Page 76 - 《中国药房》2023年22期

100 模型测算出的不良反应成本仅占总成本的0.001%，几乎
90
80 可忽略不计。
有经济性的概率/% 60 3.3 效用值选择
70
50
本研究模型中，治疗缓解达标的效用值使用了一般
40
30
20 人群健康状态的效用值，这个假设忽略了IDA患者可能
10 伴有的其他基础疾病。有基础疾病的患者贫血缓解达
0
0 100 000 200 000 300 000 400 000 标后其效用值可能仍比健康人群低。然而模型中QALY
决策阈值/（元/QALY） 的计算主要与IDA带来的效用减少值相关，与疾病起始
图4 成本-效果可接受性曲线
和终止状态的效用值无关。因此，本研究结果仍具有一
成本-效果散点图（图 5）显示，所有散点均落在第 1 定的可信度。
或第4象限，提示相比蔗糖铁，羧基麦芽糖铁可带来更多 IDA 带来的效用减少值来源于文献[20]，该值基于
的健康获益；超过2/3的散点落在横轴下方，提示羧基麦 美国人群、使用六维健康量表（SF-6D）进行测量，所得
芽糖铁节约总体治疗成本的概率更高。 IDA 的效用减少值为 0.150。该数值是否可代表中国
2 000 IDA 患者的效用减少值仍有待进一步确认。不过依据
1 000
0 本模型中单因素敏感性分析结果可知，无论是将效用减
－0.002 0 0.002 0.004 0.006 0.008 0.010
－1 000 少值提高或减少25%，羧基麦芽糖铁方案仍为绝对优势
增量效果/QALYs
增量成本/元 －3 000 方案。
－2 000
－4 000
综上所述，相比蔗糖铁，羧基麦芽糖铁用于治疗中
－5 000
－6 000 国 IDA 患者更具经济性。同时，鉴于本研究的诸多局
－7 000 限，今后可开展更多前瞻性研究，收集更多药物临床疗
图5 成本-效果散点图
效、治疗费用、治疗路径和用药时间等真实世界数据来
3 讨论 验证本研究结论。
3.1 人群外推性与参照药物选择 参考文献
本研究基于NCT03591406试验展开，该临床试验是 [ 1 ] JANZ T G，JOHNSON R L，RUBENSTEIN S D. Anemia
在中国 IDA 患者中评价羧基麦芽糖铁纠正 IDA 有效性 in the emergency department：evaluation and treatment[J].
的Ⅲ期、开放性、随机对照多中心研究，其样本数充足且 Emerg Med Pract，2013，15（11）：1-15；quiz 15-16.
具代表性，因此本研究结论在中国患者人群中是可外 [ 2 ] 中华医学会血液学分会红细胞疾病（贫血）学组. 静脉铁
推的。 剂应用中国专家共识：2019 年版[J]. 中华血液学杂志，
2019，40（5）：358-362.
本研究中羧基麦芽糖铁的参照药物选择的是原研
Red Blood Cell Diseases（Anemia）Group，Chinese
®
蔗糖铁注射液（商品名维乐福 ），理由基于以下几点：
Society of Hematology，Chinese Medical Association.
（1）该原研药属于非生物复合药物，结构复杂、特异性
Chinese expert consensus on the application of intrave‐
强，生产工艺复杂精细，难以仿制，被国家药品监督管理
nous iron：2019[J].Chin J Hematol，2019，40（5）：358-362.
局药品审评中心定义为特殊注射剂，而国产蔗糖铁类似 [ 3 ] 中华医学会血液学分会红细胞疾病（贫血）学组. 铁缺乏
物目前均未通过质量一致性评价；（2）NCT03591406 研 症和缺铁性贫血诊治和预防多学科专家共识[J]. 中华医
究中，羧基麦芽糖铁也是以原研蔗糖铁为参照药物；（3） 学杂志，2018，98（28）：2233-2237.
中国真实世界证据显示，原研蔗糖铁在 Hb 水平恢复以 Red Blood Cell Diseases（Anemia）Group，Chinese
及住院天数减少方面显著优于国产蔗糖铁类似物 [6，23] 。 Society of Hematology，Chinese Medical Association.
3.2 安全性与不良反应成本 Multidisciplinary expert consensus on the diagnosis，treat‐
NCT03591406研究中，两组差异有统计学意义的不 ment and prevention of iron deficiency and iron defi‐
ciency anemia[J]. Natl Med J China，2018，98（28）：2233-
良反应为血磷降低、低磷血症和肝脏功能异常。应用羧
2237.
基麦芽糖铁后发生低磷血症的患者中，大部分为轻、中
[ 4 ] KOZEK-LANGENECKER S A，AFSHARI A，ALBALADEJO
度，重度（＜1 mg/dL）的发生率仅为0.7%，且绝大多数患
P，et al. Management of severe perioperative bleeding：
者仅表现为一过性实验室检查异常，无相关临床表现，
guidelines from the European Society of Anaesthesiology
血磷水平可逐渐自行恢复，无须特殊治疗，也未产生额 [J]. Eur J Anaesthesiol，2013，30（6）：270-382.
外治疗花费。NCT03591406研究中，仅1例羧基麦芽糖 [ 5 ] MEUNIER-MCVEY N. 2021 ESC guidelines for the diag‐
铁患者及2例蔗糖铁患者报告发生了严重不良反应，其 nosis and treatment of acute and chronic heart failure[J].
所需治疗花费已包括于模型计算中。相较于其他费用， EMJ Cardiol，2021：22-25.

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