Page 10 - 《中国药房》2023年16期

3 讨论
3.1 中成药临床综合评价领域研究现状
本研究通过对我国中成药临床综合评价领域的相
关文献进行知识图谱分析，初步分析了我国该领域的研
究热点与趋势。总体来看，我国中成药临床综合评价领
域的发文量呈逐年增长趋势，研究热度逐年增高。2008
年9月，卫生部发布《卫生部主要职责、内设机构和人员
编制规定》，规定其需履行组织制定药品法典、建立国家
基本药物制度、起草促进中医药事业发展相关法律法规
草案的职责，从国家层面加强了对中成药综合监管的力
度，故从该年开始，中成药临床综合评价相关研究呈现
出明显的增长趋势。2021年，国家卫生健康委员会印发
《药品临床综合评价管理指南（2021年版试行）》，明确了
图5 中成药临床综合评价相关文献的关键词聚类图谱
药品临床综合评价的具体流程；同时，中成药临床综合
表2 频次排名前 10 位的中成药临床综合评价相关文
评价相关技术规范和指南相继发布，促进了我国中成药
献的关键词聚类
临床综合评价工作的科学化和规范化开展。
聚类序号 S值 聚类标签 关键词 从发文作者看，各研究团队内部联系紧密但团队间
#0 0.928 中成药 中成药
#1 0.815 不良反应 不良反应、合理使用、肝损伤 的合作较少。发文机构则以中医药类专科院校为中心，
#2 0.863 安全性 安全性、不良反应、毒性 形成了区域合作网络，区域内部的合作较为密切（如同
#3 0.792 合理用药 合理用药、管理对策、管理建议、合理性
#4 0.875 中药 临床药学 在北京的中国中医科学院与北京中医药大学合作紧
#5 0.867 疗效 疗效、临床疗效 密），但区域间的联系尚不密切，且存在着地域发展不均
#6 0.899 冠心病 冠心病、高脂血症、高血压 衡的情况，如北京、天津、河南、山东等地相关研究较多，
#7 0.927 临床应用 临床应用、研究方法
#8 0.964 稳心颗粒 稳心颗粒、室性早搏、心律失常、普罗帕酮 西部地区相关研究较少。因此笔者建议，今后应进一步
#9 0.938 大黄 大黄、丹参 加强区域间的机构合作，通过搭建信息交流平台等方式
2.3.3 关键词突现分析 增进学术交流，进一步扩大研究规模。
中成药临床综合评价相关文献的关键词突现图谱 3.2 中成药临床综合评价领域研究热点
见图 6（图中，蓝色条带表示所统计文献的时间跨度，红 通过进行关键词共现和聚类图谱分析可知，在临床
色条带表示某关键词突现的起止时间）。由图6可见，临 综合评价方面，相关研究多集中于中成药安全性评价和
床观察、稳心颗粒、心律失常、室性早搏等为该领域早期 有效性评价方面。以临床价值为导向的中成药临床综
突现的关键词，也是该领域学者关注较为持久的热点； 合评价在我国起步较晚，相应的技术规范和指南发布时
2014年之后研究的关注方向为西药、中药、联合用药等； 间不长，现有的中成药临床综合评价相关研究质量参差
合理用药、管理对策、处方点评等为近些年突现的关
不齐，存在评价内容不完整、评价维度单一等问题，关于
键词。
药物经济性、创新性、适宜性、可及性等维度的评价较
[2]
关键词 Strength Begin End 1982－2022年 少 。药物经济学评价可明确药物或治疗方案的经济
性，为医疗卫生资源的合理分配提供理论支持，同时也
可为医保目录、基本药物目录的调整提供决策支持，故
药物经济学评价是中成药临床综合评价不可或缺的组
成部分 [4―5] 。创新性评价是指运用多种技术手段对中成
药满足临床各类疾病用药的需求程度、是否具有优于其
他可替代药品的显著技术优势等所进行的科学评估。
适宜性评价可用于评价目标中成药是否可通过适宜的
方式，快速、精确、便捷地应用于目标人群。可及性评价
[2]
则可反映患者获得药品的机会和经济负担的程度 。开
展经济性、创新性、适宜性和可及性评价对指导中成药
临床合理应用具有重要意义。中成药不同于普通化学
图6 中成药临床综合评价相关文献的关键词突现图谱 药品，其涉及中医药基础理论、治法、君臣配伍等，故中

· 1924 · China Pharmacy 2023 Vol. 34 No. 16 中国药房 2023年第34卷第16期