Page 74 - 《中国药房》2023年14期
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[22]
          2.5 情境分析结果                                          Zheng等 基于中国卫生体系角度评估了帕博利珠单抗
              在患者接受斯鲁利单抗慈善赠药的情境下，ICER                         联合化疗对比单纯化疗一线治疗 ESCC 全样本人群和
          值为 202 703.85 元/QALY，低于 3 倍我国人均 GDP 的               PD-L1 CPS≥10分亚组患者的经济性，结果表明帕博利
                                                                                                   [23]
          WTP 阈值，患者接受斯鲁利单抗联合化疗方案具有经                           珠单抗联合化疗方案不具有经济性；Liu 等 在 Check‐
          济性；在 PD-L1 CPS≥10 分的亚组人群中，ICER 值为                   Mate 648 临床试验的基础上构建分区生存模型评估了
          170 045.54 元/QALY，也低于 3 倍我国人均 GDP 的 WTP             ESCC 患者和 PD-L1 CPS≥10 分的 ESCC 患者的成本和
          阈值（表5）。可见，相较于基础分析结果，该情境下的经                          健康结果，结果表明在我国晚期 ESCC 患者的一线治疗
          济性结果发生了翻转。                                          中，与化疗相比，纳武利尤单抗联合化疗不太可能成为
                         表5 情境分析结果                            一种具有经济性的治疗方案。与上述研究相比，本研究
                                     增量成本/ 效果/ 增量效果/  ICER/   考虑到肿瘤药物的生存曲线形状多样，标准参数生存模
           人群        治疗方案       成本/元
                                       元   QALYs  QALYs （元/QALY）  型可能缺乏灵活性，无法捕捉接受癌症免疫疗法治疗患
           全样本       斯鲁利单抗联合化疗 170 321.27 75 898.80  1.19  0.37  202 703.85  者的潜在危险函数的形状，因此本研究参考英国国家健
                     安慰剂联合化疗    94 422.47   0.81
           PD-L1 CPS≥10分亚组 斯鲁利单抗联合化疗 180 585.90 64 305.63  1.33  0.38  170 045.54  康与护理卓越决策支持单位发布的生存分析灵活方法
                     安慰剂联合化疗    116 280.28  0.95              指南 ，分别使用灵活的参数生存模型和标准参数生存
                                                                  [24]
          3 讨论                                                模型预测了患者的长期生存率。此外，本研究还考虑了
                                                              斯鲁利单抗目前开展的患者援助计划，进行了情境分
              随着抗肿瘤药物的深入发展，以 PD-1/PD-L1 抑制
                                                              析，从而为医疗决策者提供更全面的科学参考。
          剂为代表的ICIs极大地改善了患者预后和生存率，并在
                                                                  本研究也具有局限性。首先，与许多药物经济学研
          很大程度上满足了癌症患者的治疗需求，已成为癌症治
                                                              究类似，本研究使用了公开的ASTRUM-007临床试验数
          疗的重要手段。然而，肿瘤患者治疗效果的改善常常以
                                                              据，而不是前瞻性收集的真实世界数据，这可能无法准
          高昂治疗费用为代价 。肿瘤患者面临的巨大经济负
                             [21]
                                                              确反映临床治疗的真实状况。其次，ASTRUM-007临床
          担对患者的生存质量和生活满意度均带来了较大的影
                                                              试验未公布具体的后续治疗方案，本研究参照《中国临
          响。此外，高额的癌症治疗费用给我国的医保基金也带
                                                              床肿瘤学会（CSCO）食管癌诊疗指南 2022》假设患者的
          来了一定挑战。因此，寻找价格合理、患者可负担的高
                                                              后续治疗方案为卡瑞利珠单抗或多西他赛，这可能也与
          值创新肿瘤药物治疗方案非常必要。
                                                              真 实 世 界 中 的 治 疗 方 案 有 所 不 同 。 最 后 ，考 虑 到
              基于此，本研究从中国卫生体系角度出发，基于标
                                                              ASTRUM-007临床试验缺乏患者的健康效用数据，本研
          准参数生存模型和灵活的参数生存模型预测了ESCC患
                                                              究中患者PFS状态和PD状态的效用值以及不良反应的
          者的长期生存率，以评估斯鲁利单抗联合化疗一线治疗
                                                              负效用值均来自其他文献，这可能会导致成本-效果分
          晚期 ESCC 患者的长期经济性结果。基础分析结果表
                                                              析结果存在一定偏差，但单因素敏感性分析结果显示
          明，与安慰剂联合化疗方案相比，斯鲁利单抗联合化疗
                                                              PFS状态和PD状态的效用值对总体经济性结果影响不
          可以改善患者健康结局，但成本有所增加，ICER值高于
                                                              大，故本研究结果仍具有一定的参考价值。
          本研究设定的 WTP 阈值，方案不具有经济性。单因素
                                                                  总之，从中国卫生体系角度来看，以 3 倍我国人均
          敏感性分析结果显示，对 ICER 值影响最大的参数为斯
                                                              GDP为阈值，斯鲁利单抗联合化疗作为晚期ESCC患者
          鲁利单抗的药物成本，但其价格在本研究设定范围内波
                                                              一线治疗方案是一种不具有经济性的选择；若对所有患
          动时，对总体经济性结果没有影响。从概率敏感性分析
                                                              者实施慈善赠药计划或考虑降价，则该方案可能具有经
          结果来看，经济性结果与基础分析一致，模型具有稳健
                                                              济性。
          性。亚组分析结果显示，对于 PD-L1 CPS≥10 分的患
          者，斯鲁利单抗联合化疗的方案仍不具有经济性。考虑                            参考文献
                                                              [ 1 ]  SUNG H，FERLAY J，SIEGEL R L，et al. Global cancer
          到斯鲁利单抗的慈善赠药计划，在此情境下进行的分析
                                                                   statistics  2020：GLOBOCAN  estimates  of  incidence  and
          发现，在全样本患者和 PD-L1 CPS≥10 分的亚组患者
                                                                   mortality  worldwide  for  36  cancers  in  185  countries[J].
          中，经济性评价结果均发生了翻转，表明在慈善赠药的
                                                                   CA Cancer J Clin，2021，71（3）：209-249.
          情境下，斯鲁利单抗联合化疗相比安慰剂联合化疗更具
                                                              [ 2 ]  国家卫生健康委员会 . 中国卫生健康统计年鉴：2022
          经济性。然而，满足目前慈善赠药条件的 ESCC 患者比
                                                                   [M]. 北京：中国协和医科大学出版社，2022：117-118.
          例小，对于大多接受斯鲁利单抗联合化疗方案的 ESCC                          [ 3 ]  NAGTEGAAL  I  D，ODZE  R  D，KLIMSTRA  D，et  al.
          患者而言可能仍具有一定的经济负担。若该药考虑通                                  The 2019 WHO classification of tumours of the digestive
          过医保谈判方式进入医保目录，则可能需要大幅降价。                                 system[J]. Histopathology，2020，76（2）：182-188.
              目前，ICIs治疗晚期ESCC的经济学研究非常有限，                      [ 4 ]  ARNOLD  M，FERLAY  J，VAN  BERGE  HENEGOUWEN


          · 1728 ·    China Pharmacy  2023 Vol. 34  No. 14                            中国药房  2023年第34卷第14期
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