Page 86 - 《中国药房》2023年21期
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低，手术涉及的腹部器官不明确，可能存在一定的异质
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                                                              性；（2）倒漏斗图提示存在一定的小样本效应；（3）国外
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                                                              研究较少，研究结果外推性不强。对本研究所得结论临
                   WMD  0                                     床需保持审慎的态度，本文结论需更多双盲、多中心、大

                    －5                                        样本的临床试验进一步验证。
                                                                  综上所述，3 种蛇毒血凝酶类药物在腹部手术中均
                   －10
                       0     1      2      3     4            具有很好的止血效果，其中HI明显优于HCA，安全性方
                                 SE（WMD）
                                                              面相比 PLA 差异无统计学意义，但仍有风险趋势的存
                  图16 术中出血量的Begg’s检验图
                                                              在，建议临床做好相关风险信号的主动监测。
          3 讨论                                                参考文献
              蛇毒血凝酶类药物是由毒蛇毒液中分离、精制而得                          [ 1 ]  昝昕，胡鑫，王婕，等. 出凝血功能障碍相关性脑出血中
          的一种酶类止血剂，不含神经毒素及其他毒素，能促进                                 国多学科诊治指南[J]. 中国急救医学，2021，41（8）：
          血管破损部位的血小板聚集，并释放一系列凝血因子及                                 647-660.
          血小板因子，使 FIB 降解生成纤维蛋白，促使出血部位                              ZAN X，HU X，WANG J，et al. Guidelines for multidisci‐
          的血栓形成而起到止血作用。蛇毒血凝酶类药物在完                                  plinary diagnosis and treatment of cerebral hemorrhage as‐
          整无损的血管内无促进血小板聚集作用，也不激活血管                                 sociated  with  bleeding  and  coagulation  dysfunction  in
          内纤维蛋白稳定因子，因此对各项凝血指标影响极小，                                 China[J]. Chin J Crit Care Med，2021，41（8）：647-660.
                                                              [ 2 ]  中华医学会神经外科学分会.神经外科围手术期出血防
          不引起弥散性血管内凝血的发生，但目前尚无对已有血
                                                                   治 专 家 共 识 ：2018[J]. 中 华 医 学 杂 志 ，2018，98（7）：
          栓性疾病患者凝血功能影响的研究。
                                                                   483-495.
              2019 年的一项关于蛇毒血凝酶类药物不良反应
                                                                   Chinese  Society  of  Neurosurgery.  Expert  consensus  on
         （adverse drug reaction，ADR）的真实世界研究显示：相关
                                                                   prevention  and  treatment  of  perioperative  hemorrhage  in
          药品 ADR 案例多有发生，用药安全性问题受到多方关                               neurosurgery ：2018 [J]. Natl Med J China，2018，98（7）：
          注，ADR 表现主要为全身性损害（31.32%）和皮肤及附                            483-495.
          件损害（22.78%）；给药速度越快，上述损害发生时间的                        [ 3 ]  中国医师协会脑胶质瘤专业委员会.中国神经外科术后
          中位数越小。78 例严重报告中频次较多的为过敏性休                                加速康复外科（ERAS）专家共识[J].中华神经外科杂志，
          克（43.59%）、过敏样反应（23.07%）及FIB减少（10.26%），                   2020，36（10）：973-983.
          同时也发现此类药品（HCA 较为多见）存在出现 FIB 下                            Glioma  Committee  of  Chinese  Medical  Doctor Associa‐
          降的风险，但均为散发病例，尚未开展多中心大样本的                                 tion. Expert consensus on Enhanced Recovery After Sur‐
          统计学的研究，循证度有待进一步验证                [5，18] 。                gery （ERAS） in neurosurgery in China[J]. Chin J Neuro‐

                                                                   surg，2020，36（10）：973-983.
              此次研究表明，3 种蛇毒血凝酶类药物止血效果相
                                                              [ 4 ]  金发光 . 大咯血诊疗规范[J]. 中华肺部疾病杂志（电子
          似，且均明显优于 PLA，其中 HI 明显优于 HCA，且差异
                                                                   版），2019，12（1）：1-8[2023-05-10]. https：//kns.cnki.net/
          具有统计学意义；相比 PLA 而言，凝血指标虽未见统计
                                                                   kcms2/article/abstract?v=3uoqIhG8C44YLTlOAiTRKib‐
          学差异，但在 FIB 及 PT 方面均仍有风险趋势的存在，其                           YlV5Vjs7iLik5jEcCI09uHa3oBxtWoC6lw-VODQWI5-
                                    [11]
          中 HCA 较高。结合相关研究 ，进一步提示 HCA 存在                            ycX1fcKKiC6EfADP_SEEo64WSrtTrG- &uniplatform=
          风险。赵珊珊等 研究显示，在蛇毒血凝酶类药物69例                                NZKPT. DOI：10.3877/cma.j.issn.1674-6902.2019.01.001.
                        [19]
          ADR报道中，发生1例深静脉血栓、10例低FIB血症及1                             JIN F G. Standard for diagnosis and treatment of massive
                                  [20]
          例纤维蛋白溶解症；张英等 研究显示，蛇毒血凝酶类                                 hemoptysis[J].  Chin  J  Lung  Dis（Electronic），2019，12
          药物会导致严重低 FIB 血症，治疗 3～10 d 后，严重低                         （1）：1-8[2023-05-10].  https：//kns. cnki. net/kcms2/article/
          FIB血症的发生率可达6.5%，治疗时间是其独立影响因                              abstract?v=3uoqIhG8C44YLTlOAiTRKibYlV5Vjs7iLik5-
                                                                   jEcCI09uHa3oBxtWoC6lw-VODQWI5ycX1fcKKiC6Ef-
          素，这与长时间使用此类药物导致持续消耗FIB，导致血
                                                                   ADP_SEEo64WSrtTrG-&uniplatform=NZKPT. DOI：10.
          浆FIB浓度降低有直接关联。上述均为散发病例，循证
                                                                   3877 /cma.j.issn.1674-6902.2019.01.001.
          结果有待今后多中心、大样本研究的进一步验证。出于
                                                              [ 5 ]  齐榛，郭代红，姚翀，等 . 399 例蛇毒类血凝酶相关药品
          用药安全考虑，国内相关共识不推荐较长时间使用蛇毒
                                                                   不良反应报告分析及风险信号挖掘[J]. 中国药物应用与
          血凝酶类药物，其指出连续使用时间＞5 d 时需要监测                               监测，2019，16（5）：278-282.
                  [21]
          FIB和PT 。因此在手术中出现流血、渗血不止时，应谨                              QI Z，GUO D H，YAO C，et al. The analysis of 399 ADRs
          慎、及时处理，切不可盲目、大量、长时间使用此类药品。                               associated with hemocoagulase and the risk signals mining
              本研究存在一定的局限性：（1）个别研究的质量较                              [J]. Chin J Drug Appl Monit，2019，16（5）：278-282.


          · 2636 ·    China Pharmacy  2023 Vol. 34  No. 21                            中国药房  2023年第34卷第21期
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