Page 88 - 《中国药房》2023年16期
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期间的不良事件发生率为 10.01%,复方脑肽节苷脂注                         [ 2 ]  焦诣珂,井丽,田园梦,等. 城市地区40岁及以上存活脑
          射液相关不良反应的发生率为 0.33%,均为轻度或中度                              卒中患者复发现状及其合并危险因素研究[J]. 中国全科
          不良反应,未见重度不良反应,说明该药在缺血性脑卒                                 医学,2022,25(18):2244-2248.
          中治疗过程中的不良反应发生率较低,安全性较高。                             [ 3 ]  冯金福,李平安,郭铭,等. 复方脑肽节苷脂注射液对脑
          13 514 例接受复方脑肽节苷脂注射液治疗的缺血性脑                              外伤治疗效果的研究[J]. 深圳中西医结合杂志,2019,29
                                                                  (12):108-109.
          卒中患者中,超过90%的患者痊愈或好转。但值得注意
                                                              [ 4 ]  马大伟,李伟,李春燕. 复方脑肽节苷脂注射液联合替罗
          的是,仍有 8.95% 的患者用药后病情无明显变化或加
                                                                   非班治疗急性脑梗死的临床研究[J]. 现代药物与临床,
          重,可能与患者体质、病情有关,也可能与使用规范性、
                                                                   2022,37(7):1497-1501.
          遵医嘱情况等多种因素有关。发生了不良反应的 45 例
                                                              [ 5 ]  中华医学会神经病学分会,中华医学会神经病学分会脑
          患者中,分别有 33.33%、51.11% 的患者痊愈或好转,仅
                                                                   血管病学组,彭斌,等. 中国急性缺血性脑卒中诊治指南
          15.56%无明显变化,说明复方脑肽节苷脂注射液导致的                              2018[J]. 中华神经科杂志,2018,51(9):666-682.
          大部分不良反应是可控的。                                        [ 6 ]  卫生部 . 药品不良反应报告和监测管理办法:卫生部令
              本研究通过对比不同基线患者的安全性数据发现,                               第81号[EB/OL].(2011-05-04)[2022-07-06].https://www.
          不同等级医院、是否有过敏史的患者的不良反应发生率                                 nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/bmgzh/20110504162501325.html.
          比较差异均有统计学意义:三级医院患者的不良反应发                            [ 7 ]  申青仙,张赛,涂悦,等. 急性缺血性脑卒中的临床治疗
          生率显著高于二级医院患者,可能与三级医院住院患者                                 研究进展[J]. 中国医药,2020,15(4):633-636.
          的疾病严重程度高于二级医院患者有关;有过敏史的患                            [ 8 ]  于佩娜,杨娟,王燕. 急性缺血性脑卒中患者早期神经功
          者的不良反应发生率显著高于无过敏史患者,可能是由                                 能恶化危险因素及预防措施分析[J]. 山西医药杂志,
          于有过敏史的患者更容易对试验药物及其成分过敏。                                  2022,51(8):957-959.
                                                              [ 9 ]  刘莹,于生元,顾平,等. 复方脑肽节苷脂注射液治疗急
          本研究通过比较不同用药情况患者的安全性数据发现,
                                                                   性缺血性脑卒中388例回顾性研究[J]. 中国合理用药探
          有2.76%的缺血性脑卒中患者存在不合理用药,且其不
                                                                   索,2021,18(8):61-66.
          良反应发生率显著高于不存在不合理用药的患者,提示
                                                              [10]  李佳,楚兰,王志,等 . 复方脑肽节苷脂注射液联合谷红
          复方脑肽节苷脂注射液的不合理使用可能会增加不良
                                                                   注射液、吲哚布芬片治疗老年缺血性脑卒中的疗效[J].
          反应的发生风险。然而,是否首次用药、单次使用剂量、
                                                                   国际老年医学杂志,2023,44(3):284-288.
          溶媒种类、有无中间液体间隔和有无联用其他注射剂的
                                                              [11]  张福华,范文娟,华新宇,等. 复方脑肽节苷脂可改善宫
          患者的不良反应发生率均无明显差异。根据以上结果,                                 内缺氧新生模型小鼠脑损伤并促进突触再生[J]. 中国组
          本研究认为复方脑肽节苷脂注射液的不良反应发生率                                  织工程研究,2020,24(11):1689-1694.
          总体较低,不良反应的发生可能与患者体质、是否规范                            [12]  张玉玲,蒋睿,蒋勇. 复方脑肽节苷脂注射液致儿童过敏
          用药等有关。因此,建议严格遵守复方脑肽节苷脂注射                                 性休克1例[J]. 中国药师,2020,23(10):1985-1986.
          液药品说明书和临床使用的基本原则,谨慎用于过敏体                            [13]  周莉,高颖,赖新星,等. 银杏二萜内酯葡胺注射液用于
          质、体弱、危重患者以及其他特殊患者               [14―15] 。                6 300例缺血性脑卒中患者的上市后临床安全性再评价
              综上所述,缺血性脑卒中患者接受复方脑肽节苷脂                               研究[J]. 中国中药杂志,2017,42(24):4744-4749.
          注射液治疗后的不良反应症状较为常见,其发生率总体                            [14]  赵丹,胡东懿,岑敏,等. 脑苷肌肽注射液与复方脑肽节
          较低,且与患者体质和是否规范用药等因素有关。但本                                 苷脂注射液治疗新生儿缺氧缺血性脑病的临床疗效比
          研究并未进行影响因素的多因素分析,有待后续研究予                                 较和成本分析[J]. 实用心脑肺血管病杂志,2018,26(2):
                                                                   68-71.
          以完善。
                                                              [15]  黄伟毅,关良劲. 亚低温联合复方脑肽节苷脂注射液治
          参考文献
                                                                   疗重症颅脑损伤的临床疗效及生活质量研究[J]. 脑与神
          [ 1 ]  MENDELSON  S  J,PRABHAKARAN  S.  Diagnosis  and
                                                                   经疾病杂志,2018,26(2):100-104.
               management of transient ischemic attack and acute ische-
                                                                            (收稿日期:2023-03-21  修回日期:2023-07-21)
               mic  stroke:a  review[J].  JAMA,2021,325(11):1088-
                                                                                                  (编辑:孙 冰)
               1098.









          · 1998 ·    China Pharmacy  2023 Vol. 34  No. 16                            中国药房  2023年第34卷第16期
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