Page 89 - 《中国药房》2023年16期

地舒单抗相关非典型骨折的文献分析

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郑永飞 ，刘慧娜（郑州市骨科医院药学部，郑州 450052）
中图分类号 R969.3 文献标志码 A 文章编号 1001-0408（2023）16-1999-04
DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2023.16.15

摘 要 目的 探讨地舒单抗相关非典型骨折（AF）的发生特点和规律，为临床合理用药提供参考。方法 计算机检索 PubMed、
Web of Science、中国知网、万方数据、维普网，收集地舒单抗相关AF的个案报道，并进行描述性分析。结果 共纳入文献19篇，涉
及患者20例，其中男性3例、女性17例，平均年龄（69.80±15.39）岁。20例患者中，14例患者的原患疾病为骨质疏松症，6例为实
体瘤骨转移和骨巨细胞瘤；AF发生时间为使用地舒单抗后3～132个月，平均（42.14±29.49）个月；14例患者在发生AF前出现了
前驱症状；3例患者为尺骨骨折，17例为股骨骨折。绝大多数患者停药并采用手术固定治疗后，恢复良好，但有部分患者出现骨折
延迟愈合。结论 临床在长期使用地舒单抗时应警惕AF的发生；当患者出现大腿、腹股沟、髋关节和前臂疼痛等前驱症状时应及
时就医，以保障用药安全。
关键词 地舒单抗；非典型骨折；骨质疏松症；文献分析

Literature analysis of atypical fractures associated with denosumab
ZHENG Yongfei，LIU Huina（Dept. of Pharmacy， Zhengzhou Orthopaedic Hospital， Zhengzhou 450052， China）

ABSTRACT OBJECTIVE To investigate the characteristics and regularity of denosumab-associated atypical fractures （AF）， so
as to provide references for clinical rational use of drugs. METHODS The case reports of AF related to denosumab were retrieved
from PubMed， Web of Science， CNKI， Wanfang data and VIP databases， and the reports were descriptively analyzed. RESULTS
A total of 19 references were retrieved， including 20 patients. There were 3 males and 17 females， with an average age of （69.80±
15.39） years. Among 20 patients， primary diseases of 14 patients were osteoporosis， and 6 cases were malignant tumor bone
metastasis and giant cell tumor of bone. The occurrence time of AF ranged from 3 to 132 months after the administration of
denosumab， with an average of （42.14±29.49） months. Fourteen cases had prodromal symptoms before AF. There were 3 cases of
ulna fractures， and the remaining 17 cases were femoral fractures. The vast majority of patients recovered well after discontinuing
medication and undergoing surgical fixation， but some patients experienced delayed fracture healing. CONCLUSIONS Long-term
use of denosumab should be vigilant against AF. When patients experience prodromal symptoms such as thigh， groin， hip joint and
forearm pain， they should seek medical attention in a timely manner to ensure medication safety.
KEYWORDS denosumab； atypical fractures； osteoporosis； literature analysis

地舒单抗是一种全人源免疫球蛋白 G2 单克隆抗 质量 [6―8] 。由于地舒单抗在我国上市时间短，临床安全
体，与人核因子κB受体激活蛋白配体（receptor activator 数据有限，因此有必要对该药相关不良反应进行汇总研
of nuclear factor-κB ligand，RANKL）具有高特异性和亲 究。基于此，本研究收集了国内外地舒单抗相关 AF 的
和力，可抑制破骨细胞形成和活化，是全球首个也是唯 个案报道，了解该不良反应的临床特点及发生规律，旨
一上市的RANKL抑制剂 [1―2] 。有研究显示，地舒单抗可 在为该药的临床合理应用提供参考。
持续增加骨质疏松症患者的骨密度，降低骨折发生率， 1 资料与方法
减少骨转移患者骨相关事件的发生风险，且长期治疗的 1.1 纳入与排除标准
安全性良好 [3―5] 。地舒单抗于 2019 年在我国获批上市， 本研究的纳入标准为：（1）中文和英文文献；（2）国
用于骨质疏松症、实体肿瘤骨转移、多发性骨髓瘤和骨 内外公开发表的地舒单抗致 AF 的个案报道；（3）AF 与
巨细胞瘤的治疗。 地舒单抗相关。
非典型骨折（atypical fractures，AF）是一种罕见的骨 本研究的排除标准为：（1）重复报道病例；（2）综述、
折类型。临床研究显示，地舒单抗可能导致 AF，而 AF 会议论文、临床回顾研究等；（3）患者信息不全的文献。
的发生又可影响患者原患疾病的治疗，最终影响其生活 1.2 资料来源
计算机检索 PubMed、Web of Science、中国知网、万
＊ 第一作者 主 管 药 师 。 研 究 方 向 ：医 院 药 学 。 E-mail：zzu.
方数据和维普网。中文检索词为“地舒单抗”“地诺单
zyf2006@163.com
# 通信作者 副 主 任 药 师 。 研 究 方 向 ：临 床 药 学 。 E-mail： 抗”“非典型骨折”“不良反应”“个案报道”；英文检索词
47127444@qq.com 为“denosumab”“atypical fractures”“atypical femur frac‐

中国药房 2023年第34卷第16期 China Pharmacy 2023 Vol. 34 No. 16 · 1999 ·