Page 19 - 《中国药房》2023年13期

续表1 续表1
评价指标及权重（满分）（说明） 评价细则 参考分值/分 评价指标及权重（满分）（说明） 评价细则 参考分值/分
1.2循证医学证据情况（5）（单选） 基于Meta分析结果，疗效优于其他药物 5 4.2药品使用适宜性
基于Meta分析结果，疗效与其他药物相当 3 4.2.1用药依从性（6）（多选） 制剂的口味适宜 1
基于Meta分析结果，疗效不及其他药物 1 使用方便 1
1.3说明书适应证（5）（评分规则：抑郁症 抑郁症、强迫症、广泛性焦虑障碍、惊恐障碍、社交 3～5 给药频次适宜 1
基础得分3分，每增加1种适应证加1分， 焦虑症、神经性贪食症、慢性肌肉骨骼疼痛 给药剂量便于掌握 1
最高得5分） 服药不受饮食限制 1
1.4跨人群有效性（8）（多选） 儿童有效 2 服药不受时间限制 1
老年有效 2 5可及性（11）
心血管疾病人群有效 2 5.1可获得性
卒中后人群有效 2 5.1.1基本药物目录纳入情况（3）（单选） 在《国家基本药物目录》，没有“△”要求 3
2安全性（26） 在《国家基本药物目录》，有“△”要求 2
2.1一般不良反应（5）（评分规则：专家根 体质量增加、性功能障碍、胃肠道不良反应、嗜睡、 1～5 不在《国家基本药物目录》 1
据发生频率、严重程度及临床使用情况综 注意力下降/记忆力下降、情感迟钝、其他 5.1.2带量采购情况（3）（单选） 国家级集中带量采购 3
合评价，给出1～5分的评分结果，安全性 进入省级联盟集中带量采购 2
最好的5分，安全性最差的1分） 未进入集中带量采购 1
2.2严重不良反应（5）（评分规则：专家根 自杀念头或自杀行为/躁狂、QT间期延长、血小板 1～5 5.2可负担性
c
据发生频率、严重程度及临床使用综合评 减少症、肝功能衰竭、束支传导阻滞、肺水肿/肺栓 5.2.1可负担性（5）（单选） 年费用/年收入≤5% 5
价，给出1～5分的评分结果，安全性最好 塞、充血性心力衰竭、体位性低血压、其他 年费用/年收入＞5%～15% 4
的5分，安全性最差的1分） 年费用/年收入＞15%～25% 3
2.3循证医学证据情况（5）（单选） 基于Meta分析结果，安全性优于其他药物 5 年费用/年收入＞25%～35% 2
基于Meta分析结果，安全性与其他药物相当 3 年费用/年收入＞35% 1
基于Meta分析结果，安全性不及其他药物 1 6创新性（5）
2.4特殊人群（8）（多选） 儿童可用 2 6.1创新性级别（3）（单选） 1类新药（在CDE审批前境内外均未上市的创新 3
老人可用 2 药）
2类新药（在CDE审批前境内外均未上市的改良 2
妊娠期妇女可用 1
型新药）
哺乳期妇女可用 1
其他新药 1
肝功能异常者可用 1
6.2临床创新性（2）（单选） 有技术创新 2
肾功能异常者可用 1
无技术创新 0
2.5药物相互作用（3）（单选） 药物相互作用较少，禁止合用的药物较少 3
a：强推荐——A级推荐或一线推荐，弱推荐——B级及以下推荐
药物相互作用中等，禁止合用的药物中等 2
药物相互作用严重，禁止合用的药物较多 1 或二线及以下推荐；b：M值＝11种待遴选药品的最低日治疗费用；
2.6药物警戒（减分项） 每条减1分，最多减5分 c：年费用——人均年治疗费用，年收入——全国居民人均可支配收入
3经济性（15） （国家统计局发布）；CDE：国家药品监督管理局药品审评中心（Center
3.1药品日均治疗费用（8）（单选） 1～2倍M值 b 8 for Drug Evaluation of NMPA）。
2～4倍M值 6
4～6倍M值 4 1.2 抗抑郁药品遴选目录
6～8倍M值 2 药品临床综合评价的主题遴选主要围绕重要性、相
≥8倍M值 0 关性以及可评估性三大遴选原则，再结合国家基本药物
3.2服药间接治疗费用（2）（单选） 服药期间通常无检测费用支出 2 [2]
服药期间通常伴有检测费用支出 0 目录 ，通过专家组投票对主题进行综合判断，从而确定
3.3国家医保支付情况（5）（单选） 国家医保甲类，且没有支付限制条件 5 评价主题和评价药品。
国家医保甲类，有支付限制条件 4 本共识遴选评价的药品是已在中国上市的抗抑郁
国家医保乙类，且没有支付限制条件 3
国家医保乙类，有支付限制条件 2 药品。根据《中国抑郁障碍防治指南（第二版）》中 A 级
[5]
不在国家医保目录 1 推荐 ，结合临床选择，由专家组投票遴选出 11 种抗抑
4适宜性（15） 郁药品。虽然伏硫西汀上市时间晚于《中国抑郁障碍防
4.1药品技术特点适宜性
4.1.1药品有效期（3）（单选） ＞36个月 3 治指南（第二版）》出版时间，但在《2016 年 CANMAT 临
24～36个月 2 床指南：成人抑郁症的管理》 中为一线推荐用药，因此
[10]
＜24个月 1
4.1.2贮藏条件（4）（单选） 温度要求≤30 ℃ 4 本研究也将其纳入评价范围。由于本次评价只纳入原
温度要求≤30 ℃，避光或遮光 3 研药作为评价对象，安非他酮无原研药，故未将其纳入
温度要求≤25 ℃ 2 评价范围。氟哌噻吨美利曲辛没有获得抑郁症治疗的
温度要求≤25 ℃，避光或遮光 1 适应证，不推荐作为治疗抑郁症的常规药物，因此本研
冷藏/冷冻贮藏 0
4.1.3药品标注标签（2）（多选） 药品说明书内容完整 1 究也未将其纳入评价范围。遴选评价的具体品种情况
药品包装合适且不会出现误服情况 1 详见表2。

中国药房 2023年第34卷第13期 China Pharmacy 2023 Vol. 34 No. 13 · 1549 ·