Page 83 - 《中国药房》2023年13期

图表示。PSA 考虑了模型参数变化对结果的影响—— 表明舒格利单抗巩固治疗方案的成本更高，效果更好；
将所有参数都纳入模型中，并对不同的参数预先设置特 近一半的散点分布在以 1 倍我国 2022 年人均 GDP 作为
定的分布进行计算，通过1 000次蒙特卡罗模拟迭代，获 的意愿支付阈值曲线下方，全部散点均分布在以 3 倍
得成本-效果平面散点图和成本-效果可接受曲线。用于 2022 年我国人均 GDP 作为的意愿支付阈值曲线下方，
敏感性分析的参数的变化范围和分布类型见表3。 这表明舒格利单抗巩固治疗方案具有经济性。图6显示
2 结果 在以 1 倍我国 2022 年人均 GDP 作为意愿支付阈值的前
2.1 基础分析结果 提下，舒格利单抗巩固治疗方案具有经济性的概率为
舒格利单抗组相对于安慰剂组的ICER为59 872.57 67.2%；在以 20 000 元[低于 3 倍我国 2022 年人均 GDP
元/QALY，小于以1倍2022年我国人均GDP（85 698元） （257 094 元）]作为意愿支付阈值时，舒格利单抗巩固治
作为的意愿支付阈值，远小于以 3 倍 2022 年我国人均 疗方案具有经济性的概率超过98%。
GDP（257 094 元）作为的意愿支付阈值，可见舒格利单 1 000 000
1倍我国2022年人均GDP
抗巩固治疗方案具有经济性。结果见表4。 800 000 3倍我国2022年人均GDP
表4 基础分析结果 600 000
组别 成本/元 增量成本/元 效果/QALYs 增量效果/QALY ICER/（元/QALY） 增量成本/元 400 000
安慰剂组 840 630.01 1.17 200 000
舒格利单抗组 955 441.12 114 811.11 3.08 1.91 59 872.57 0
－200 000
2.2 情境分析结果
－400 000
情境分析结果表明，当 Weibull 分布函数应用于安 －1 －0.5 0 0.5 1 1.5 2 2.5 3 3.5
慰剂组的 OS 曲线拟合外推时，可得到舒格利单抗组相 增量效果/QALYs
图5 成本-效果平面散点图
对于安慰剂组的 ICER 为 64 577.38 元/QALY，依然小于
以 1 倍 2022 年我国人均 GDP（85 698 元）作为的意愿支 100
90
付阈值，证明本研究的基础分析结果稳健，舒格利单抗 80 舒格利单抗组
70
巩固治疗方案依旧具有经济性。结果见表5。 60 安慰剂组
50
表5 情境分析结果 方案具有经济性的概率/% 40 1倍我国2022年人均GDP
3倍我国2022年人均GDP
30
组别 成本/元 增量成本/元 效果/QALYs 增量效果/QALY ICER/（元/QALY） 20
安慰剂组 820 633.32 1.00 10
0
舒格利单抗组 955 411.12 134 807.80 3.08 2.10 64 577.38 100 000 200 000 300 000 400 000 500 000
意愿支付阈值/（元/QALY）
2.3 敏感性分析结果
图6 成本-效果可接受曲线
2.3.1 DSA结果
DSA的旋风图见图4。由图4可知，对ICER影响较 3 讨论
大的参数依次是帕博利珠单抗成本、舒格利单抗成本、 为了有效地分配国家医疗保健资源，人们越来越重
多西他赛成本、PD状态效用值、度伐利尤单抗成本等。但 视使用药物经济学证据来支持决策制定，特别是针对那
这些参数变化下的ICER值均未超过以1倍我国2022年人 些可能具有显著临床益处但成本可能更高的新药。此
均GDP作为的意愿支付阈值，表明基础分析结果稳健。 外，药物经济学分析提供的更实质、客观和全面的证据
帕博利珠单抗成本 也有助于在公共健康和医疗保险等领域进行长期规划。
舒格利单抗成本 本研究基于 GEMSTONE-301 研究，从我国卫生体
多西他赛成本
PD状态效用值 系角度出发，采用PartSA评估了舒格利单抗巩固治疗同
度伐利尤单抗成本
终末期姑息治疗费用 步或序贯放化疗后疾病未进展的Ⅲ期NSCLC患者的经
最佳支持治疗费用
贴现率 上限 济性。在该模型中，舒格利单抗组相对于安慰剂组的
PFS状态效用值 下限
MRI磁共振成像成本 ICER值低于以1倍2022年我国人均GDP作为的意愿支
实验室检测成本
不良反应管理成本 付阈值，故该方案具有经济性。DSA结果显示，对ICER
卡铂（AUC＝5）成本
卡铂（AUC＝6）成本 值影响较大的参数分别是帕博利珠单抗（后续免疫治疗
培美曲塞成本 药物）成本、舒格利单抗成本、多西他赛（后续化疗药物）
紫杉醇成本
3 000 23 000 43 000 63 000 83 000 103 000 成本和 PD 状态效用值等，这表明在延长患者生存期的
时间/月 同时，患者生存质量和后续抗癌治疗的成本同样是需要
图4 DSA的旋风图
关注的要素。PSA结果显示，舒格利单抗巩固治疗方案
2.3.2 PSA结果 的ICER值散点全部分布在以3倍2022年我国人均GDP
PSA的成本-效果平面散点图和成本-效果可接受曲 作为的意愿支付阈值曲线下方，说明该方案为绝对优势
线分别见图 5、图 6。图 5 显示散点主要位于第一象限， 方案。情境分析结果进一步证实了基础分析结果的稳

中国药房 2023年第34卷第13期 China Pharmacy 2023 Vol. 34 No. 13 · 1609 ·