Page 98 - 《中国药房》2023年17期

1.3 风险分担协议下的单一标价 其实施需要对反映药品各个适应证的临床治疗价值、临
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多适应证药物在英国 、意大利 [10―11] 等国家实施单 床指标改善程度进行准确评估，这对卫生技术评估体系
一标价的管理模式。在意大利和英国，药品在医保准入 提出了相应的要求。
时会被设定一个支付标准，当药品具有多个适应证或者 2 我国多适应证药物定价方式探究
其治疗单个适应证的健康产出与准入时所评估的标准 通过上述对世界上主流国家多适应证药物定价模
有出入时，医保支付方会根据与医药企业签订的风险分 式的总结，本文以社会福利相关理论为支撑，从以下两
担协议对药品的支付标准进行一定的折扣调整。其主 种多适应证药物定价方式出发，探究其优劣及使用条
要的折扣调整方式包括基于财务调整和基于结局调整 件，为我国多适应证药物支付标准的制定提供借鉴。
两种方式 [12―13] ，详见表 3。在英国，患者准入计划（pa‐ 2.1 单一标价
tient access schemes，PAS）是定价和报销环境的重要组 现阶段，最高/最低价格的单一标价是我国普遍采用
成部分，各个药品在医保准入时少有在适应证水平上签 的多适应证药物定价方式，其实施起来符合通用名管理
订保密协议，价值评估对象以单个药品为主、适应证为 的理念。如图1所示，在理性经济人视角下，医药企业期
辅，因此多适应证药物的价格调整主要在药品水平上进 望获得更多的利润，因此在药品拥有多个适应证时，医
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行，且大多是基于临床证据的简单机密折扣协议 。意 药企业更偏向于用最高价值的适应证的临床价值作为
大利采用的价格调整方式与英国相似，但药品准入的管 定价依据，这就会使购买该药品用于治疗临床价值更低
理模式与执行过程有所区别。不同于英国，意大利是在 适应证的患者产生更多的支出，此时，医药企业可获得
适应证水平上考虑药品对医保基金预算的影响，以适应 更多的利润，但医保基金的风险会上升，药品的可及性
证为价值评估对象，与医药企业签订不同的管理准入协 会降低。在此情况下，只有A适应证的患者获得了相应
议（managed entry agreements，MEAs），用来区分适应证 的经济效益，而B、C适应证的患者因为选择使用该药物
间的支付标准。 而花费了更多的费用，医药企业获得的溢价如图中阴影
表3 英国与意大利的多适应证药物支付标准确定与调 部分。若适应证之间的临床价值差距过大，B、C患者会
整模式 因为价格原因而放弃选择该药物，或者寻找其他的治疗
国家 支付策略 价值评估视角 具体评估方法 备注 手段，由此使得该药物的可及性降低。因此，在确定支
英国 PAS下的 价值评估对象以单 基于财务的折扣和退 以PAS协议为参考，以协议购买量、 付标准时，医保方、医药企业会根据市场需求、各个适应
风险分担 个药品为主、适应证 款 实际购买量等数量指标为主的折扣
协议 为辅，具体根据PAS 和退款协议 证的临床价值、竞品情况等多方面进行分析测算，进而
协议制定 基于结局的简单机密 在基于结局的PAS中，名义支付标准 协商得出相应的支付标准，但是不论如何定价，都会产
折扣协议和复杂协议 会根据临床证据的更新进行调整 生消费者剩余和药品溢价。
意大利 MEAs 下 通过 MEAs 进行适 基于财务的MEAs 包括个体水平的限量协议、限额协 单一标价的模式要求医药企业有很成熟的市场把
的风险分 应证水平的管理，以 议；患者群体水平的量价协议、费用
担协议 适应证为价值评估 协议 握度，同时对药品在医保准入时支付标准的制定提出了
对象 基于结局的MEAs （1）风险分担协议：患者特定疗程无 相应的挑战。医保的目的是降低药价、提高药品可及
响应时执行折扣价格； 性、增加社会福祉，因此在针对多适应证药物支付标准
（2）成功后付款：先免费发放药品，治 的制定方面，更倾向于用更低的支付标准，在确保药品
疗成功后向医药企业回顾性支付药
品费用； 可及性的同时，降低医保基金的风险。医药企业定价与
（3）按结果付费：向治疗不响应者全 医保准入目的间的差异让使用单一价格制定多适应证
额退还药品费用 药物的支付标准变得十分困难，通常只能通过市场机制
目前，以风险分担协议调整支付标准的方式主要用 （如集采、谈判/竞价）来限制药品对医保基金的影响。因
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于抗肿瘤药品领域 。相较于其他两种定价方式，通过 此，以增加社会福祉为目的制定支付标准不能仅仅使用
协议的形式有着更好的实操性，其与大多数国家药品的 单一定价的方式，应合理地进行适应证方面的管理，以
医保准入模式及管理模式都有着较好的适配性。但是 达到企业盈利、患者得利、基金风险降低的利好局面。
临 临 临
床 床 床
价 价 价
值 药品溢价 值 消费者剩余 值 消费者剩余 药品溢价
支付标准
支付标准
适应证A
适应证B 支付标准 适应证A 适应证B
适应证C 适应证A 适应证B 适应证C 适应证C
使用量 使用量 使用量
A.高价值适应证定价示意图 B.低价值适应证定价示意图 C.中等价值适应证定价示意图
图1 单一标价示意图

· 2136 · China Pharmacy 2023 Vol. 34 No. 17 中国药房 2023年第34卷第17期