用药意愿接受相应
关研究。基于此，本研究以 HP 感染初次治疗患者为对 治 疗（即 VA 组 和 LJAF 组），所 用 药 品 的 基 本 信 息
象，综合考虑伏诺拉生的半衰期和抑酸时长，以经典的 见表1。
表1 所用药品的基本信息
药品名称 生产企业 批准文号/注册证号 药品规格 单价 a
富马酸伏诺拉生片 日本Takeda Pharmaceutical Company Limited，Hikari Plant 国药准字J20200011 按C 17H 16FN 3O 2S计20 mg 9.9元/片
阿莫西林胶囊 湖南科伦制药有限公司 国药准字H43022211 按C 16H 19N 3O 5S计0.25 g 0.109 5元/粒
呋喃唑酮片 上海玉瑞生物科技（安阳）药业有限公司 国药准字H41020023 0.1 g 0.230 0元/片
雷贝拉唑肠溶片 成都迪康药业股份有限公司 国药准字H20040715 20 mg 4.596 7元/片
胶体果胶铋胶囊 浙江得恩德制药股份有限公司 国药准字H20064288 50 mg（以Bi计） 0.322 0元/粒
a：药品价格为我院实际销售价格。

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