Page 74 - 《中国药房》2023年22期
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1.00                                          1.4.2 不良反应成本
                                                                  不良反应费用基于 NCT03591406 研究中不良反应
                0.80
               治疗后达标患者比例  0.60                 羧基麦芽糖铁         发生率及其治疗费用进行计算。NCT03591406 研究报
                                                              告指出，绝大部分与治疗相关的不良反应严重程度为轻
                0.40
                                               蔗糖铁
                                                              度，在研究结束时痊愈且未进行任何干预，未产生任何
                0.20
                                                              费用；需接受治疗的严重不良反应中，1例羧基麦芽糖铁
                  0                                           受试者出现中度过敏，2 例蔗糖铁受试者出现过敏性休
                   0                       2                      4                     6                      8                       10
                                  时间/周                        克、发热和尿路感染，两组不良反应治疗总费用分别为
            图2 羧基麦芽糖铁和蔗糖铁治疗的缓解达标曲线
                                                              20元和22元。
          1.4 成本参数                                            1.4.3 医疗资源使用相关成本
              基础分析从我国卫生体系视角出发，成本项目包括                              IDA患者在接受静脉铁剂治疗的同时，还会有一定
          治疗相关成本、不良反应成本和医疗资源使用相关成                             比例的患者会输血或接受 EPO。基于中国静脉铁剂治
          本。其中，治疗相关成本具体包括铁剂费用、输注费用                            疗的真实世界数据，蔗糖铁患者的异体输血率为15.8%，
          和检测费用；医疗资源使用相关成本则是指伴随治疗措                            平均输血用量为 567 mL；使用 EPO 的比例为 26.9%，平
                                                                                                  [6]
          施成本，如输血费用、使用促红细胞生成素（erythro-                        均用量为 62 348 U；平均住院时长为 13 d 。有研究显
          poietin，EPO）的费用以及住院费用。                              示，相比蔗糖铁，使用羧基麦芽糖铁的患者输血用量平
          1.4.1 治疗相关成本                                        均减少73%    [10―11] ，EPO用量平均减少29%    [12―14] ，平均住院
              本研究根据 NCT03591406 研究中两组患者的铁剂                    天数平均缩短3 d     [15―19] ，故本研究据此计算了羧基麦芽糖
          用量来计算铁剂费用。该研究中，羧基麦芽糖铁组患者                            铁组患者的输血用量、EPO 用量和平均住院天数。1 单
          的平均铁用量为1 521 mg，即平均每位患者治疗全程需                        位（200 mL）的输血费用为 220 元，1 000 U 的 EPO 平均
          3.04支（以每支规格500 mg计）；蔗糖铁组患者的平均铁                      费用为 20 元，1 个住院日的平均费用（剔除了治疗和手
                                                                                [6]
          用量为 1 464 mg，即平均每位患者治疗全程需 14.64 支                   术相关费用）为728元 。
         （以每支规格100 mg计）。药品单价方面，羧基麦芽糖铁                             直接医疗成本参数见表1。
          注射液 2022 年 11 月在中国获批上市，尚未纳入国家医                                   表1 直接医疗成本参数
          保目录，本研究使用全国统一挂网价格 1 068 元（规格                                    羧基麦芽糖铁         蔗糖铁
                                                              成本明细                               资料来源
          10 mL∶500 mg，以铁元素计）；对照药物使用的是原研蔗                               单价/元   数量    单价/元    数量
                                                              铁剂费用       1 068  3.04 支  85  14.64支  NCT03591406研究、药智网
                                   ®
          糖铁注射液（商品名：维乐福 ），已纳入国家医保目录，                          输注费用        140  2 次    140    8 次  艾昆纬数据库
          在药智网中查到的国内最低中标价为85元（规格5 mL∶                         检测费用        115  2 次    115    3 次  艾昆纬数据库
                                                              不良反应治疗费用    20   1 次    22     1 次  NCT03591406研究
          100 mg铁和1.6 g蔗糖）。
                                                              输血费用        220  24 mL  220   90 mL  中国真实世界数据 [6]
              本研究对真实世界中 IDA 患者的处方数据进行了                        EPO费用       20  11 908 U  20  16 772 U  中国真实世界数据 [6]
          回顾性分析，发现现有静脉铁剂在门诊输注使用的比例                            住院费用        728  10 d   728    13 d  中国真实世界数据 [6]
          不足1%，基本为住院输注或日间病房（视同住院）输注，                          1.5 效用参数
          故本研究中铁剂的输注费用以住院输注费用计。本研                                 IDA 治疗前后患者健康效用值的改变仅与治疗过
          究通过艾昆纬数据库对全国14个城市（其中一线城市4                           程有关。模型中治疗后达标患者与一般健康人群效用
          个，二线城市 6 个，三线城市 4 个）一、二、三级医院的费                      值相同，而未达标患者与初始状态 IDA 患者效用值相
          用条目（包括静脉输液费、观察护理费、耗材费、住院病                           同。设定IDA的效用减少值为0.150 ，考虑中国一般人
                                                                                             [20]
          床费及空调费等）进行综合整理可得，每次住院平均输                            群健康状态（假定为贫血纠正后的状态）下的效用值为
          注成本为 140 元。本研究中，羧基麦芽糖铁的输注次数                         0.957 ，可得IDA患者的初始效用值为0.807。此外，输
                                                                   [21]
          为 2 次，首次 1 000 mg，第 2 次 500 mg；蔗糖铁的输注次              注次数增多会给患者带来额外的生理痛苦，并进一步降
          数为8次，每次限200 mg。                                     低患者总体生存质量，输注 1～11 次对其健康效用值的
                                                                                 [22]
              检测费用包括铁蛋白检测费用及全血检测费用。                           减少值为 0.016～0.041 。本研究基础分析中，通过对
          根据临床专家建议，本模型假设羧基麦芽糖铁组患者需                            两组患者的输注次数分布和对应健康效用的减少值进
          完成铁蛋白检测和全血检测各 2 次（治疗前后各 1 次）；                       行加权计算，得到羧基麦芽糖铁组平均健康效用减少值
          蔗糖铁组患者需完成两项检测各3次（考虑到蔗糖铁组                            为0.021，蔗糖铁组平均健康效用减少值为0.035。
          输注次数较频繁，为监控 Hb 水平变化，建议于输注 4 周                       1.6 分析方法
          后增加1次检测）。铁蛋白检测费用为100元/次，全血检                             基础分析采用卫生体系视角，以质量调整生命年
          测费用为15元/次。                                         （quality-adjusted life year，QALY）为主要健康产出，并结


          · 2752 ·    China Pharmacy  2023 Vol. 34  No. 22                            中国药房  2023年第34卷第22期
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