Page 11 - 《中国药房》2023年16期
P. 11

成药临床综合评价工作除应遵循国家指南等相关要求                            而针对不合理处方实施针对性管理，促进临床合理用
                                                               [11]
          外，还应考虑中医药的特色和优势，开展多维度的临床                           药 。梳理上述关键词突现情况可以发现，我国中成药
          综合评价，规范评价过程，以全面评价中成药的临床                            临床综合评价研究的发展具有以下特点：中成药临床综
          价值。                                                合评价研究的疾病范围不断扩大，对照药品的选择更加
              在药品品种方面，频次较高的关键词有稳心颗粒                          合理，接受评价的药物主体不断丰富，评价维度趋于完
          等，相关研究多通过设计随机对照试验，对比分析稳心                           善，评价过程更加严谨。对比研究热点与研究趋势可以
          颗粒与对照药品的疗效及安全性              [6―7] 。但上述研究尚存         发现，中成药临床综合评价研究目前多集中于安全性、
          在评价维度单一的问题，今后还应针对适宜性、经济性、                          有效性评价方面；加强中成药处方点评，构建具有中医
          创新性等维度进行探讨。                                        药特色的多维度、多准则中成药临床综合评价体系以保
              在疾病方面，中成药临床综合评价研究领域关注的                         障中成药合理应用可能是该领域的研究趋势。
          疾病以心血管疾病为主，包括冠心病、心律失常、室性早                              综上所述，本研究通过对我国中成药临床综合评价
          搏等。这可能与我国心血管疾病居居民死亡疾病谱首                            领域近40年的相关文献进行可视化分析发现，我国中成
          位有关——《中国心血管病报告2018》提示，我国心血管                        药临床综合评价备受学者关注，但目前多聚焦于中成药
                                                    [8]
          病患者病死率居首位，高于恶性肿瘤和其他疾病 。《心                          安全性和有效性评价方面，未来应更多地开展临床经济
                                                             性、创新性、适宜性、可及性评价，以进一步完善中成药
          血管病药品临床综合评价技术指南（2022 年版  试行）》
                                                             临床综合评价体系，切实促进我国中成药临床综合评价
          指出，2017 年我国心血管疾病治疗总费用高达 5 406.38
                             [9]
          亿元，居各种疾病首位 。开展相关经济性评价可比较                           的高质量发展。
                                                             参考文献
          不同中成药治疗心血管疾病的经济成本和健康产出，进
                                                             [ 1 ]  杨金伟. 药品临床综合评价管理指南发布：聚焦两条主
          而帮助临床治疗决策，减轻患者家庭和社会的医疗负
                                                                  线 注重六个维度[N]. 健康报，2021-07-29（001）.
          担。但目前中成药的经济性评价研究较少，建议今后可
                                                             [ 2 ]  元唯安，张俊华，刘建平，等. 中成药临床综合评价指南：
          多开展基于真实世界数据或质量较高的临床对照研究
                                                                  2022年版试行[J]. 中国中药杂志，2023，48（1）：256-264.
          的经济学评价，为医保目录和基本药物目录的调整提供
                                                             [ 3 ]  陈悦，陈超美，刘则渊，等. CiteSpace知识图谱的方法论
          决策支持。                                                   功能[J]. 科学学研究，2015，33（2）：242-253.
          3.3 中成药临床综合评价领域研究趋势                                [ 4 ]  耿向楠，韩晟，肖鲁，等. 我国基本药物经济性评价方法
             《中成药临床综合评价指南（2022年版试行）》指出，                           初探[J]. 中国药学杂志，2011，46（12）：963-966.
                                            [2]
          主题遴选是进行临床综合评价的第一步 。在主题遴选                           [ 5 ]  唐显帅，郑磊，张明珠，等. 基于循证医学证据和药物经
          中，应充分考虑评价主题是否必要、是否有需求、是否可                               济学模型的中成药临床综合评价[J]. 中国药房，2022，33
          以量化3个方面，优先对重点领域疾病的中成药进行评                               （15）：1870-1875.
          价。本文总结发现，早期突现的关键词为临床观察、心                           [ 6 ]  卢林帆. 稳心颗粒联合美托洛尔治疗冠心病心律失常疗
                                                                  效分析[J]. 中国医药指南，2011，9（12）：34-35.
          律失常、室性早搏、疗效等，提示中成药临床综合评价早
                                                             [ 7 ]  王学胜，张学平，陈慧. 稳心颗粒联合美托洛尔治疗老年
          期关注的主题以心律失常、室性早搏等为主，且评价维
                                                                  人冠心病心律失常的临床疗效观察[J]. 中华老年医学杂
          度主要聚焦于安全性和有效性评价。2014 年之后突现
                                                                  志，2013，32（11）：1159-1160.
          的关键词为西药、中药、联合用药等。《中成药临床综合                          [ 8 ]  胡盛寿，高润霖，刘力生，等. 《中国心血管病报告2018》
          评价指南（2022 年版试行）》强调，确定对照药品是评价                            概要[J]. 中国循环杂志，2019，34（3）：209-220.
          过程中的重要环节，应选择临床用量最多的药品，可以                           [ 9 ] 国家药物和卫生技术综合评估中心（国家卫生健康委卫
                                          [2]
          为1种或多种药品（或联合用药方案） 。从突现关键词                               生发展研究中心）. 心血管病药品临床综合评价技术指
          出现的时间来看，随着时间的推移，中成药临床综合评                                南：2022 年版  试行[EB/OL].（2022-06-29）[2023-02-01].
          价的对照药品选择不断丰富和完善。医疗机构应充分                                 http：//www.nhei.cn/nhei/znfb/202206/c01d87a290664b0-
          考虑临床用药需求和用药目的，选择中药、西药或联合                                1bf42a9dad769d69f.shtml.
          用药方案作为对照进行评价。近年来突现的关键词有                            [10]  王宇光，李红燕，孔祥文. 基于处方点评的中成药临床合
                                                                  理用药关键要素探讨[J]. 中国药房，2014，25（11）：
          合理用药、处方点评、专家共识、管理对策等。其中，中
                                                                  970-972.
          成药合理用药涉及中成药的安全性、有效性、经济性等
                                                             [11]  金锐，赵奎君，郭桂明，等. 中成药临床合理用药处方点
                                                 [10]
          多个维度，是提高中成药治疗水平的基本要求 。处方
                                                                  评北京共识[J]. 中国中药杂志，2018，43（5）：1049-1053.
          点评是依据相关法律法规、技术规范等，对临床处方/医                                         （收稿日期：2023-04-14  修回日期：2023-07-20）
          嘱书写的规范性及药物临床使用的适宜性进行评价，从                                                                （编辑：孙 冰）



          中国药房  2023年第34卷第16期                                              China Pharmacy  2023 Vol. 34  No. 16    · 1925 ·
   6   7   8   9   10   11   12   13   14   15   16