Page 87 - 《中国药房》2023年13期

剂量和不超过4 g/d的维持剂量均由我院重症医学科进 AKI）诊断和分级标准中的“48 h 内血肌酐上升≥26.5
[16]
行超药物说明书用药申请，并获得我院药物治疗与药事 μmol/L 或 7 d 内血肌酐上升幅度超过基线值的 50%”
管理委员会批准。 判断患者使用万古霉素治疗后是否发生 AKI。排除其
1.2.1 制定个体化给药方案推荐表与分组 他影响因素或停用万古霉素后患者肾功能好转，则认为
使用Vancomycin Calculator软件计算不同体质量和 患者用药后发生的AKI为万古霉素相关AKI。
肌酐清除率的患者的万古霉素用法用量；根据计算结果 1.3 统计学方法
并结合临床用药习惯，同时参考相关指南推荐，制定适 采用SPSS 20.0软件进行统计分析。计数资料以例
2
用于重症患者的万古霉素个体化给药方案推荐表（表1）， 数或构成比表示，组间比较采用χ 检验。计量资料使用
包括首剂负荷剂量和维持剂量方案。其中，负荷剂量以 Shapiro-Wilk 检验是否符合正态分布，对符合正态分布
[3,6]
25 mg/kg计算 ；维持剂量以稳态谷浓度15～20 μg/mL 的计量资料采用 x ˉ±s 表示，组间比较采用独立样本 t 检
为药效学目标 [9―11] ，将表观分布容积设定为0.7 L/kg [14―15] 。 验；不符合正态分布的计量资料以M（P25，P75 ）表示，组间
临床实践时由临床医师自主选择是否按照该给药 比较采用Wilcoxon秩和检验。检验水准α＝0.05。
方案推荐表对重症患者给予万古霉素治疗，将2018年7 2 结果
月－2021 年 12 月入住我院重症医学科、按照该推荐表 2.1 2组患者临床资料比较结果
给药、首次监测抽血时间为第 4 剂或第 5 剂给药前 30 试验组共纳入 197 例患者，对照组共纳入 144 例患
min 内且符合上述纳入和排除标准的病例纳入试验组。 者。2组患者的性别、年龄、体质量、APACHE Ⅱ评分等
同时，本研究遵循有利原则，未设置同期经验性用药对 临床资料比较差异均无统计学意义（P＞0.05）。2 组患
照组，而是回顾性分析2015年1月－2018年6月我院重 者主要的感染部位（包括肺部、尿路、腹腔、血流、中枢神
症医学科使用万古霉素治疗并行血药浓度监测的病例， 经系统）占比和治疗类型的占比的差异也均无统计学意
将首次监测抽血时间为第4剂或第5剂给药前30 min内 义（P＞0.05）。虽然 2 组患者的血肌酐水平差异有统计
并符合上述纳入和排除标准的患者纳入对照组。 学意义（P＜0.05），但2组合并慢性肾功能不全患者占比
1.2.2 分析患者临床资料和万古霉素谷浓度监测结果 的差异无统计学意义（P＞0.05）。结果见表2。
收集2组患者的临床资料，包括性别，年龄，身高，体 2.2 2组患者万古霉素谷浓度监测结果及分析
质量，急性生理学及慢性健康状况评分系统Ⅱ（acute 2 组患者万古霉素谷浓度分布情况见表 3。由表 3
physiology and chronic health evaluation Ⅱ ，APACHE 可知，尽管试验组万古霉素谷浓度为 10～＜15 μg/mL
Ⅱ）评分，主要感染部位，万古霉素治疗前的血清白蛋白 和15～20 μg/mL的患者占比均高于对照组，但是2组间
（serum albumin，ALB）、血肌酐水平和治疗第3、7天时的 差异均无统计学意义（P＞0.05）。若以10～20 μg/mL为
血肌酐水平，以及万古霉素的用法、用量和谷浓度监测结 重症患者万古霉素目标谷浓度范围，则试验组患者的目
果。根据用药前有无革兰氏阳性球菌的病原学培养结 标谷浓度达标率显著高于对照组（60.40% vs. 47.93%，
果，将万古霉素治疗类型分为目标治疗和经验性治疗。 P＝0.022）。此外，试验组万古霉素谷浓度＜10 μg/mL的
1.2.3 考察患者肾功能情况 患者占比为17.26%，显著低于对照组的31.25%（P＜0.05）。
根据患者既往病史、入院诊断和入院后血肌酐检查 通过考察不同变量对万古霉素目标谷浓度达标率
结果，判断患者是否合并肾功能不全。以改善全球肾脏 [达标率（%）＝某变量达标例数/该变量对应患者总例
病 预 后 组 织（Kidney Disease：Improving Global Out‐ 数×100%]的影响可知，试验组中合并慢性肾功能不全
comes，KDIGO）推荐的急性肾损伤（acute kidney injury， 患者的万古霉素目标谷浓度达标率显著高于对照组
表1 重症患者万古霉素个体化给药方案推荐表

