Page 22 - 《中国药房》2023年13期
P. 22
(2)有专家提出,贮藏条件为30 ℃或25 ℃没有很大 科研人员。
差别,不需要区分。关于这2个温度是否有分值差异,在 共识目标引用人群:所有抑郁症患者。
第三轮德尔菲专家咨询会上,大部分专家认为应按11种 2.3.2 证据检索和评价方法
药品说明书上的不同温度,予以不同赋分;少部分专家 文献检索数据库包括:Medline(PubMed)、Embase、
认为从药典的定义上,分值应无差异。综合考虑,目前 Cochrane Library以及专业网站、药品使用说明书。文献
评分表 30 ℃和 25 ℃的分差为 2 分,是否可以将分差缩 类型包括:已发表的系统评价、Meta 分析、随机对照试
小为1分。 验、观察性研究及灰色文献。检索时间:最终文献检索
(3)在药物警戒 [9,11―29] 减分上,有专家认为,同一药 时间为 2022 年 9 月 30 日。使用 GRADE 方法对证据的
物的药物警戒,如几条都描述同样风险,则视为1条。比 质量进行评价。
如,文拉法辛的3条药物警戒都是警惕过量风险,可以合 3 总结与展望
并成1条。同样情况还涉及氟西汀和阿戈美拉汀。有的 本共识是基于现有的与抗抑郁药品的有效性、安全
专家认为有几条,就按照条数减分。专家按照自己理 性、经济性、适宜性、可及性和创新性等方面相关的文献
解,有以上2种减分方式。 资料进行药品的临床综合评价,得分由高到低依次为舍
(4)在循证医学证据的评分规则上,采用 Meta 分析 曲林、艾司西酞普兰、氟西汀、文拉法辛、西酞普兰、米氮
结果作为评价依据,专家指出单一的Meta文献具有局限 平、氟伏沙明、度洛西汀、帕罗西汀、阿戈美拉汀、伏硫西
[10]
性,因此评分根据指南 中 Meta 分析结果汇总以及医 汀。最终评分仅作为学术性指导意见,临床应用时需结
学数据库中高质量 Meta 文献(包括但不限于参考文 合患者具体情况作出个体化治疗选择。
献[30―32]),由各专家根据指南及文献结果进行打分, 在评价内容方面,药品相互作用目前仅评价禁止合
最终汇总取平均分。 用药品的多少,因药品相互作用的复杂性和现有证据的
共识组对 11 种药品进行“背对背”打分,17 份评分 局限性,目前仅由专家根据说明书等资料结合自身经验
表全部收集后,由 1 人利用 Excel 2016 软件完成数据录 进行评分且未纳入药物代谢酶等评价指标,后续本工作
入,1人负责数据审核,汇总和统计分析由第3人在2022 组将继续寻找可行且科学的评价方案。此外,该共识中
年10月30日前独立完成。 涉及的其他内容随着新证据、新资料的不断涌现,药品
2.2.6 共识外审 的有效性、安全性、经济性等评分可能会发生相应变化,
在共识制定专家组评分全部汇总之后,由共识外审 因此,未来药品临床综合评价应进行动态调整和阶段性
专家组将评价体系和评价结果进行了同行评议。2022 更新,才能反映实时医药信息,助力决策者作出最佳
年12月4日前,共识制定专家组对评审意见进行了回复 选择。
和修改。 共识制定专家组(姓氏笔画顺序):
2.2.7 共识定稿 王志庆(南京脑科医院)
本共识最终定稿时间为2022年12月15日。 王 振(上海交通大学医学院附属精神卫生中心/国家精
2.2.8 共识发布和更新 神疾病医学中心)
共识全文优先在《中国药房》网络首发和发表。同 司天梅(北京大学第六医院/国家精神心理疾病临床医学
时,共识制定专家组计划每2年进行共识更新。 研究中心)
2.2.9 共识传播、实施和评价 李凌江(中南大学湘雅二医院)
共识将通过学术会议、医药学术平台和学习班等方 杨甫德(北京回龙观医院)
式进行传播,并报送国家卫生健康委等行政主管部门相 杨毅恒(北京大学第三医院)
关司局。具体的传播方式包括:(1)10 省市巡讲;(2)以 何金汗(四川大学华西医院临床)
期刊、单行本、手册等形式出版;(3)抑郁症领域会议讲 沈承武(山东省立医院)
解;(4)通过医药专业平台传播。 沈鑫华(湖州市第三人民医院)
2.3 其他 张建明(上海交通大学医学院附属精神卫生中心)
2.3.1 共识使用者和目标应用人群 郑 楠(首都医科大学附属北京安定医院)
共识使用者:各等级医院从事抑郁症治疗和药事管 胡锦芳(南昌大学第一附属医院)
理的相关人员,包括精神心理科、药剂科等涉及抑郁症 贾福军(广东省人民医院精神卫生研究所)
患者治疗的临床医师、护理人员、技术人员及相关教学、 菅凌燕(中国医科大学附属盛京医院)
· 1552 · China Pharmacy 2023 Vol. 34 No. 13 中国药房 2023年第34卷第13期