Page 8 - 《中国药房》2023年16期
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2021 年 7 月，国家卫生健康委在《关于规范开展药                     1.3 数据处理与分析
          品临床综合评价工作的通知》中明确提出了开展“以药                                将文献信息导入 NoteExpress 软件并根据上述纳入
          品临床价值为导向”药品临床综合评价的工作要求，并                            与排除标准进行筛选。将所得文献信息以“refworks”格
          制定了《药品临床综合评价管理指南（2021 年版试                           式导出并完成数据清洗，数据清洗原则为：（1）规范机构
          行）》 。中成药是我国卫生服务体系极其重要的组成部                           名称，对于同一机构不细分学院、分部等，比如将“北京
              [1]
          分之一，建立符合中成药应用特点的临床综合评价工具                            中医药大学中医学院”“北京中医药大学中药学院”统一
          并开展中成药临床综合评价工作，具有重要的现实意                             为“北京中医药大学”；（2）参照《中国药典》《中医内科
          义。中成药临床综合评价通过采用多种学科知识方法                             学》《西医内科学》等进行关键词合并和规范。
          和技术，围绕中成药临床综合价值主题，结合中成药自                                采用 CiteSpace 6.1.R3 和 VOSviewer 软件对纳入文
          身研发和临床应用特点，基于多维度、多指标进行定性                            献 的 相 关 信 息 进 行 统 计 分 析 并 绘 制 可 视 化 图 谱 。
                                                        [2]
          定量分析，最终形成判断中成药使用价值的综合依据 。                           CiteSpace 6.1.R3软件的参数设置如下：选择时间跨度为
          目前，我国中成药临床综合评价相关研究存在评价内容                            1982－2022 年，时间切片（time slice）设定为“1 年”，“top
          单一、评价主体不明、评价过程不严谨等问题，使得临床                           n per slice”设为 50%（表示仅提取每年被引频次较高的
          综合评价核心要素不明显，难以体现中成药的临床价                             前50%文献）。
            [2]
          值 。面对现有中成药临床综合评价研究质量参差不                                 本研究采用VOSviewer软件对作者合作网络、机构
          齐、中医药思想特点不突出、评价技术欠规范等问题，中                           合作网络进行分析并绘制可视化图谱，其中圆圈大小代
          华中医药学会牵头制定了《中成药临床综合评价指南                             表发文量，圆圈颜色表示不同聚类，连线表示作者间的
         （2022 年版试行）》，明确了开展中成药临床综合评价的                         合作关系。
          具体内容包括安全性评价、有效性评价、经济性评价、创                               关键词是对文章内容的高度概括，对其进行可视化
                                                  [2]
          新性评价、适宜性评价和可及性评价 6 个方面 。多维                          分析可了解该领域的研究热点。本研究采用 CiteSpace
          度、多准则的《中成药临床综合评价指南（2022 年版试                         6.1.R3软件绘制关键词共现网络图，其中节点大小反映
          行）》从适用主体、基本原则和主要内容等方面为推动中                           关键词出现的频次，中介中心性表示该节点在整个网络
          成药综合评价工作的开展提供了操作性较强的技术规                             中发挥的作用。
          范。回顾中成药临床综合评价的发展历程，梳理相关研                                采用CiteSpace 6.1.R3软件对关键词进行聚类分析，
          究现状、热点和未来研究趋势，对促进我国中医药传承                            采用对数似然率法对聚类进行命名，生成关键词聚类图
          创新发展具有重要意义。为此，本文拟采用CiteSpace和                       谱。若该图谱的网络模块度（Q）值＞0.3，说明网络聚类
          VOSviewer 软件对我国中成药临床综合评价相关研究                        结构较为显著；平均轮廓（S）值＞0.5，则表示聚类结构令
          进行可视化分析，探析相关研究热点及趋势，以期为促                            人信服 。
                                                                    [3]
          进中成药临床综合评价的高质量发展提供建议和参考。                                关键词突现是指关键词在某段时间内变化较为显
          1 资料与方法                                             著，可反映某领域的发展趋势与研究前沿。本研究采用

          1.1 文献来源                                            CiteSpace 6.1.R3 软件绘制关键词突现图谱，其中“be‐
              以中国知网、维普网和万方数据为数据源，以中成                          gin”表示关键词首次出现的时间，“end”表示关键词最近
          药临床综合评价为主题进行检索，具体检索策略为“篇                            一次出现的时间，“strength”则与关键词的影响力成
          关摘=（中成药+成药）AND篇关摘=（综合评价+安全性+                        正比。
          创新性+有效性+适宜性+经济性+可及性+可获得性+可                          2 结果
          负担性）”。文献语种限定为中文，学科领域不限。检索                           2.1 文献发表时间分布
          时限为建库至2022年10月30日。                                      本研究共检索到4 028篇文献，剔除重复文献1 644
          1.2 纳入与排除标准                                         篇，剔除会议摘要、新闻报道、专利、报纸、年鉴、图书等
              本研究的纳入标准为：（1）研究内容与中成药临床                         20 篇，剔除主题不相关的文献 904 篇，最终共纳入有效
          综合评价相关；（2）文献类型为学术期刊。本研究的排                           文献 1 460 篇。各年发文量统计结果见图 1。由图 1 可
          除标准为：（1）重复报道的文献；（2）会议摘要、新闻报                         见，近40年来，我国中成药临床综合评价研究文献数量
          道、专利、报纸、年鉴、图书；（3）缺失文献作者、关键词、                        总体呈增长趋势，发文量从 2008 年开始迅速增长，目前
          研究机构、发表年份等重要信息中任一项或若干项的                             保持较高的研究热度，反映了中成药临床综合评价研究
          文献。                                                 备受关注的现状。


          · 1922 ·    China Pharmacy  2023 Vol. 34  No. 16                            中国药房  2023年第34卷第16期
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