Page 99 - 《中国药房》2023年16期
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研究指出，非瓣膜性房颤患者的血栓事件与左心房 1.1.3 干预措施
内血栓脱落有关，且 90% 以上的左心房血栓位于左心 试验组患者使用 NOACs（如达比加群、利伐沙班、
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耳 。 左 心 耳 封 堵 术（left atrial appendage occlusion， 阿哌沙班、依度沙班），对照组患者使用华法林或 DAPT
LAAO）可预防非瓣膜性房颤患者卒中的发生，适用于存 （如阿司匹林、氯吡格雷、替格瑞洛等）；两组患者的用药
在抗凝禁忌证和出血、血栓高风险患者。该术操作简 剂量、疗程均不限。
单，患者术后恢复迅速。研究证明，LAAO 的经济效益 1.1.4 结局指标
和治疗效果均优于传统口服抗凝药华法林和新型口服 本研究的结局指标包括：（1）DRT发生率；（2）卒中/
抗凝药（new oral anticoagulants，NOACs），可作为口服抗 全身性栓塞（systemic embolism，SSE）发生率；（3）大出
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凝药的非药物替代疗法 。但LAAO易引发器械相关性 血事件发生率，大出血定义为致命出血，包括关键器官
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血栓（device-related thrombosis，DRT）：Fauchier 等 研究 出血（如颅内、椎管内、眼内、腹膜后、关节内、心包出
发现，患者 LAAO 术后 1 年内的 DRT 发生率为 7.2%，且 血）或血红蛋白下降≥2 g/dL 和/或输入全血或红细胞
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易继发血栓栓塞事件；Simard 等 研究发现，DRT 形成 压积≥2 单位 ；（4）总出血事件发生率；（5）全因死
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后，患者缺血事件的发生率增加了 3～5 倍。可见， 亡率。
LAAO术后抗栓治疗至关重要。 1.1.5 排除标准
目前，LAAO术后抗栓策略主要有双联抗血小板药 本研究的排除标准为：（1）重复发表的文献；（2）缺
（dual antiplatelet agents，DAPT）、单 联 抗 血 小 板 药 少相应结局指标、数据不完整或无法提取数据的文献。
（single antiplatelet agents，SAPT）、华法林、NOACs、口服 1.2 文献检索策略
抗凝药联合抗血小板药等，但各方案的疗效和安全性存 计算机检索 PubMed、Embase、Web of Science、Co‐
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在争议 ，尚缺乏标准方案。对于出血高风险患者，欧洲 chrane 图书馆、中国知网、万方数据。英文检索词为“ri‐
经皮心血管介入学会建议其 LAAO 术后选择 DAPT 治 varoxaban”“dabigatran”“edoxaban”“apixaban”“NOACs”
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疗 。真实世界研究发现，患者 LAAO 术后短期服用 “DOAC”“oral anticoagulants”“warfarin”“vitamin K
DAPT 治疗的安全性和有效性与口服抗凝药相当，其终 antagonist”“antiplatelet therapy”“clopidogrel”“ticagrelor”
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点结局相似 。有研究发现，与抗血小板药比较，LAAO “aspirin”“DAPT”“nonvalvular atrial fibrillation”“left
术后短期服用抗凝药可使患者的凝血活化标志物水平 atrial appendage occlusion”“antithrombotic therapy”；中文
和 DRT 发生风险显著降低，且不会增加出血风险 。 检索词为“利伐沙班”“达比加群”“依度沙班”“阿哌沙
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PREVAIL试验建议，患者LAAO术后应首先服用华法林 班”“新型口服抗凝药”“口服抗凝药”“华法林”“口服维
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和阿司匹林 45 d 。但既往研究显示，华法林出血风险 生素 K 抗凝剂”“抗血小板药”“氯吡格雷”“替格瑞洛”
更高，NOACs 预防房颤患者卒中的疗效和安全性优于 “阿司匹林”“双联抗血小板”“非瓣膜性房颤”“左心耳封
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华法林 。近年来，已有研究比较了 NOACs、华法林、 堵术”“抗栓治疗”。检索时限均为建库至2022年11月。
DAPT 用于 LAAO 术后抗栓的疗效与安全性，但缺乏相 采用主题词与自由词相结合的方式进行检索，同时手工
关循证依据 [11―16] 。为此，本研究拟采用 Meta 分析的方 检索纳入文献的参考文献。
法，以华法林或DAPT 为对照，系统评价NOACs 用于非 1.3 文献筛选与数据提取
瓣膜性房颤患者LAAO术后抗栓的疗效和安全性，旨在 由 2 位研究者独立按纳入与排除标准筛选文献，并
为临床合理用药提供循证参考。 交叉核对，如遇分歧则与第3位研究者商议并达成共识。
1 资料与方法 提取资料包括：第一作者及发表年份、患者例数、年龄、
1.1 纳入与排除标准 干预措施、CHA2DS2-VASc评分、HAS-BLED评分、随访
1.1.1 研究类型 时间、结局指标。
本研究纳入的文献包括国内外公开发表的随机对 1.4 文献质量评价
照试验（randomized controlled trial，RCT）和队列研究， 采用 Cochrane 系统评价员手册 5.2.0 推荐的偏倚风
语种限定为中文和英文。 险评估工具对纳入的 RCT 进行质量评价，具体包括：分
1.1.2 研究对象 配隐藏、随机序列产生、对受试者和研究者施盲、研究结
本研究纳入的研究对象为行 LAAO 术的非瓣膜性 局的盲法评价、数据完整性、选择性报告结果及其他偏
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房颤患者。 倚，每个条目均分为“高偏倚”“低偏倚”“不清楚” 。
中国药房 2023年第34卷第16期 China Pharmacy 2023 Vol. 34 No. 16 · 2009 ·
