Page 112 - 《中国药房》2023年19期

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因 素 的 流 感 患 者） 和 [MD＝－1.87，95%CI（－2.70， 2.5 安全性评价
－1.07），P＜0.05]（有/无高危因素的流感患者） 。而高 2.5.1 AEs发生率
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质量文献Zhao等 结果显示，玛巴洛沙韦与帕拉米韦或 共有5项研究 [9―12，14] 报道了AEs发生率，没有证据显
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拉尼米韦比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。 示玛巴洛沙韦 AEs 发生率显著高于安慰剂或 NAIs。其
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2.4.4 治疗后48 h病毒滴度相对于基线的变化 中极低质量文献Taieb等 的结果显示，玛巴洛沙韦在无
2 篇文献 [12，14] 报道了治疗后 48 h 病毒滴度相对于基 高危因素流感患者中AEs发生率与安慰剂比较，差异无
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线的变化。极低质量文献 Taieb 等 认为玛巴洛沙韦分 统计学意义[OR＝1.15，95%CI（0.67，1.95），P＞0.05]。
但其余4项研究 [10―12，14] 结果显示，与安慰剂比较，玛巴洛
别与安慰剂、奥司他韦和拉尼米韦相比，均可显著降低
沙韦 AEs 发生率更低，差异均有统计学意义；其中高质
治疗后48 h病毒滴度相对于基线的变化水平，差异有统
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量文献Zhao等 统计学结果为[RR＝0.84，95%CI（0.74，
计学意义。统计学结果分别为[MD＝－0.93，95%CI
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0.96），P＜0.05]。低质量文献 Kuo 等 认为与奥司他韦
（－1.29，－0.57），P＜0.05]、[MD＝－0.66，95%CI（－1.02，
相比，玛巴洛沙韦 AEs 发生率更低[OR＝0.82，95%CI
－0.31），P＜0.05]和[MD＝－0.91，95%CI（－1.68，－0.14），
（0.69，0.98），P＜0.05]；其余 4 项 [9，11―12，14] 研究结果显示，
P＜0.05]。高质量文献 Zhao 等 结果显示，玛巴洛沙韦
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玛巴洛沙韦与NAIs（奥司他韦、扎那米韦、拉尼米韦、帕
与安慰剂相比可显著降低治疗后 48 h 病毒滴度相对于
拉米韦）相比，AEs发生率差异无统计学意义（P＞0.05）。
基线的变化水平，差异有统计学意义[MD＝－1.43，95%CI
2.5.2 DRAEs发生率
（－2.42，－0.44），P＜0.05]；但单剂量的玛巴洛沙韦分 3 项研究 [9，12―13] 提到了 DRAEs 发生率，没有证据显
别与单剂量 300 mg 的帕拉米韦和 600 mg 的帕拉米韦 示玛巴洛沙韦 DRAEs 发生率显著高于安慰剂或 NAIs。
比较，差异均无统计学意义，统计学结果分别为[MD＝ 其中极低质量文献Taieb等 结果显示，在高风险流感患
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－0.79，95%CI（－1.83，0.24），P＞0.05]和[MD＝－0.81， 者中玛巴洛沙韦的 DRAEs 发生率明显低于安慰剂
95%CI（－1.85，0.22），P＞0.05]。 [OR＝0.66，95%CI（0.435，0.998），P＜0.05]，但在总人群

2.4.5 流感相关并发症发生率 和亚组分析无高风险因素人群中，差异无统计学意义
4 篇 SR/Meta 分析 [10―13] 报道了流感相关并发症。有 （P＞0.05）。另外 2 项研究 [9，13] 结果同样显示，玛巴洛沙
3 项研究 [11―13] 显示玛巴洛沙韦与安慰剂相比，可显著降 韦与安慰剂相比，DRAEs 发生率差异无统计学意义
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低流感相关并发症发生率，差异有统计学意义。其中纳 （P＞0.05）。与NAIs相比，极低质量文献Taieb 等 结果
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入相关研究较多的高质量文献 Liu 等 统计学结果为 显示，玛巴洛沙韦 DRAEs 发生率比奥司他韦[OR＝
[RR＝0.51，95%CI（0.32，0.80），P＜0.05]。而低质量文 0.52，95%CI（0.31，0.85），P＜0.05]、拉尼米韦[OR＝0.50，
献Kuo等 认为玛巴洛沙韦与安慰剂在降低流感相关并 95%CI（0.25，0.95），P＜0.05]更低；2项极低质量文献 [9，12]
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结果显示，玛巴洛沙韦DRAEs发生率与扎那米韦、帕拉
发症发生率方面差异无统计学意义[OR＝0.44，95%CI
米韦相比，差异无统计学意义（P＞0.05）。
（0.14，1.38），P＜0.05]。4项研究 [10―13] 均认为玛巴洛沙韦
2.6 经济学评价
与 NAIs（奥司他韦、帕拉米韦、扎那米韦、拉尼米韦）相
5篇卫生经济学文献 [15―19] 均采用成本-效果分析法，1
比，差异无统计学意义（P＞0.05）。
篇来自中国、1篇来自荷兰、3篇来自日本。中国的中等
2.4.6 肺炎和支气管炎发生率
质量文献[15]研究结果显示，玛巴洛沙韦、奥司他韦治疗
3项研究 [9，12―13] 提到肺炎发生率，玛巴洛沙韦与安慰
无合并症流感患者的人均成本分别为28.89、31.90元，高
剂和NAIs（奥司他韦、扎那米韦、帕拉米韦）之间差异均
危患者人均成本分别为 55.43、67.51 元。在无合并症和
无统计学意义（P＞0.05）。2项研究 [10，12] 提到了支气管炎
高危人群中，与奥司他韦相比，玛巴洛沙韦分别以更低的
发生率，与安慰剂相比，玛巴洛沙韦可显著降低支气管
成本，人均多提供了0.000 246、0.000 186 QALYs，ICER分
炎发生率，差异均有统计学意义，统计学结果分别为 别为－12 195.12、－64 956.18元/QALY。因此，无论是无
[OR＝0.55，95%CI（0.36，0.86），P＜0.05] 和[OR＝0.28， 合并症流感患者还是高危患者，在中国玛巴洛沙韦较奥
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95%CI（0.11，0.64），P＜0.05] 。极低质量文献 Taieb 司他韦均为绝对优势方案。荷兰的低质量文献[17]利用
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等 结果显示，在高风险患者中，玛巴洛沙韦与奥司他 曾记载的流感发病率、流行的流感病毒类型、并发症的
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韦、帕拉米韦在降低支气管炎发生率方面差异无统计学 严重程度和疫苗的效果建立健康模型，对玛巴洛沙韦在
意义（P＞0.05）。 60 岁及以上的患者和未接种流感疫苗的高危人群中进

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