Page 18 - 《中国药房》2023年13期

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健全药品供应保障制度的具体要求”。2021年7月，国 分将优先展示抗抑郁药品临床综合评价体系和结果（共
家卫生健康委办公厅发布的《药品临床综合评价管理指 识部分），第二部分详细阐述共识制定的过程。本共识
南（2021年版试行）》，进一步明确“药品临床综合评价是 以国内已上市的原研抗抑郁药为研究和评价对象，力求
药品供应保障决策的重要技术工具；要坚持以人民健康 为各综合医院与精神专科医院药品采购与供应保障、用
为中心，以药品临床价值为导向，引导和推动相关主体 药目录遴选和上下级用药目录衔接、控制不合理用药、
规范开展药品临床综合评价，持续推动药品临床综合评 提高药学服务和安全合理用药水平、优化药品使用结构
价工作标准化、规范化、科学化、同质化，助力提高药事 以及完善国家药物政策、提升卫生健康资源配置效率等
服务质量，保障临床基本用药的供应与合理使用，更好 提供依据，为后续开展其他抗抑郁药乃至其他精神科药
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地服务国家药物政策决策需求”。2021 年 12 月，国家 物的临床综合评价工作提供借鉴和参考。
卫生健康委药政工作总结及 2022 年工作展望明确提出 1 抗抑郁药品临床综合评价体系和评价结果
要进一步加强公立医疗机构用药目录遴选和评价工作， 1.1 抗抑郁药品临床综合评价体系
通过多维度评价遴选，促进医疗机构优化用药结构，做 结合抗抑郁药品治疗的特点，经临床与药学专家组
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好上下级目录衔接，促进科学、合理、安全用药 。 多次讨论，本共识在《药品临床综合评价管理指南（2021
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年版试行）》 、2020年发布的《中国医疗机构药品评价与
抑郁症（depressive disorder）是抑郁障碍最常见的类
遴选快速指南》 、《心血管病药品临床综合评价技术指
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型，表现为单次发作或反复发作，具有较高的复发风
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南》 以及 2018 年版《国家基本药物目录》 的基础上对
险 [4―5] 。据资料显示，自2010年以来，抑郁症已成为导致
抗抑郁药品的有效性、安全性、适宜性、经济性、可及性
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我国健康寿命损失的第二大原因 。我国成人抑郁障碍
和创新性的评分细则进行了进一步细化与修订，使评分
终生患病率为6.8%，12个月内患病率为3.6%，女性患病
内容更接近临床实际应用需求。本专家共识评价体系
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率高于男性，患者多伴有社会功能障碍 。治疗抑郁症
采用百分制量化评估，围绕抗抑郁药品的有效性（满分
的主要目标是最大限度降低病残率及自杀率、消除临床
28分）、安全性（满分26分）、经济性（满分15分）、适宜性
症状、提高生活质量、恢复患者的社会功能。临床治疗
（满分15分）、可及性（满分11分）和创新性（满分5分）共
抑郁症的方法包括药物治疗、心理治疗、物理治疗等，临
6 个维度进行综合评价。在一级维度基础上，进一步形
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床对中度及以上抑郁症的主要治疗措施为药物治疗 。
成二级评价指标，其中有效性维度（28分）下设指南推荐
抗抑郁药根据作用机制或化学结构的不同分为以下几
级别（10分）、循证医学证据情况（5分）、说明书适应证（5
类：选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂（selective serotonin
分）、跨人群有效性（8 分）共 4 个二级评价指标；安全性
reuptake inhibitor，SSRI）、选择性5-羟色胺和去甲肾上腺
维度（26分）下设一般不良反应（5分）、严重不良反应（5
素再摄取抑制剂（selective serotonin and noradrenaline 分）、循证医学证据情况（5分）、特殊人群（8分）、药物相
reuptake inhibitor，SNRI）、去甲肾上腺素能和 5-羟色胺 互作用（3 分）共 5 个二级评价指标；经济性维度（15 分）
能抗抑郁剂（noradrenergic and specific serotonergic anti‐ 下设药品日均治疗费用（8 分）、服药间接治疗费用（2
depressant，NaSSA）、褪黑素受体激动剂（melatonin re‐ 分）、国家医保支付情况（5 分）共 3 个二级评价指标；适
ceptor agonist）、三环及四环类抗抑郁药（tricyclic and tetra‐ 宜性维度（15分）下设药品技术特点适宜性[药品有效期
cyclic antidepressant，TCA/Tetra TCA）以及多模式抗抑 （3分）、贮藏条件（4分）、药品标注标签（2分）]和药品使
郁药（multimodal antidepressants）等 [4―7] 。 用适宜性[用药依从性（6分）]共4个二级评价指标；可及
目前国内已上市的抗抑郁药品品类众多，作用机制 性维度（11分）下设可获得性[基本药物目录纳入情况（3
有较大差异，即便是同类药品，在临床实际应用中，其有 分）、带量采购情况（3分）和可负担性（5分）]共3个二级
效性、安全性与经济性仍存在差异。因此有必要开展药 评价指标；创新性维度（5分）下设创新性级别（3分）、临
品临床综合评价，对我国抑郁症领域主要用药问题进行 床创新性（2分）共2个二级评价指标。结果见表1。
梳理和评价分析，全面系统地满足抗抑郁药品供应保障 表1 抗抑郁药品临床综合评价体系
及临床使用的综合性证据需求，为综合医院与精神心理 评价指标及权重（满分）（说明） 评价细则 参考分值/分
1有效性（28）
专科医院的药品遴选等工作提供参考。为此，根据国家
a
1.1指南推荐级别（10）（单选） 诊疗规范推荐（国家卫生行政部门） 10
卫生健康委《药品临床综合评价管理指南》相关要求，中 指南强推荐 8
国人口福利基金会组织药学、临床及方法学专家进行抗 指南弱推荐 6
专家共识强推荐 4
抑郁药品临床综合评价专家共识的制定与撰写，以期能
专家共识弱推荐 2
快速、全面、客观地认识与评价该类药品。本文第一部 以上均无推荐 0

· 1548 · China Pharmacy 2023 Vol. 34 No. 13 中国药房 2023年第34卷第13期