Page 89 - 《中国药房》2023年15期
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表1 Markov模型相关参数值及分布情况                                      表2 成本-效用分析结果
                                  波动范围                        组别          成本/元  增量成本/元 效用/QALYs 增量效用/QALYs ICER/(元/QALY)
          参数             平均值                分布     来源
                               下限     上限                      标准治疗组       22 893.08     3.09
          成本/元                                                维立西呱联合标准治疗组 100 856.84  77 963.76  3.27  0.18  444 341.95
           每月维立西呱成本     1 740.00  1 392.00  2 088.00  Gamma 四川省阳光采购平台
           每月标准治疗费用     244.22  195.38  293.06  Gamma  文献[5]  2.3 敏感性分析结果
           单次HF住院成本     9 212.70  7 370.16  11 055.24  Gamma  文献[17]  2.3.1 单因素敏感性分析结果
          效用值
           HF稳定状态        0.871  0.783  0.959  Beta  文献[18]       单因素敏感性分析结果显示,标准治疗组和维立西
           HF住院状态        0.215  0.042  0.388  Beta  文献[18]   呱联合标准治疗组患者的心血管死亡转移概率对模型
           死亡状态          0                        文献[18]
          转移概率                                               稳健性的影响较大,其他参数如每月维立西呱成本、贴
           HF住院                                              现率等对模型的影响相对较小。但无论各参数在其范
            维立西呱+标准HF治疗  0.029 2  0.026 2  0.032 1  Beta  文献[10]
            标准HF治疗       0.032 0  0.028 8  0.035 2  Beta  文献[10]  围内如何变化,ICER始终维持在WTP阈值之上,表明基
           心血管死亡                                             础分析结果稳健。结果详见图2。
            维立西呱+标准HF治疗  0.016 4  0.014 8  0.018 1  Beta  文献[10]
                                                                                       标准治疗组患者的心血管死亡转移概率
            标准HF治疗       0.017 7  0.015 9  0.019 4  Beta  文献[10]                       维立西呱联合标准治疗组患者的心血管死亡转
           年龄相关的非心血管死亡                                                                 移概率
                                                                                       每月维利西呱成本
            65~69岁       0.000 8                  文献[15]
                                                                                       贴现率
            70~74岁       0.001 0                  文献[15]                               标准治疗组患者的住院转移概率
            75~79岁       0.001 4                  文献[15]                               维利西呱联合标准治疗组患者的住院转移概率
            80~84岁       0.002 9                  文献[15]                               HF住院状态的效用值
            85~89岁       0.008 2                  文献[15]                               HF稳定状态的效用值
          贴现率/%          5      0     8           文献[20]                               每月标准治疗费用
                                                                                       单次HF住院成本
                                                              WTP=80 976元/QALY
          1.4 不确定性分析
              本研究通过单因素敏感性分析和概率敏感性分析                           100 000  150 000  200 000  250 000  300 000  350 000  400 000  450 000  500 000  550 000  600 000  650 000  700 000  750 000
                                                                         ICER
          来验证模型的稳健性。将各参数在合理范围(表1)内独                                   图2 单因素敏感性分析的旋风图
          立变化进行单因素敏感性分析,以探讨各参数对模型的                           2.3.2 概率敏感性分析结果
          潜在影响,结果用旋风图呈现。同时,本研究采用蒙特                               概率敏感性分析结果显示,当WTP阈值取1倍我国
          卡罗模拟的方法对 1 000 个样本进行概率敏感性分析,                       2021 年人均 GDP(80 976 元)时,成本-效果平面散点图
          以评估模型参数的不确定性,结果用成本-效果平面散                           中只有极少数散点位于 WTP 阈值线以下,成本-效果可
          点图和成本-效果可接受曲线呈现。                                   接受曲线显示维立西呱联合标准治疗组方案仅有 2.6%
          2 结果                                               的概率具有经济性;当 WTP 阈值取 3 倍我国 2021 年人

          2.1 模型验证与临床结果                                      均 GDP(242 928 元)时,成本-效果平面散点图中位于
              VICTORIA 试验平均随访 10.8 个月,维立西呱联合                 WTP阈值线下的散点虽然较WTP阈值取1倍我国2021
          标准治疗组和标准治疗组分别有27.4%和29.6%的患者                       年人均GDP时多,但仍少于一半,成本-效果可接受曲线
          因HF住院,分别有16.4%和17.5%的患者发生心血管死                      显示维立西呱联合标准治疗组方案有 37.9% 的概率具

          亡。本研究所建模型预测在治疗的第11个月时,维立西                          有经济性。结果详见图3、图4。
          呱联合标准治疗组和标准治疗组分别有28.7%和31.2%                         140 000
                                                               130 000
          的患者因HF住院,分别有16.6%和17.7%的患者发生心
                                                               120 000
          血管死亡,与VICTORIA试验结果较为吻合。                              110 000
                                                               100 000
          2.2 基础分析结果                                           90 000
              模型结果显示,维立西呱联合标准治疗组相比标                           增量成本/元  80 000
          准治疗组的成本和效用值分别增加了 77 963.76 元和                        70 000
                                                               60 000
          0.18 QALY,ICER 为 444 341.95 元/QALY,远高于本研             50 000                   WTP=242 928元/QALY WTP=80 976元/QALY
                                                               40 000
          究的 WTP 阈值(80 976 元/QALY),表明维立西呱联合                    30 000
                                                                   -2.00    -1.50      -1.00     -0.50              0            0.50         1.00          1.50         2.00
          标准治疗组方案治疗 HFrEF 不具有经济性。结果详
                                                                                   增量效用/QALYs
          见表 2。                                                  图3 概率敏感性分析的成本-效果平面散点图


          中国药房  2023年第34卷第15期                                              China Pharmacy  2023 Vol. 34  No. 15    · 1871 ·
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