Page 88 - 《中国药房》2023年16期
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期间的不良事件发生率为 10.01%,复方脑肽节苷脂注 [ 2 ] 焦诣珂,井丽,田园梦,等. 城市地区40岁及以上存活脑
射液相关不良反应的发生率为 0.33%,均为轻度或中度 卒中患者复发现状及其合并危险因素研究[J]. 中国全科
不良反应,未见重度不良反应,说明该药在缺血性脑卒 医学,2022,25(18):2244-2248.
中治疗过程中的不良反应发生率较低,安全性较高。 [ 3 ] 冯金福,李平安,郭铭,等. 复方脑肽节苷脂注射液对脑
13 514 例接受复方脑肽节苷脂注射液治疗的缺血性脑 外伤治疗效果的研究[J]. 深圳中西医结合杂志,2019,29
(12):108-109.
卒中患者中,超过90%的患者痊愈或好转。但值得注意
[ 4 ] 马大伟,李伟,李春燕. 复方脑肽节苷脂注射液联合替罗
的是,仍有 8.95% 的患者用药后病情无明显变化或加
非班治疗急性脑梗死的临床研究[J]. 现代药物与临床,
重,可能与患者体质、病情有关,也可能与使用规范性、
2022,37(7):1497-1501.
遵医嘱情况等多种因素有关。发生了不良反应的 45 例
[ 5 ] 中华医学会神经病学分会,中华医学会神经病学分会脑
患者中,分别有 33.33%、51.11% 的患者痊愈或好转,仅
血管病学组,彭斌,等. 中国急性缺血性脑卒中诊治指南
15.56%无明显变化,说明复方脑肽节苷脂注射液导致的 2018[J]. 中华神经科杂志,2018,51(9):666-682.
大部分不良反应是可控的。 [ 6 ] 卫生部 . 药品不良反应报告和监测管理办法:卫生部令
本研究通过对比不同基线患者的安全性数据发现, 第81号[EB/OL].(2011-05-04)[2022-07-06].https://www.
不同等级医院、是否有过敏史的患者的不良反应发生率 nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/bmgzh/20110504162501325.html.
比较差异均有统计学意义:三级医院患者的不良反应发 [ 7 ] 申青仙,张赛,涂悦,等. 急性缺血性脑卒中的临床治疗
生率显著高于二级医院患者,可能与三级医院住院患者 研究进展[J]. 中国医药,2020,15(4):633-636.
的疾病严重程度高于二级医院患者有关;有过敏史的患 [ 8 ] 于佩娜,杨娟,王燕. 急性缺血性脑卒中患者早期神经功
者的不良反应发生率显著高于无过敏史患者,可能是由 能恶化危险因素及预防措施分析[J]. 山西医药杂志,
于有过敏史的患者更容易对试验药物及其成分过敏。 2022,51(8):957-959.
[ 9 ] 刘莹,于生元,顾平,等. 复方脑肽节苷脂注射液治疗急
本研究通过比较不同用药情况患者的安全性数据发现,
性缺血性脑卒中388例回顾性研究[J]. 中国合理用药探
有2.76%的缺血性脑卒中患者存在不合理用药,且其不
索,2021,18(8):61-66.
良反应发生率显著高于不存在不合理用药的患者,提示
[10] 李佳,楚兰,王志,等 . 复方脑肽节苷脂注射液联合谷红
复方脑肽节苷脂注射液的不合理使用可能会增加不良
注射液、吲哚布芬片治疗老年缺血性脑卒中的疗效[J].
反应的发生风险。然而,是否首次用药、单次使用剂量、
国际老年医学杂志,2023,44(3):284-288.
溶媒种类、有无中间液体间隔和有无联用其他注射剂的
[11] 张福华,范文娟,华新宇,等. 复方脑肽节苷脂可改善宫
患者的不良反应发生率均无明显差异。根据以上结果, 内缺氧新生模型小鼠脑损伤并促进突触再生[J]. 中国组
本研究认为复方脑肽节苷脂注射液的不良反应发生率 织工程研究,2020,24(11):1689-1694.
总体较低,不良反应的发生可能与患者体质、是否规范 [12] 张玉玲,蒋睿,蒋勇. 复方脑肽节苷脂注射液致儿童过敏
用药等有关。因此,建议严格遵守复方脑肽节苷脂注射 性休克1例[J]. 中国药师,2020,23(10):1985-1986.
液药品说明书和临床使用的基本原则,谨慎用于过敏体 [13] 周莉,高颖,赖新星,等. 银杏二萜内酯葡胺注射液用于
质、体弱、危重患者以及其他特殊患者 [14―15] 。 6 300例缺血性脑卒中患者的上市后临床安全性再评价
综上所述,缺血性脑卒中患者接受复方脑肽节苷脂 研究[J]. 中国中药杂志,2017,42(24):4744-4749.
注射液治疗后的不良反应症状较为常见,其发生率总体 [14] 赵丹,胡东懿,岑敏,等. 脑苷肌肽注射液与复方脑肽节
较低,且与患者体质和是否规范用药等因素有关。但本 苷脂注射液治疗新生儿缺氧缺血性脑病的临床疗效比
研究并未进行影响因素的多因素分析,有待后续研究予 较和成本分析[J]. 实用心脑肺血管病杂志,2018,26(2):
68-71.
以完善。
[15] 黄伟毅,关良劲. 亚低温联合复方脑肽节苷脂注射液治
参考文献
疗重症颅脑损伤的临床疗效及生活质量研究[J]. 脑与神
[ 1 ] MENDELSON S J,PRABHAKARAN S. Diagnosis and
经疾病杂志,2018,26(2):100-104.
management of transient ischemic attack and acute ische-
(收稿日期:2023-03-21 修回日期:2023-07-21)
mic stroke:a review[J]. JAMA,2021,325(11):1088-
(编辑:孙 冰)
1098.
· 1998 · China Pharmacy 2023 Vol. 34 No. 16 中国药房 2023年第34卷第16期