Page 113 - 《中国药房》2023年19期
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行成本-效果分析，并评估其对 5 年政府年度预算的影                         义；高质量文献认为玛巴洛沙韦在AEs发生率方面差异
          响。研究结果显示，与不使用抗病毒治疗的流感患者相                           无统计学意义；仅有极低质量文献认为玛巴洛沙韦
          比，每个患者使用玛巴洛沙韦的增量成本为 13欧元，可                         DRAEs发生率较奥司他韦和拉尼米韦更低。
          提高0.002 QALYs，ICER为6 500欧元/QALY，低于支付                   目前关于玛巴洛沙韦治疗流感的经济学研究较少。
          阈值8 500/QALY，此外平均年生产力可提高8 200 d，具                  各国流感的流行情况、疫苗接种率、病毒株的变异和耐
          有成本-效果优势，值得投资使用以减少流感潜在的健                           药率等情况不同，并且常用药物、药物成本和意愿支付
          康影响及生产力的损失。日本的中等质量文献[16]结果                         阈值均存在较大差异，因此应根据不同国家国情谨慎解
          显示，在门诊成人患者中，玛巴沙洛韦和奥司他韦的成本分                         读相应经济学研究。与奥司他韦相比，日本的研究认为
          别为13 272、11 430日元，ICER为6 472 196日元/QALY，           玛巴洛沙韦在门诊成人流感患者中不具有成本-效果优
          高于支付意愿阈值 5 000 000 日元/QALY，因此，上述研                  势。在我国，40 mg 玛巴洛沙韦价格低于 5 盒奥司他韦
          究认为对比奥司他韦，在日本玛巴洛沙韦不具有成本-                           颗粒总价，也低于1瓶帕拉米韦氯化钠注射液价格；玛巴
                                                      [18]
          效 果 优 势 。 2 项 日 本 的 高 质 量 文 献 Skrzeczek 等 、        洛沙韦是第6批国谈品种，纳入2022年版国家乙类医保
                   [19]
          Dronova等 分别比较了有高危因素和无合并症的流感                        目录。因此与奥司他韦相比，玛巴洛沙韦的每疗程治疗
          患者使用玛巴洛沙韦与拉尼米韦的成本效果，结果显示                           总费用较低，显示出较低的成本，并减少了流感所造成
          ICER值分别为68 855、2 231 260日元/QALY，均低于支付              的并发症和生产力损失，具有成本-效果优势，基于本土
                                                                       [15]
          意愿阈值 5 000 000 日元/QALY。这说明在日本成人流                   的相关研究 也支持此结论，但经济学研究结论受政策
          感患者中，玛巴洛沙韦比拉尼米韦更具有成本-效果优势。                         影响较大，还需要根据我国最新的集采政策更新与分析。
          3 讨论                                                   尽管进行了系统全面的文献检索，本研究仍具有一

              由于奥司他韦近年来的临床应用存在争议，2017年                       定的局限性：（1）纳入文献的异质性大，结论也不完全一
          WHO将奥司他韦从核心用药降为辅助用药。虽然目前                           致，无法合并研究结论，仅能作定性的描述性分析；流感
          各国的诊疗指南仍然推荐奥司他韦作为抗流感病毒的                            患者是否存在高危因素是异质性的重要来源。（2）文献
          一线治疗药物，但也都在努力寻求更安全、有效、经济、                          对纳入研究的发表偏倚缺乏深入讨论，可能会导致研究
          合理的预防和治疗流感的手段              [20―21] 。玛巴洛沙韦的上        结论的夸大。（3）经济学文献中会议论文占比较大，部分
          市，为流感患者提供了新的治疗选择。从依从性角度，                           研究报道欠规范，多数文献未提及贴现率等重要经济学
          玛巴洛沙韦口服方便，全程仅需一次用药，与现有NAIs                         指标，对经济学研究的适应性、局限性也未作充分的讨
          相比有明显优势       [7―8] 。从有效性角度，到目前为止美国                论。（4）玛巴洛沙韦上市时间短，未能对耐药性及长期不
          尚未监测到关于玛巴洛沙韦易感性降低的报道 。                             良反应作进一步讨论。
                                                  [22]
              本研究通过 rHTA 的方法，对玛巴洛沙韦治疗流感                          综上所述，基于现有研究，玛巴洛沙韦作为新型的
                                                             抗流感病毒药物具有良好的有效性、安全性和经济性。
          的有效性、安全性和经济性进行综合评估。结果显示，
          与安慰剂相比，玛巴洛沙韦能显著缩短流感患者 TTAS                         与NAIs（奥司他韦）相比，玛巴洛沙韦在中国有良好的经
                                                             济学优势。但由于纳入的文献具有局限性，因此仍需进
          和 TTRF，降低患者治疗后 24 h 和 48 h 病毒滴度相对于
                                                             一步开展玛巴洛沙韦和 NAIs 在真实世界中关于有效
          基线的变化水平，降低支气管炎发生率；在降低流感并
                                                             性、耐药性及长期安全性的研究，尤其是高质量的临床
          发症发生率方面，高质量文献认为玛巴洛沙韦比安慰剂
                                                             研究。
          更能显著降低流感相关并发症发生率；在降低肺炎发生
                                                             参考文献
          率方面，玛巴洛沙韦与安慰剂相比差异无统计学意义；
                                                             [ 1 ]  KRAMMER F，SMITH G J D，FOUCHIER R A M，et al.
          高质量文献认为玛巴洛沙韦的AEs发生率低于安慰剂，
                                                                  Influenza[J]. Nat Rev Dis Primers，2018，4（1）：3.
          玛巴洛沙韦的DRAEs发生率与安慰剂相比差异无统计
                                                             [ 2 ]  HOOKER  K  L，GANUSOV  V  V.  Impact  of  oseltamivir
          学意义。与 NAIs 相比，对于主要结局指标 TTAS，多数
                                                                  treatment on influenza A and B virus dynamics in human
          研究认为玛巴洛沙韦在缩短流感患者TTAS方面差异无
                                                                  volunteers[J]. Front Microbiol，2021，12：631211.
          统计学意义；对于次要结局指标，玛巴洛沙韦在缩短流
                                                             [ 3 ]  朱爱琴，郑亚明，秦颖，等. 中国流感经济负担研究系统
          感患者 TTRF，降低流感并发症、肺炎、支气管炎发生率                             综述[J]. 中华预防医学杂志，2019，53（10）：1043-1048.
          等方面差异均无统计学意义；极低质量文献认为玛巴洛                                ZHU A Q，ZHENG Y M，QIN Y，et al. A systematic re‐
          沙韦可显著降低患者治疗后 24 h 和 48 h 病毒滴度相对                         view  of  the  economic  burden  of  influenza  in  China[J].
          于基线的变化水平，而高质量文献认为差异无统计学意                                Chin J Prev Med，2019，53（10）：1043-1048.


          中国药房  2023年第34卷第19期                                              China Pharmacy  2023 Vol. 34  No. 19    · 2407 ·
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