Page 20 - 《中国药房》2023年16期

表2 我国临床指南和国家医保目录收录而基药目录未 第三，国家基药目录中 COPD 复合制剂覆盖不足。
收录的15种COPD治疗药品 联合使用不同作用机制的支气管舒张剂可增加患者支
急性发作期推荐 起效时间/ 维持时 气管扩张程度、降低不良反应发生风险。例如，SABA+
药品分类 药品名称 稳定期推荐剂型
剂型 min 间/h
SABA 特布他林 定量吸入气雾剂 雾化溶液 1～3 4～6 SAMA 复合制剂（如沙丁胺醇异丙托溴铵等）、LABA+
盐酸左沙丁胺醇 定量吸入气雾剂 雾化溶液 1～3 6～8 LAMA 复合制剂（如格隆溴铵福莫特罗、乌美溴铵维兰
LABA 沙美特罗 干粉吸入剂 － 1～3 12 特罗、茚达特罗格隆溴铵等）在改善患者症状、减少急性
福莫特罗 干粉吸入剂 － 1～3 12
茚达特罗 干粉吸入剂 － ＜5 24 加重等方面的效果均优于单药治疗。研究指出，茚达特
ICS 倍氯米松 － 雾化吸入混悬液 － － 罗格隆溴铵能显著减少患者肺过度充气，同时改善其左
糠酸莫米松 － 雾化吸入混悬液 － － [12]
SABA+SAMA 沙丁胺醇异丙托溴铵 定量吸入气雾剂 雾化溶液 ＜5 6～8 心室舒张末期充盈容积 。对于中重度 COPD 患者而
LABA+LAMA 格隆溴铵福莫特罗 定量吸入气雾剂 － ＜5 12 言，ICS+LABA复合制剂（如倍氯米松福莫特罗）在改善
乌美溴铵维兰特罗 干粉吸入剂 － 5～15 24 患者肺功能、临床症状和健康状态方面的效果优于 ICS
茚达特罗格隆溴铵 干粉吸入剂 － ＜5 24
[13]
ICS+LABA 倍氯米松福莫特罗 定量吸入气雾剂 － 1～3 12 或 LABA 单用 。对于经 ICS+LABA 治疗后仍有症状
ICS+LABA+LAMA 布地奈德/格隆溴铵/富马酸 定量吸入气雾剂 － ＜5 12 的患者，增加 LAMA 的三联治疗可显著改善患者肺功
福莫特罗（布地格福） [14]
糠酸氟替卡松/维兰特罗/乌 干粉吸入剂 － 6～10 24 能，减少急性加重风险，降低病死率 。目前，布地奈德/
美溴铵（氟替美维） 格隆溴铵/富马酸福莫特罗（布地格福）、糠酸氟替卡松/
祛痰药及抗氧化剂 福多司坦 口服溶液 口服溶液 － －
维兰特罗/乌美溴铵（氟替美维）等多种复合制剂已在国
－：指南无相关推荐。
内上市，但现行版国家基药目录仅收录了 1 种 ICS+
气管舒张剂、糖皮质激素和抗菌药物 。相关临床指南
[8]
LABA复合制剂（布地奈德福莫特罗），难以满足患者的
推荐，对于非危重患者应在使用短效支气管舒张剂
用药需求。
（SABA 或 SAMA）雾化治疗的基础上联合 ICS 雾化治
3.2 我国基药目录中COPD治疗药品调整建议
[4]
疗 。研究指出，支气管舒张剂作为 COPD 急性发作的
[4]
一线基础用药，可显著改善患者的临床症状和肺功能 。 基本药物制度作为一项公共政策，对解决医疗卫生
资源有限问题和强化药品供应保障体系建设具有重要
然而，目前国家基药目录涵盖的短效支气管舒张剂仅有
意义。我国基药目录自 2009 年设立以来，已先后历经
沙丁胺醇和异丙托溴铵，虽可基本满足基层医疗机构的
2012、2018 年 2 次调整，基本药物的配备也从“重基层”
用药需求，但可供患者选择的种类较少，建议之后可考
演变发展到“固根本”。随着药品的迭代更新，作为临床
虑纳入特布他林、盐酸左沙丁胺醇等药品。此外，有共
用药指向型目录，2018年版基药目录已难以满足当下的
识指出，与全身用糖皮质激素相比，雾化 ICS 的不良反
[9]
应较少，可替代或部分替代全身用糖皮质激素 。然而， 临床需求，许多国内已上市且临床疗效确切的药品尚未
现行版国家基药目录纳入的糖皮质激素以地塞米松、泼 被收录，在一定程度上阻碍了部分特效药物在医疗机构
[15]
尼松、氢化可的松等全身用糖皮质激素为主，可供选择 的配备和使用，影响了患者的治疗效果 。
的ICS类药品不多。 目前，我国基药目录涵盖的COPD治疗药品主要为
第二，COPD 稳定期首选用药 LABA 未被纳入国家 糖皮质激素、祛痰药及抗氧化剂，而作为 COPD 首选治
基药目录。COPD稳定期的治疗目标主要是减轻患者症 疗用药的吸入性支气管舒张剂 SABA、SAMA 仅各有 1
状并降低未来急性加重的风险，故长期规范的药物治疗 种。国家卫生健康委药政司于 2021 年 11 月发布的《国
可有效减少/减轻急性加重的频率和严重程度，改善患者 家基本药物目录管理办法（修订草案）》指出，基本药物
[6]
的健康状况和运动耐量 。COPD稳定期常用药物包括 是指“满足疾病防治基本用药需求，适应现阶段基本国
[8]
支气管舒张剂、糖皮质激素、祛痰药、抗氧化剂等 。其 情和保障能力，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，可
中，吸入性支气管舒张剂包括 SABA、LABA、SAMA 和 公平获得的药品”；此外，该草案还明确了国家基药目录
LAMA等，其可松弛患者支气管平滑肌并缓解其气流受 调整的影响因素，具体如下：（1）我国基本医疗卫生服务
限，是 COPD 稳定期的首选治疗药品。有研究发现，在 需求和基本医疗保障水平变化；（2）我国疾病谱变化；
持续扩张小气道、改善呼吸困难症状方面，LABA 优于 （3）药品不良反应监测评价；（4）药品使用监测和临床综
[10]
SABA，可作为气流受限患者的长期维持治疗用药品 ， 合评价；（5）已上市药品循证医学、药物经济学评价；（6）
[16]
其中新型LABA药品茚达特罗起效快，支气管舒张作用 国家基本药物工作委员会规定的其他情况 。本研究
[11]
长达 24 h，可显著改善患者肺功能 。但现行版国家基 对比各类指南/目录发现，有 15 种 COPD 治疗药品被我
药目录中却没有收录LABA类药品。 国临床指南和国家医保目录收录，但却未被国家基药目

· 1934 · China Pharmacy 2023 Vol. 34 No. 16 中国药房 2023年第34卷第16期