Page 110 - 《中国药房》2023年17期

告，存在患者相关信息缺失的问题，如本研究中有6.66% 2022 ，88（9）：4180-4190.
的报告缺失患儿性别，59.66%（627/1 051）的报告缺失患 [10] FINNEY D J. Systemic signalling of adverse reactions to
儿用药剂量，报告的数量和质量难以控制，影响研究结 drugs[J]. Methods Inf Med，1974，13（1）：1-10.
果。本研究所得结果仅能反映真实世界中与肝衰竭相 [11] SHIMADA K，HASEGAWA S，NAKAO S，et al. Adverse
关的药物警戒信号，通过 ROR 法检测出的 ADE 信号只 reaction profiles of hemorrhagic adverse reactions caused
by direct oral anticoagulants analyzed using the Food and
能表明药物与肝衰竭风险之间存在统计学关联，而非必
Drug Administration adverse event reporting system
[24]
然的因果关系 ，故仍需要更多的数据来验证信号的可
（FAERS） database and the Japanese adverse drug event
信度和强弱；同时，应在临床上对这些药物的使用实施
report （JADER） database[J]. Int J Med Sci，2019，16（9）：
重点监测，并通过有效途径预警该类药物可能导致的肝 1295-1303.
衰竭风险。 [12] CHEN M J，SUZUKI A，BORLAK J，et al. Drug-induced
综上，基于美国FAERS数据库对未成年人群中引起 liver injury：interactions between drug properties and host
肝衰竭的药物进行数据挖掘，共有14个药物（左乙拉西 factors[J]. J Hepatol，2015，63（2）：503-514.
坦、甲硝唑、托吡酯、甲泼尼龙、地塞米松、替沙仑赛、硫 [13] SELVARAJ V，MADABUSHI J S，GUNASEKAR P，
酸 亚 铁 、二 甲 双 胍 、白 消 安 、丙 泊 酚 、onasemnogene et al. Levetiracetam associated acute hepatic failure requi-
abeparvovec、苯海拉明、奥美拉唑和 sebeliesterase α）发 ring liver transplantation：case report[J]. J Neurol，2016，
现了新的风险信号。在使用这些药物时，应密切监测患 263（4）：814-815.
儿肝功能，若其用药后出现转氨酶升高的情况，应给予 [14] TSIEN M Z，CORDOVA J，QADIR A，et al. Topiramate-
及时处理，必要情况下需停药。其中二甲双胍既不经过 induced acute liver failure in a pediatric patient：a case re‐
port and review of literature[J]. J Pediatr Gastroenterol
肝脏代谢，也未见相关文献报道，其引发的肝衰竭风险
Nutr，2016，63（3）：e37-e38.
值得进一步关注；甲硝唑和左乙拉西坦引起的临床结局
[15] 孙颖，李保森，邹正升，等. 甲硝唑致肝衰竭1例[J]. 实用
较为严重，需要引起足够重视。
肝脏病杂志，2008，11（6）：416.
参考文献
[16] 李文玲，成亚琴，陈伯华，等. 甲泼尼龙冲击治疗致视神
[ 1 ] 李敏，李思泽，姚莉，等. 数学模型预测药源性肝损伤研 经脊髓炎患者肝损伤1例[J]. 中国临床药学杂志，2020，
究进展[J]. 中国药理学与毒理学杂志，2021，35（5）： 29（3）：233.
382-390. [17] HIRAMATSU H，ADACHI S，UMEDA K，et al. Efficacy
[ 2 ] 孙秀静，赵婷，王红霞，等.药物性肝损伤35例临床特点 and safety of tisagenlecleucel in Japanese pediatric and
分析[J]. 湖南师范大学学报（医学版），2015，12（1）： young adult patients with relapsed/refractory B cell acute
19-21. lymphoblastic leukemia[J]. Int J Hematol，2020，111（2）：
[ 3 ] LARREY D. Epidemiology and individual susceptibility 303-310.
to adverse drug reactions affecting the liver[J]. Semin [18] 莫丽 . 过量药物所致肝损害[J]. 华人消化杂志，1998，6
Liver Dis，2002，22（2）：145-155. （增刊2）：505.
[ 4 ] 骆玲，张琼方，张大志 . 急性肝衰竭的治疗进展[J]. 临床 [19] 林升禄，吴雪梅 . GSTT1、GSTM1 基因多态性与白消安
肝胆病杂志，2018，34（2）：438-443. 为基础预处理方案致肝损伤和移植抗宿主病的相关性
[ 5 ] 李宵，丁琮洋，赵越，等. 基于评价数据库探索易致重度 研究[J]. 海峡药学，2019，31（6）：72-74.
不良反应药品的儿童用药安全性[J]. 中国现代应用药 [20] GRAHAM G G，PUNT J，ARORA M，et al. Clinical phar‐
学，2022，39（12）：1604-1613. macokinetics of metformin[J]. Clin Pharmacokinet，2011，
[ 6 ] YU R J，KRANTZ M S，PHILLIPS E J，et al. Emerging 50（2）：81-98.
causes of drug-induced anaphylaxis： a review of [21] 吴璟玲，陈晓君. 盐酸二甲双胍缓释片致重度肝损伤[J].
anaphylaxis-associated reports in the FDA adverse event 药物不良反应杂志，2022，24（5）：264-265.
reporting system （FAERS）[J]. J Allergy Clin Immunol [22] 柳韶真，蒿蕊，吕洋. 二甲双胍相关乳酸酸中毒1例并文
Pract，2021，9（2）：819-829.e2. 献复习[J]. 实用医药杂志，2020，37（12）：1106-1108.
[ 7 ] 吴斌，吴逢波，何治尧，等. 基于美国FDA不良事件报告 [23] HOOFNAGLE J H，CARITHERS R L Jr，SHAPIRO C，
系统的硫唑嘌呤相关死亡事件数据挖掘研究[J]. 中国药 et al. Fulminant hepatic failure：summary of a workshop
房，2019，30（21）：2993-2997. [J]. Hepatology，1995，21（1）：240-252.
[ 8 ] 有关“青年”和“青少年”年龄界定的说明[J]. 中国实用外 [24] 田晓江，贾运涛，王柯静，等. 基于美国FAERS的新型口
科杂志，2019，39（8）：814. 服抗凝药物致女性生殖系统异常出血风险的数据分析
[ 9 ] DONG Z W，YE X，CHEN C X，et al. Thromboembolic [J]. 中国药房，2020，31（14）：1751-1755.
events in JAK inhibitors：a pharmacovigilance study from （收稿日期：2023-01-10 修回日期：2023-06-19）
2012 to 2021 based on FAERS[J]. Brit J Clin Pharmaco， （编辑：刘明伟）

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