Page 81 - 《中国药房》2023年20期

acid ranged 0.599-2.049 mg/g， and those of sodium taurocholate ranged 0.664-1.752 mg/g in 9 batches of samples. The average
content of 3 components in samples from manufacturer A was high， and the difference between batches was the smallest； the
average content of 3 components from manufacturer C was the lowest， and the difference between batches was large. Cluster
analysis could basically distinguish samples from different manufacturers； cluster analysis was conducted by using the
comprehensive score of principal components as an indicator， the results of which were basically consistent with those of cluster
analysis for content. CONCLUSIONS The method is established successfully for the content determination of the 3 bile acid active
constituents of artificial bezoar in Babao jingfeng powder. The contents of 3 components in Babao jingfeng powder from 3
manufacturers are significantly different.
KEYWORDS Babao jingfeng powder； cholic acid； hyodeoxycholic acid； sodium taurocholate； artificial bezoar； content
determination

八宝惊风散质量标准收载于《卫生部药品标准》中 仪（美国AB Sciex公司）、ML204T型万分之一天平[梅特
药成方制剂第二十册，由天麻（制）、黄芩、人工牛黄等19 勒-托利多仪器（上海）有限公司]、BT 25 S型十万分之一
味中药组成。该品种具有祛风化痰、退热镇惊之功效， 天平[赛多利斯科学仪器（北京）有限公司]等。
可用于小儿惊风、发烧咳嗽、呕吐痰涎，因其临床疗效较 1.2 主要药品与试剂
好，被誉为“儿科圣药”。其中，人工牛黄在方中发挥清 9批八宝惊风散均为市售品，分别来自属地为广东、
热解毒、退热、化痰定惊的重要作用。但八宝惊风散现 江西的A、B、C 3个厂家，样品编号分别为A1～A3、B1～
行质量标准中仅有显微鉴别、黄酮类化合物化学鉴别、 B3、C1～C3；制备阴性样品所用饮片均购自江西樟树天
丁香薄层鉴别项，无含量测定项；经查阅文献，虽有一些 齐堂中药饮片有限公司。胆酸对照品（批号 100078-
关于方中药味的质量研究报道，却均未探讨人工牛黄的 201415，纯度 98.9%）、猪去氧胆酸对照品（批号 100087-
质量控制标准。人工牛黄由牛胆粉、胆酸、猪去氧胆酸、 201411，纯度 99.7%）、牛磺胆酸钠对照品（批号 110815-
牛磺酸、胆红素、胆固醇、微量元素等加工制成，可用于 201911，纯度 87.3%）均购自中国食品药品检定研究院；
[1]
痰热谵狂、神昏不语、小儿急惊风等病症的治疗 。胆 乙腈为色谱级，购自美国 Sigma-Aldrich 公司；水为超纯
酸、猪去氧胆酸、牛磺胆酸为人工牛黄中的主要活性成 水；其余试剂均为分析纯。
[4]
[3]
[2]
分 ，具有非常好的抗菌 、抗病毒 作用，尤其对 β-内酰 2 方法与结果
[5]
胺酶耐药菌株感染亦有较好的疗效 ，因此也是小儿氨 2.1 色谱条件与质谱条件
酚黄那敏颗粒、小儿化毒胶囊、氨金黄敏颗粒、复方小儿 以Phenomenex Luna C18 （150 mm×2 mm，3 μm）为
®
退热栓等小儿常用退热药品的重要组成成分。中国传 色谱柱；以乙腈为流动相 A、水为流动相 B，进行梯度洗
统医学中的小儿惊风发热与现代医学中的细菌、病毒感 脱（0～4 min，5%A→40%A；4～7 min，40%A→70%A；
染等密切相关。基于人工牛黄在抗菌、抗炎、抗病毒及 7～10 min，70%A；10～10.1 min，70%A→5%A；10.1～
退热方面所起的重要作用，以及八宝惊风散现有质量控 14 min，5%A）；流速：0.5 mL/min；柱温：40 ℃；进样量：
制方法中对人工牛黄质量控制的缺失，同时考虑到人工 2 μL。
牛黄价格较高，市场上掺伪现象常见等诸多因素，对八 采用电喷雾离子源，喷雾气压力为60 psi，干燥气压
宝惊风散中人工牛黄的3个活性胆汁酸类成分开展质量 力为50 psi，气帘气压力为25 psi；离子源温度为550 ℃；

评价工作具有重要意义。 喷雾电压为－4 500 V；负离子单四极杆模式；胆酸、猪去
本研究拟采用超高效液相串联质谱法，建立八宝惊 氧胆酸和牛磺胆酸钠的m/z分别为407.2、392.2、514.2。
风散中胆酸、猪去氧胆酸和牛磺胆酸钠的含量测定方 2.2 溶液的制备
法，并对3个厂家的9批样品进行差异分析，旨在为提高 2.2.1 混合对照品溶液
八宝惊风散中人工牛黄的质量控制标准及临床疗效提 取胆酸、猪去氧胆酸和牛磺胆酸钠对照品各适量，
供参考。 精密称定，置棕色量瓶中，加甲醇分别制成质量浓度为
1 材料 109.68、107.68、94.81 μg/mL 的对照品储备液。分别精
1.1 主要仪器 密量取各对照品储备液 0.2 mL，置同一 100 mL 棕色容
本研究所用主要仪器包括 1290 型超高效液相色谱 量瓶中，加甲醇定容，即得质量浓度分别为 219.36、
仪（美国Agilent公司）、API型4000三重串联四极杆质谱 215.36、189.62 ng/mL的混合对照品溶液。

中国药房 2023年第34卷第20期 China Pharmacy 2023 Vol. 34 No. 20 · 2503 ·