Page 93 - 《中国药房》2023年16期

·循证药学·

贝利尤单抗治疗儿童系统性红斑狼疮有效性和安全性的 Meta

分析 Δ

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1＊
禹 欣 ，翟文生 1， 2 # ，张蒙蒙 ，任相阁（1.河南中医药大学儿科医学院，郑州 450099；2.河南中医药大学第一
附属医院儿科一病区，郑州 450099）

中图分类号 R979.5 文献标志码 A 文章编号 1001-0408（2023）16-2003-05
DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2023.16.16

摘 要 目的 评价贝利尤单抗治疗儿童系统性红斑狼疮（cSLE）的有效性和安全性，为临床用药提供循证参考。方法 计算机检
索中国知网、万方数据、维普网、SinoMed、PubMed、Embase、Web of Science、Cochrane图书馆，收集贝利尤单抗或贝利尤单抗联合
激素或贝利尤单抗联合激素和传统药物（试验组）对比安慰剂或激素或传统药物或传统药物联合激素等基础治疗（对照组）的随机
对照试验（RCT），检索时限均为建库至2023年4月9日。筛选文献、提取资料后，采用Cochrane系统评价员手册5.1.0推荐的偏倚
风险评估工具对纳入文献进行质量评价，采用RevMan 5.4软件进行Meta分析、敏感性分析。结果 纳入7项RCT，共计510例患
儿。Meta分析结果显示，试验组患儿的临床有效率显著优于对照组[OR＝6.16，95%CI（2.23，17.00），P＝0.000 4]，两组患儿的系统
性红斑狼疮活动指数[MD＝－1.73，95%CI（－3.50，0.05），P＝0.06]、不良反应发生率[OR＝0.72，95%CI（0.43，1.19），P＝0.02]、补
体 C3 水平[MD＝0.12，95%CI（－0.06，0.30），P＝0.18]、补体 C4 水平[MD＝0.08，95%CI（－0.07，0.24），P＝0.30]、系统性红斑狼疮
反应指数4反应率[OR＝1.52，95%CI（0.94，2.44），P＝0.09]比较，差异均无统计学意义。敏感性分析结果显示，以系统性红斑狼疮
活动指数、补体C3水平、补体C4水平为指标时，本研究所得结果稳健。结论 贝利尤单抗治疗cSLE的疗效较好，且安全性与基础
治疗相当。
关键词 贝利尤单抗；儿童系统性红斑狼疮；有效性；安全性；Meta分析

Meta-analysis of efficacy and safety of belimumab in the treatment of childhood-onset systemic lupus
erythematosus
1， 2
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YU Xin ，ZHAI Wensheng ，ZHANG Mengmeng ，REN Xiangge（1. School of Pediatric Medicine， Henan
1
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University of Traditional Chinese Medicine， Zhengzhou 450099， China；2. First Districts of Pediatrics， the First
Affiliated Hospital of Henan University of Chinese Medicine， Zhengzhou 450099， China）
ABSTRACT OBJECTIVE To evaluate the efficacy and safety of belimumab in the treatment childhood-onset systemic lupus
erythematosus （cSLE）， and to provide evidence-based references for clinical medication. METHODS Randomized controlled trials
（RCTs） about belimumab or belimumab combined with hormone or belimumab combined with hormone and traditional drugs （test
group） compared with placebo or hormone or traditional drugs or traditional drugs combined with hormone （control group） were
collected by computer searching CNKI， Wanfang data， VIP， SinoMed， PubMed， Embase， Web of Science and the Cochrane
Library； the search deadline was from the establishment of the databases to April 9th， 2023. After screening the literature and
extracting the data， the quality of the included literature was evaluated by using the bias risk assessment tool recommended by
Cochrane system evaluation manual 5.1.0； meta-analysis and sensitivity analysis were conducted by using RevMan 5.4 software.
RESULTS A total of 510 children were included in 7 RCTs. Results of the meta-analysis showed that the clinically effective rate of
test group was significantly better than the control group [OR＝6.16， 95%CI （2.23， 17.00）， P＝0.000 4]. There were no
statistically significant differences in SLE disease activity index （SLEDAI） [MD＝－1.73， 95%CI （－3.50， 0.05）， P＝0.06]， the
incidence of adverse drug reactions [OR＝0.72， 95%CI （0.43， 1.19）， P＝0.02]， complement C3 levels [MD＝0.12， 95%CI
（－0.06， 0.30）， P＝0.18]， complement C4 levels [MD＝0.08，
Δ 基金项目 国家自然科学基金资助项目（No.81873339） 95%CI （－0.07，0.24）， P＝0.30] or the response rate of SLE
＊第一作者 硕士研究生。研究方向：中医儿科学、中医药防治小
responder index 4 [OR＝1.52， 95%CI （0.94，2.44）， P＝0.09]
儿肾脏疾病。E-mail：507935613@qq.com
# 通信作者 主任医师，教授，硕士生导师，博士。研究方向：中医 between 2 groups. The results of sensitivity analysis showed
儿科学、中医药防治小儿肾脏疾病。E-mail：zhws65415@sina.com that when SLEDAI， the complement C3 levels and

中国药房 2023年第34卷第16期 China Pharmacy 2023 Vol. 34 No. 16 · 2003 ·