Page 110 - 《中国药房》2023年19期
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fluza” “S-033188”，采用主题词和自由词相结合的方式                       通过数据库检索获得文献（n＝
                                                                  1 377）：PubMed（n＝265）、Em‐
          进行检索，检索时限均为各数据库建库起至 2022 年                             （n＝304）、Cochrane  Library  国内外HTA相关学术
                                                                  base（n＝568）、Web of Science
          12月。                                                  获取相关文献  （n＝56）、Epistemonikos（n＝  机构官方网站及数据
                                                                  66）、中国知网（n＝39）、维普
                                                                                          库（n＝4）
          1.3 文献筛选、资料提取与质量评价                                      网（n＝29）、万方数据库（n＝
                                                                  28）、中国生物医学文献数据
                                                                  库（n＝22）
              2 名研究者依据纳入与排除标准独立筛选文献、提
          取数据，随后进行交叉核对。如果出现分歧，经2人讨论
          或咨询第3位研究者决定。提取资料包括第一作者、发                                           共获得文献（n＝1 381）
          表时间、研究类型、研究视角、纳入的研究数量、患者例                                                              重复文献（n＝602）
          数、患者人群、干预措施、对照措施及结局指标等。对纳                                         剔除重复后获得文献（n＝
                                                                                 779）
          入文献的质量进行评价，SR/Meta 分析采用系统性评价                          筛选文献                            阅读标题和摘要后剔除文
                                                                                                   献（n＝742）
          方法学质量评估工具（assessment of multiple systematic                         相关文献（n＝37）
                                                                                                阅读全文剔除文献（n＝26）：
          reviews 2，AMSTAR 2），卫生经济学研究采用卫生经济                                                     结局指标不符（n＝1）
                                                                                                研究类型不符（n＝22）
                                                                                                无法获取全文（n＝2）
          学 评 价 报 告 标 准 共 识（Consolidated  Health  Economic                                      非中文或英文文献（n＝1）
          Evaluation Reporting Standards，CHEERS），HTA 报告采                    最终纳入文献（n＝11）：
                                                                            SR/Meta分析（n＝6）
          用国际 HTA 组织协会制定的 HTA 一览表（HTA check‐                    纳入文献        药物经济学研究（n＝5）
                                                                            HTA报告（n＝0）
          list）。
                                                                            图1 文献筛选流程图
          1.4 数据分析
              描述性分析纳入研究的结果。纳入的有效性指标                           际会议（International Society for Pharmacoeconomics and
          和安全性指标以危险比（risk ratio，RR）、比值比（odds ra‐              Outcomes Research，ISPOR）会议报告   [15―17] ，2篇来自公开
          tio，OR）、均数差（mean difference，MD）、加权均数差               发表的期刊论文       [18―19] 。纳入药物经济学研究的基本特
         （weighted mean difference，WMD）、95%置信区间（confi‐        征见表2。
          dence interval，CI）表示。经济学指标以成本、增量成本、                 2.3 纳入文献的质量评价
          质 量 调 整 生 命 年（quality-adjusted  life  year，QALY）、       AMSTAR 2 量表质量评价结果如图 2，结果 3 篇为
                                                                                             [10]
          ICER表示。                                             高质量文献     [11，13―14] ，1篇为低质量文献 ，2篇为极低质量
          2 结果                                                文献  [9，12] 。纳入的药物经济学研究CHEERS评价结果如
          2.1 文献筛选结果                                          图 3，结果 2 篇为高质量文献          [18―19] ，2 篇为中等质量文
                                                                                    [17]
              初检获得 1 381 篇相关文献。经阅读摘要、标题及                      献 [15―16] ，1篇为低质量文献 。
          全 文 后 ，最 终 纳 入 11 篇 文 献 ，其 中 SR/Meta 分 析 6          2.4 有效性评价
          篇 [9―14] 、药物经济学研究 5 篇    [15―19] ，无符合纳入标准的          2.4.1 TTAS
          HTA报告被纳入。文献筛选流程及结果见图1。                                  6 篇 SR/Meta 分析 [9―14] 研究结果均显示与安慰剂相
          2.2 纳入文献的基本特征                                       比，玛巴洛沙韦可缩短TTAS，其中高质量文献Zhao等                   [14]
              纳入的 11 篇文献中，来源于日本的研究数量最多。                       统计学结果为[MD＝－25.40，95%CI（－32.50，－18.29），
          6 篇 SR/Meta 分析均只纳入随机对照试验（randomized                 P＜0.05]。与 NAIs 相比，4 项研究      [9―12] 比较了玛巴洛沙
                                         [10]
                                                     [13]
          controlled trials，RCTs） [9―14] ，除Kuo等 和Tejada等 的2   韦对比奥司他韦缩短 TTAS 的效果，结果均提示差异无
          项研究外，其余 4 项研究均采用网状 Meta 分析进行比                       统计学意义（P＞0.05）；3 项研究         [9，11―12] 将玛巴洛沙韦与
          较。纳入 SR/Meta 分析的基本特征见表 1。5 篇药物经                     拉尼米韦、帕拉米韦、扎那米韦分别进行比较，结果显示
          济学研究有3篇来自国际药物经济学与结果研究学会国                            玛巴洛沙韦与拉尼米韦、帕拉米韦在缩短 TTAS 方面差
                                            表1 纳入SR/Meta分析的基本特征

           第一作者及发表年份 患者类型       比较方式 研究类型 研究数 患者数 试验组干预措施   对照组干预措施                疗效指标      安全性指标
           Taieb 2019 [9]  无高危因素的流感患者 间接比较  RCTs  22  10 778  玛巴洛沙韦  安慰剂、奥司他韦、扎那米韦、拉尼米韦、帕拉米韦  ①②③④⑥⑦  AEs、DRAEs、药物相关呕吐和腹泻
           Kuo 2021 [10]  流感患者  直接比较   RCTs  3  3 771  玛巴洛沙韦  安慰剂、标准护理或其他抗流感药物     ①②④⑥⑧     AEs
           Liu 2021 [11]  流感患者  间接比较   RCTs  26  11 897  玛巴洛沙韦  安慰剂、奥司他韦、扎那米韦、帕拉米韦、拉尼米韦  ①⑧  AEs、恶心和呕吐
           Taieb 2021 [12]  流感患者  间接比较  RCTs  32  9 142  玛巴洛沙韦  安慰剂、奥司他韦、扎那米韦、拉尼米韦、帕拉米韦  ①②③④⑤⑦⑧⑨  AEs、DRAEs
           Tejada 2021 [13]  无高危因素的流感患者 直接比较  RCTs  21  11 697  玛巴洛沙韦  安慰剂         ①⑦⑧⑩⑪     DRAEs、因AEs而退出研究
           Zhao 2022 [14]  流感患者  间接比较  RCTs  12  5 894  玛巴洛沙韦  安慰剂或任何其他抗流感病毒药物     ①②④⑤      AEs
             ①：TTAS；②：TTRF；③：病毒脱落时间；④：治疗后24 h病毒滴度相对于基线的变化；⑤：治疗后48 h病毒滴度相对于基线的变化；⑥：恢复到流
          感前健康状态的时间；⑦：肺炎发生率；⑧：流感相关并发症发生率；⑨：流感症状改善时间；⑩：使用抗生素情况；⑪：住院次数。


          · 2404 ·    China Pharmacy  2023 Vol. 34  No. 19                            中国药房  2023年第34卷第19期
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