Page 90 - 《中国药房》2023年15期
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100 差,故未来仍需基于我国HFrEF患者使用维立西呱的真
90 WTP=242 928元/QALY 实世界研究数据进行验证。其次,本研究未考虑非 HF
治疗方案具有经济性的概率/% 60 WTP=80 976元/QALY 维利西呱联合 结果显示非 HF 住院率以及 HF 再入院率在两组间的差
80
住院以及 HF 再入院等情况,但考虑到 VICTORIA 试验
70
标准治疗组
标准治疗组
50
异无统计学意义,故该因素对本研究结果的影响可能比
40
30
20
本、标准 HF 治疗费用和 HF 住院成本,未考虑不良反应
10 较小。最后,本研究仅考虑了直接医疗成本中的药品成
0
0 200 000 400 000 600 000 800 000 处理成本等,可能会导致结果存在一定偏倚。
WTP阈值/(元/QALY)
综上所述,针对HFrEF患者,与标准治疗方案相比,
图4 概率敏感性分析的成本-效果可接受曲线
维立西呱联合标准治疗方案不是一个具有经济性的方
3 讨论
案。建议临床在应用维立西呱时,应充分权衡其安全
维立西呱在我国上市,为HFrEF患者提供了一种创
性、有效性和经济性,严格掌握适应证,避免其无限制地
新疗法,可满足近期 HF 恶化和钠尿肽水平较高的不同
用于临床。
HFrEF患者的医疗需求。目前,维立西呱已被国内外多
参考文献
个指南推荐用于 HFrEF 的二线治疗 [22―24] ,但国内尚未见
[ 1 ] SAVARESE G,LUND L H. Global public health burden
到相关的药物经济学研究。本研究结果表明,与标准
of heart failure[J]. Card Fail Rev,2017,3(1):7-11.
治疗组方案相比,维立西呱联合标准治疗组方案可使每
[ 2 ] HEIDENREICH P A,ALBERT N M,ALLEN L A,et al.
名 HFrEF 患者额外增加 0.18 QALY 的效用,每 QALY
Forecasting the impact of heart failure in the United
增加 444 341.95 元,远高于本研究的 WTP 阈值(80 976
States:a policy statement from the American Heart Asso‐
元/QALY),表 明 维 立 西 呱 联 合 标 准 治 疗 方 案 治 疗
ciation[J]. Circ Heart Fail,2013,6(3):606-619.
HFrEF 不具有经济性。此结果可能与 VICTORIA 试验
[ 3 ] HAO G,WANG X,CHEN Z,et al. Prevalence of heart
本身结果不理想有关,该试验结果显示维立西呱联合标
failure and left ventricular dysfunction in China:the China
准治疗组与标准治疗组相比,在患者首次 HF 住院率降
Hypertension Survey,2012-2015[J]. Eur J Heart Fail,
低以及全因死亡率降低方面的差异均无统计学意义。
2019,21(11):1329-1337.
单因素敏感性分析结果显示,本研究的模型结构和
[ 4 ] COOK C,COLE G,ASARIA P,et al. The annual global
基础研究结果是相对稳定可靠的。概率敏感性分析结
economic burden of heart failure[J]. Int J Cardiol,2014,
果显示,即使当WTP阈值取3倍我国2021年人均GDP,
171(3):368-376.
维立西呱联合标准治疗方案也仅有 37.9% 的概率具有
[ 5 ] HUANG J,YIN H J,ZHANG M L,et al. Understanding
经济性,其经济性概率远低于50%。考虑到国家相关药
the economic burden of heart failure in China:impact on
品政策(如药品集中带量采购、国家医保谈判等)的实
disease management and resource utilization[J]. J Med
施,若药品价格降幅达到 50% 以上,可能会使维立西呱 Econ,2017,20(5):549-553.
在降价后具有经济学优势,本研究对该药的治疗费用进 [ 6 ] LAWSON C A,ZACCARDI F,SQUIRE I,et al. 20-year
行了进一步分析。结果显示,在本研究预设的 WTP 阈 trends in cause-specific heart failure outcomes by sex,so‐
值下,当该药的月治疗成本为303元(即该药价格需降低 cioeconomic status,and place of diagnosis:a population-
82.6%及以上)时,维立西呱联合标准治疗方案才较标准 based study[J]. Lancet Public Health,2019,4(8):e406-
治疗方案更具有成本-效用优势,其经济性概率为 e420.
50.9%。 [ 7 ] COWIE M R,ANKER S D,CLELAND J G F,et al. Im‐
本研究也存在一定的局限性。首先,本研究是基于 proving care for patients with acute heart failure:before,
VICTORIA试验数据构建的Markov模型,而VICTORIA during and after hospitalization[J]. ESC Heart Fail,2014,1
试验的研究人群仅有22.4%为亚洲人,来自中国患者的 (2):110-145.
数据比例更低,不同人种在生理体质特征上存在一定差 [ 8 ] MARKHAM A,DUGGAN S. Vericiguat:first approval
异,心血管死亡率和与 HF 相关的住院率会存在一定偏 [J]. Drugs,2021,81(6):721-726.
· 1872 · China Pharmacy 2023 Vol. 34 No. 15 中国药房 2023年第34卷第15期