Page 58 - 《中国药房》2023年21期

行相似度分析，结果发现，10 批双叶枇杷颗粒的物理指 LIU B T，LIANG X H，ZHAO Y Y，et al. Molding process
纹图谱与对照物理指纹图谱的相似度均在0.99以上，表 of sugarless Yinhua ganmao granules[J]. Her Med，2020，
明该颗粒的物理性状稳定、可控。 39（2）：202-207.
3 讨论 [ 5 ] 王晴，徐冰，王芬，等. 桂枝茯苓胶囊内容物吸湿性预测
建模研究[J]. 中国中药杂志，2020，45（2）：242-249.
本研究基于 QbD 理念，以总黄酮保留率、成型率、
WANG Q，XU B，WANG F，et al. Study on prediction
H、α 等为评价指标，采用熵权法结合 Box-Behnken 响应
modeling of hygroscopicity of Guizhi fuling capsule con‐
面设计优化双叶枇杷颗粒的成型工艺。单因素实验时，
tents[J]. China J Chin Mater Med，2020，45（2）：242-249.
笔者对辅料种类、药辅比、润湿剂（乙醇）质量分数及用
[ 6 ] 李素丽，玄敏，杨涛，等. 鹿红方颗粒制备工艺优化及其
量、干燥温度和干燥时间进行了考察，确定辅料为可溶 质量评价[J]. 中成药，2023，45（8）：2477-2483.
性淀粉+麦芽糊精+甘露醇，润湿剂（乙醇）质量分数为 LI S L，XUAN M，YANG T，et al. Optimization of prepa‐
95%。进一步采用Box-Behnken响应面实验设计优化药 ration process and quality evaluation for Luhong recipe
辅比、润湿剂用量、干燥温度、干燥时间。结果显示，最 granules[J]. Chin Tradit Pat Med，2023，45（8）：2477-
优成型工艺为药辅比 1∶0.8，95% 乙醇用量 37%，干燥温 2483.
度59 ℃，干燥时间28 min。 [ 7 ] 闫治攀，王雪梅，毕映燕，等. 消肿止痛颗粒的制备[J]. 中
中药颗粒物理指纹图谱是对颗粒物理属性更深层 成药，2020，42（7）：1692-1697.
次的挖掘，通常基于均一性、稳定性、流动性、堆积性等4 YAN Z P，WANG X M，BI Y Y，et al. Preparation of Xiao‐
个一级物理指标（对应的二级物理指标为Iθ、HR、H、IH、 zhong zhitong granules[J]. Chin Tradit Pat Med，2020，42
（7）：1692-1697.
α、Da、Dc、Ie ）建立指级图谱，并与实际生产工艺相结合用
[ 8 ] 马天翔，马转霞，许爱霞，等. 消风止痒颗粒成型工艺的
于评价不同批次的颗粒质量，是基于QbD理念更深层次
优化[J]. 中成药，2021，43（8）：2161-2164.
的表征。结果显示，10批双叶枇杷颗粒的物理指纹图谱
MA T X，MA Z X，XU A X，et al. Optimization of mol-
与对照物理指纹图谱的相似度均在0.99以上。
ding technology of Xiaofeng zhiyang granules[J]. Chin
综上所述，本研究所优化的成型工艺稳定可行，以
Tradit Pat Med，2021，43（8）：2161-2164.
此工艺制得的双叶枇杷颗粒的物理性状稳定、可控。 [ 9 ] 夏提古丽·塔西买买提，赵媛，刘艺，等 . 熵权法-层次分
参考文献 析法结合 Box-Behnken 响应面法优化雪莲益肾方的提
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4317-4321. tion of the extraction process for Xuelian yishen formula
WANG Y F，ZHU Z Y，WU Z S，et al. Research on the de‐ by the combination of entropy weight method-analytic
sign and development of sustained and controlled release hierarchy process with Box-Behnken response surface
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QbD concept[J]. China J Chin Mater Med，2019，44（20）： [10] 汪盛华，闫明，徐芳芳，等 . 基于物料粉体学性质对 5 种
4317-4321. 制剂品种颗粒溶化性的相关性研究[J]. 中草药，2022，53
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