Page 21 - 《中国药房》2023年13期
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并通过线上会议的方式进行共计3轮讨论。第一轮德尔                              （2）基于入选项目参评专家预调查，初步确定了 11
          菲专家咨询会旨在确定主题（评价药品）、评价维度和各                          种抗抑郁药品（氟西汀、帕罗西汀、氟伏沙明、舍曲林、西
          维度权重；第二轮德尔菲专家咨询会对主题确定和一级                           肽普兰、艾司西肽普兰、文拉法辛、度洛西汀、米氮平、阿
          维度达成一致，并讨论二级维度（包括评价内容）和权                           戈美拉汀、伏硫西汀）。共识度结果为氟西汀 100%、帕
          重；第三轮德尔菲专家咨询会讨论尚未形成共识的内容                           罗西汀 100%、氟伏沙明 94%、舍曲林 100%、西酞普兰
          和再次确认是否同意修改后的条目内容。专家在2周内                           100%、艾司西酞普兰 94%、文拉法辛 100%、度洛西汀
          完成对药品的评分，评分结果通过 Excel 2016 和 R 4.2.1               100%、米氮平100%、阿戈美拉汀94%、伏硫西汀88%。
          软件进行分析。                                            2.2.3 第二轮德尔菲专家咨询会
          2.2 共识形成过程                                           第二轮德尔菲专家咨询会于2022年7月14日召开，
              本该共识形成的时间流程图如图1所示。                             根据投票结果和返回意见，于线上召开第二轮专家会
                                                             议，邀请16名专家对6个维度的相对权重进行第2 轮投
                                                             票。汇总结果如下。
                                                                （1）建议分2个阶段进行临床综合评价：第一阶段对
                                                             原研药进行临床综合评价，第二阶段再评价仿制药。
                                                                （2）6 个维度权重及共识度依次为：有效性 25 分
                                                            （100%）、安全性 25 分（100%）、经济性 15 分（100%）、适
                 图1 抗抑郁药品临床综合评价流程图
                                                             宜性 15 分（100%）、可及性 15 分（94%）和创新性 5 分
          2.2.1 启动会                                         （94%）。
            2022 年 3 月 4 日，中国人口福利基金会正式启动共                       （3）对一级维度意见不统一的内容，以及二级维度
          识制定工作，组建指导委员会、共识组以及秘书组，明确                          的评价内容和权重，进行讨论和投票。
          了具体任务分工：指导委员会负责管理利益冲突、提出                           2.2.4 第三轮德尔菲专家咨询会
          共识拟解决的关键问题、监督共识制定过程，并最终对                             第三轮德尔菲专家咨询会于2022年9月14日召开，
          共识全文进行审核；共识组负责对共识拟解决的关键问                           公示根据第二次咨询会优化和调整的二、三级维度的评
          题进行讨论与审定，对推荐意见进行投票并形成共识以                           价内容和权重。14 名专家围绕尚未形成共识的内容和
          及对共识全文进行定稿；秘书组负责协调其他工作组的                           修改后的条目再次确认投票，主要内容包括：（1）基于二
          工作，开展拟解决的关键问题的文献调研、检索、评价以                          级维度逆向调整一级维度权重及共识度依次为有效性
          及证据合成，组织推荐意见共识会议，并撰写共识初稿。                          28 分（100%）、安 全 性 26 分（100%）、经 济 性 15 分
          2.2.2 第一轮德尔菲专家咨询会                                 （100%）、适宜性15分（100%）、可及性11分（100%）和创
            第一轮德尔菲专家咨询会于2022年4月28日召开，                        新性 5 分（100%）；（2）讨论和投票二级维度评价内容和
          按照国家卫生健康委办公厅发布的《药品临床综合评价                           权重。
          管理指南（2021年版试行）》要求，建立由19人组成的共                       2.2.5 专家意见和评分汇总
          识专家组，其中药学专家10名、临床专家8名、循证医学                           第三轮德尔菲专家咨询会结束后，在 2022 年 9 月
          专家1名，围绕以下内容开展咨询。                                   15－20 日，根据投票结果和反馈意见，对评价细则进行
             （1）药品的有效性、安全性、经济性、适宜性、可及性                       逐条修改并最终完善，并在 2022 年 9 月 21 日将 11 种药
          和创新性6个维度，通过线上德尔菲法进行首轮专家意                           品的评价表格及参考文献发给所有17名参评专家，要求
          见咨询，利用等级衡量尺度（0～100）对相关维度的相对                        所有专家在2周内独立完成打分。其中药学专家11人、
          重要性进行打分。0分为不重要、不关键，100分为非常                         临床专家6人。共发出17份评价表，回收17份，有效率
          重要、非常关键，专家根据自己的经验在 0～100 间匿名                       100%。在赋分过程中，专家们也提供了更多信息和
          打分。临床综合评价的6个维度中有4个维度（安全性、                          建议。
          有效性、经济性、适宜性）共识度为100%；可及性的共识                           （1）有专家在参考文献之外，补充提供了文献信息，
          度为70.6%；创新性共识度最低，仅为59.0%。换算为百                      比如关于艾司西酞普兰和西酞普兰的药物警戒                       [11—12] 。
          分制，维度权重平均得分依次为有效性 79.3 分，安全性                       该信息也同步提供给其他参评专家供参考。在药物警
          78.8 分，经济性 53.6 分，适宜性 50.3 分，可及性 37.4 分，           戒减分项，有的专家参考了相关文献作出赋分修正，有
          创新性22.6分，合计总平均分为322分（满分600分）。                      的专家则认为不用修正。


          中国药房  2023年第34卷第13期                                              China Pharmacy  2023 Vol. 34  No. 13    · 1551 ·
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