Page 88 - 《中国药房》2023年15期
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发病率的逐年升高，今后10年其带来的经济负担将急剧                           Ⅱ受体拮抗剂、β受体阻滞剂、醛固酮受体拮抗剂、沙库
          增加  [6―7] 。                                         巴曲缬沙坦。根据HF的疾病自然史建立3个离散健康
              维立西呱是首个可溶性鸟苷酸环化酶（soluble gua‐                   状态，分别是HF稳定状态、HF住院状态和死亡状态（图

          nylate cyclase，sGC）激动剂，通过直接刺激 sGC，提高细               1），其中HF住院状态为通道状态，在一个周期内只能回
          胞内环鸟苷酸（cyclic guanosine monophosphate，cGMP）         到 HF 稳定状态或死亡状态；死亡状态为吸收态                    [12―13] 。
          的水平，从而松弛平滑肌和扩张血管 。该药于2022年                          本研究假设患者进入模型时均处于 HF 稳定状态，整个
                                          [8]
          5月19日获我国国家药品监督管理局批准，用于治疗近                           模拟过程中的治疗方案及疗效保持不变。将Markov循
          期 HF 失代偿经静脉治疗后病情稳定的射血分数降低                           环周期设置为1个月，模拟时限为20年。
          [左室射血分数（left ventricular ejection fraction，LVEF）＜
                                      [9]
          45%]的症状性慢性 HF 成人患者 ，以降低其发生 HF 住                            HF稳定状态       HF住院状态        死亡状态
          院或需要急诊使用静脉利尿剂治疗的风险。该药的
                                                                     图1 HF患者Markov模型状态转移图
          上市为 HF 患者提供了新的治疗选择。除疗效外，经济
          效益也是医疗决策和医疗政策制定的重要考虑因素。                             1.3 Markov模型参数
          本研究从我国卫生体系角度出发，通过构建 Markov                          1.3.1 转移概率
          模型评估维立西呱治疗射血分数降低的 HF（HF with                            本研究参照既往 HF 经济学研究中的方法                 [14―15] ，通
          reduced ejection fraction，HFrEF）的经济性，旨在为临床          过转换公式将 VICTORIA 试验中的 HF 住院率、心血管
          选药、药品价格调整、医疗决策等提供相关证据支持。                            死亡率等转换为本研究所需的转移概率，并假定每个循
                                                                                     [16]
          1 资料与方法                                             环周期内各转移概率不变 。年龄依赖的非心血管死
                                                                                              [15]
          1.1 目标人群与干预措施                                       亡率（即基础死亡概率）来自万一鸣等 的研究。
              本研究基于 VICTORIA 试验的研究对象和用药方                      1.3.2 成本、健康效用值、贴现以及阈值
          案等数据进行经济学分析 。VICTORIA 试验在全球                             因为本研究的研究角度为我国卫生体系角度，故本
                                 [10]
          42 个国家共纳入了 5 050 例纽约心功能分级（New York                  研究所构建的经济学模型的成本只考虑直接医疗成本，
          heart  function  classification，NYHA）为 Ⅱ ～ Ⅳ 级 、    包括药品成本、标准 HF 治疗费用和 HF 住院成本。因
          LVEF＜45% 的 HF 患 者 ，其 平 均 年 龄 为 67.3 岁 。             VICTORIA 试验结果显示维立西呱联合标准治疗组与
          VICTORIA 试验将患者随机分为维立西呱联合标准治                         标准治疗组在安全性方面的差异无统计学意义，故本研
          疗组（n＝2 526）和标准治疗组（n＝2 524），对所有患者                    究不考虑不良反应治疗相关费用。维立西呱的价格来
          均给予标准 HF 治疗方案，对维立西呱联合标准治疗组                          自四川省阳光采购平台（https：//www.scyxzbcg.cn/trade/

          患者在该基础上加用维立西呱，前2周2.5 mg/d，第3～4                      index.html?id＝idYpTRADE）2023年2月的价格，以每日
          周 5 mg/d，4 周以后 10 mg/d。试验结果显示，维立西呱                  最大维持剂量10 mg、每月30 d计算该药的月治疗费用。
          联合标准治疗组和标准治疗组患者的HF住院发生率分                            标准HF治疗费用和HF住院成本均来自文献[5，17]。
          别为 27.4% 和 29.6%（HR＝0.90，95%CI 为 0.81～1.00），            本研究采用质量调整生命年（quality-adjusted life
          心血管死亡率分别为16.4%和17.5%（HR＝0.93，95%CI                  year，QALY）和 增 量 成 本 - 效 果 比（incremental  cost-
          为0.81～1.06）；维立西呱联合标准治疗组的主要复合终                       effectiveness ratio，ICER）作为健康产出指标；因为缺乏
          点事件（心血管死亡和首次因HF住院的复合终点）发生                           国内 HF 患者病情稳定和住院时的效用值数据，故本研
                                                                                             [18]
          率（35.5%）显著低于标准治疗组（38.5%）（HR＝0.90，                   究采用同为亚洲人群的韩国 Hong 等 研究的效用值数
          95%CI为0.82～0.98，P＝0.02）。                            据。本研究采用成本-效用分析法进行药物经济性评价，根
          1.2 Markov模型的构建                                     据《中国药物经济学评价指南 2020》推荐的每年 5% 的
                                                                                                         [19]
              本研究应用 TreeAge Pro 2018 软件构建 Markov 模            贴现率对未来的成本和健康效用值同时进行贴现 ；并
          型，对比标准HF治疗方案联合维立西呱与标准HF治疗                           根据《中国药物经济学评价指南 2020》和文献[20－21]，
          方案治疗 HF 的经济性。其中，标准 HF 治疗方案为                         采用1倍我国2021年人均国内生产总值（gross domestic
         《2022年AHA/ACC/HFSA心力衰竭管理指南》推荐的治                      product，GDP）作为意愿支付（willingness-to-pay，WTP）阈
                [11]
          疗药物 ，包括血管紧张素转化酶抑制剂、血管紧张素                            值，即80 976元/QALY。Markov模型相关参数详见表1。

          · 1870 ·    China Pharmacy  2023 Vol. 34  No. 15                            中国药房  2023年第34卷第15期
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