肌酐清除率/（mL/min）
体质量/kg 负荷剂量/g
0～10.0 ＞10.0～20.0 ＞20.0～30.0 ＞30.0～40.0 ＞40.0～50.0 ＞50.0～60.0 ＞60.0～70.0 ＞70.0～80.0 ＞80.0
40.0～45.0 1.00 0.25 g，q48 h 0.25 g，qd 0.50 g，qd 0.50 g，qd 0.75 g，qd 0.50 g，q12 h 0.50 g，q12 h 0.50 g，q12 h 0.75 g，q12 h
＞45.0～50.0 1.25 0.25 g，q48 h 0.30 g，qd 0.50 g，qd 0.75 g，qd 0.50 g，q12 h 0.50 g，q12 h 0.50 g，q12 h 0.75 g，q12 h 0.75 g，q12 h
＞50.0～55.0 1.25 0.25 g，q48 h 0.30 g，qd 0.50 g，qd 0.75 g，qd 0.50 g，q12 h 0.50 g，q12 h 0.60 g，q12 h 0.75 g，q12 h 1.00 g，q12 h
＞55.0～60.0 1.50 0.25 g，q48 h 0.40 g，qd 0.60 g，qd 0.75 g，qd 0.50 g，q12 h 0.60 g，q12 h 0.75 g，q12 h 1.00 g，q12 h 1.00 g，q12 h
＞60.0～65.0 1.50 0.50 g，q48 h 0.40 g，qd 0.70 g，qd 0.50 g，q12 h 0.60 g，q12 h 0.60 g，q12 h 0.75 g，q12 h 1.00 g，q12 h 1.00 g，q12 h
＞65.0～70.0 1.75 0.50 g，q48 h 0.50 g，qd 0.75 g，qd 0.50 g，q12 h 0.60 g，q12 h 0.75 g，q12 h 1.00 g，q12 h 1.00 g，q12 h 1.00 g，q12 h
＞70.0～75.0 1.75 0.50 g，q48 h 0.50 g，qd 0.75 g，qd 0.50 g，q12 h 0.75 g，q12 h 0.75 g，q12 h 1.00 g，q12 h 1.00 g，q12 h 1.25 g，q12 h
＞75.0～80.0 2.00 0.50 g，q48 h 0.50 g，qd 0.75 g，qd 0.50 g，q12 h 0.75 g，q12 h 0.75 g，q12 h 1.00 g，q12 h 1.00 g，q12 h 1.25 g，q12 h
＞80.0～85.0 2.00 0.50 g，q48 h 0.60 g，qd 0.75 g，qd 0.60 g，q12 h 0.75 g，q12 h 1.00 g，q12 h 1.00 g，q12 h 1.25 g，q12 h 1.25 g，q12 h
＞85.0～90.0 2.25 0.50 g，q48 h 0.70 g，qd 1.00 g，qd 0.60 g，q12 h 0.75 g，q12 h 1.00 g，q12 h 1.25 g，q12 h 1.25 g，q12 h 1.00 g，q8 h

中国药房 2023年第34卷第13期 China Pharmacy 2023 Vol. 34 No. 13 · 1613 ·