Page 95 - 《中国药房》2023年16期

2 结果
2.1 文献筛选流程及纳入研究基本信息 麦地努尔 2022 林千祺 2023 康闽 2022 吴琼 2022 Ruperto 2020 Nino 2019 Brunner 2020

初检共获得168篇文献，剔除重复发表的文献，阅读
Random sequence generation（selection bias）
题目、摘要及全文后，最终纳入文献7篇 [7―13] ；共计510例
Allocation concealment（selection bias）
患儿，其中试验组268例、对照组242例。文献筛选流程 Blinding of participants and personnel（performance bias）
见图1，纳入研究基本信息见表1。 Blinding of outcome assessment（detection bias）
Incomplete outcome data（attrition bias）
数据库检索获得文献（n＝168）：中 Selective reporting（reporting bias）
国 知 网（n＝16）、万 方 数 据（n＝
18）、维普网（n＝13）、SinoMed（n＝ Other bias
17）、PubMed（n＝2）、Cochrane图书
馆（n＝19）、Embase（n＝50）、Web
of Science（n＝33） 图3 偏倚风险总图
剔除重复文献（n＝79）
分析。结果显示，试验组患儿的临床有效率显著优于对
初筛获得文献（n＝89）
照组[OR＝6.16，95%CI（2.23，17.00），P＝0.000 4]。结果
阅读题目及摘要后排除与主题不符
的文献（n＝44）
见图4。
复筛获得文献（n＝45）
阅读全文后排除文献（n＝26）
进一步获得文献（n＝19）
排除试验设计不合理、非目标结局指
标的文献（n＝12）
最终纳入文献（n＝7）
图4 两组患儿临床有效率的Meta分析森林图
图1 文献筛选流程图
2.3.2 SLEDAI
2.2 文献质量评价结果
4 项研究报道了 SLEDAI [7，9，12―13] 。各研究间有统计
7 项研究均为 RCT [7―13] ；6 项研究采用随机方法分
2
学异质性（P＜0.000 01，I ＝94%），采用随机效应模型进
组 [7―12] ；1项研究提及分配隐藏 ；2项研究提及双盲 [9―10] ；
[10]
行 Meta 分析。结果显示，两组患儿的 SLEDAI 比较，差
所有研究均未选择性报告结局，均不清楚是否存在其他
异无统计学意义[MD＝－1.73，95%CI（－3.50，0.05），
偏倚来源 [7―13] 。结果见图2、图3。
P＝0.06]。结果见图5。
Random sequence generation（selection bias）
Allocation concealment（selection bias）
Blinding of participants and personnel（performance bias）
Blinding of outcome assessment（detection bias）
Incomplete outcome data（attrition bias）
Selective reporting（reporting bias）
Other bias
图5 两组患儿SLEDAI的Meta分析森林图
0% 25% 50% 75% 100%
Low risk of bias Unclear risk of bias High risk of bias
2.3.3 不良反应发生率
图2 偏倚风险条形图 6 项研究报道了不良反应发生率 [7―8，10―13] ，各研究间
2
2.3 Meta分析结果 无统计学异质性（P＝0.82，I ＝0），采用固定效应模型进
2.3.1 临床有效率 行Meta分析。结果显示，两组患儿的不良反应发生率比
3项研究报道了临床有效率 [7―8，13] 。各研究间无统计 较，差异无统计学意义[OR＝0.72，95%CI（0.43，1.19），

2
学异质性（P＝0.91，I ＝0），采用固定效应模型进行Meta P＝0.20]。结果见图6。
表1 纳入文献的基本特征
样本量/例 病程 干预措施
第一作者及发表年份 结局指标
试验组 对照组 试验组 对照组 试验组 对照组
吴琼2022 [7] 30 30 （3.46±0.37）年 （3.55±0.43）年 贝利尤单抗10 mg/kg，静脉注射，2周1次，3次后4周1次+泼尼松 泼尼松+环磷酰胺 ①②③
麦地努尔·阿不力米提 2022 [8] 35 35 （9.28±0.23）个月 （9.25±0.24）个月 贝利尤单抗1 mg/kg，静脉注射，2周1次，3次后4周1次+泼尼松 泼尼松 ①③
Ruperto 2020 [9] 53 40 不清楚 不清楚 贝利尤单抗10 mg/kg，静脉注射 安慰剂 ②⑥
Brunner 2020 [10] 53 40 不清楚 不清楚 贝利尤单抗10 mg/kg，静脉注射 安慰剂 ③⑥
Nino 2019 [11] 53 40 不清楚 不清楚 贝利尤单抗10 mg/kg，静脉注射 安慰剂 ③⑥
康闽2022 [12] 18 31 7.0（2.0，16.8）个月 7.0（2.5，10.5）个月 贝利尤单抗+激素+免疫抑制剂 传统药物 ②③④⑤
林千祺2023 [13] 26 26 （7.19±1.89）年 （7.47±1.90）年 贝利尤单抗+激素+传统药物 激素+传统药物 ①②③④⑤
①：临床有效率；②：SLEDAI；③：不良反应发生率；④：补体C3水平；⑤：补体C4水平；⑥SRI4反应率。

中国药房 2023年第34卷第16期 China Pharmacy 2023 Vol. 34 No. 16 · 2005 ·