Page 12 - 《中国药房》2023年13期
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3.4.10 储存环节安全工作规范 “意外泄漏程序”进行处理 [14，22，29] ；③操作时脱包人员应
（1）储存区域及通风条件的要求（强推荐，低级别证 在工作台上铺1张一次性塑料背衬的吸水垫，以吸收容
据）：①储存区域——建议对短期使用的细胞毒性药物 器表面可能残留的污染物；④所有药品容器都应清洗，
在药房、病房储存的数量进行限制。建议设置储存细胞 以减少外部污染；⑤应使用塑料容器和安全的拖车来运
毒性药物的专用区域，如专用冰箱、冰柜或单独的货架， 输药品（降低跌落或破损的风险） [19，22，29，39] 。
将细胞毒性药物与其他类别药物的库存分开，并为每种 （4）脱包后容器表面清洗要求（强推荐，低级别证
药物在专用的储存区域内配备安全数据表。建议为细 据）：细胞毒性药物容器在拆开外包装后，应在储存前进行
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胞毒性药物建立一个专用的负压储存区 。细胞毒性 表面清洗。清洗要求：去掉药物容器外包装后，使用蘸有
药物应该被储存在有防护装置的柜台和货架上，储存时 75% 乙醇或其他适当溶液的抹布擦拭每个西林瓶或安
必须注意固定货架和其他储存箱，并确保其具有较好的 瓿瓶。切勿将擦拭液直接喷洒在药物容器上，因为残留
稳定性，以防止潜在的破碎、药瓶掉落时溢出或破 药物会雾化并转移到空气和其他表面。擦拭物使用后
损 [13―14] 。储存区应与开箱区分开，但可与数据录入区相 应妥善保存或丢弃 [14，22，42] 。
邻。如果储存区与数据录入区或其他人员工作的区域 3.4.12 调剂及给药环节
在同一房间，则必须使用通风柜存储细胞毒性药物。确 （1）调配相关技术要求（强推荐，专家意见）：调配细
保获得授权的人员才能进入细胞毒性药物的储存区，患 胞毒性药物具体流程参见《静脉用药调配中心建设与管
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者专用储存系统应定期清洗（如每 3 个月清洗 1 次），也 理指南（试行）》 。
可使用一次性保护膜（即装在患者专用的一次性容器 （2）成品输液袋包装和标签要求（强推荐，低级别证
中，用于每日单位剂量分配）。②通风条件——储存区 据）：①使用保护性封口贴覆盖注入口。光敏药物应双
通风时应防止污染向相邻房间扩散。有条件的，建议将 层包装，先将其密封在透明塑料袋内，然后再密封在不
细胞毒性药物存放在外部排气均匀（负压室）的区域内， 透明塑料袋内 [13―14，43] ；②装有细胞毒性药物的塑料袋应
每小时至少换气12次。 放置在刚性运输容器中 [14―15] ，成品输液袋和任何不透明
（2）标签的要求（强推荐，低级别证据）：确保所有细 外包装的标签必须显示“细胞毒性”警示符号 [13―14，22] ；③
胞毒性药物的容器都贴有制造商或供应商的标签。根 细胞毒性药物调配前应立即贴上标签，包括患者全名、
据药物类型，含有细胞毒性药物的静脉注射器或容器等 患者的第二个标识符、药品完整的通用名、给药剂量、给
的储存区域应清楚地标明永久性、可识别的“细胞毒性” 药途径、液体及溶液体积、准备给药的日期、配制和到期
危险符号或警告。细胞毒性药物泄漏包上需要张贴详 的日期和时间、储存条件、标准的附加标签（即“细胞毒
细的标识。 性”或警告标签） [14，23，44] 。
3.4.11 脱包环节安全工作规范标准 （3）细胞毒性药物及成品进出调剂室要求（强推荐，
（1）脱包区域要求（强推荐，低级别证据）：脱包区域 低级别证据）：①细胞毒性药物需装在密封的刚性容器
必须为常压或负压，或者有局部排风装置（如壁挂式空 中，并标注“细胞毒性”警示符号；容器要由易于清洁的
气抽排设备） [13，29] 。脱包操作台不应有防护栏，以便安全 材料制成，容器底部应覆盖有吸水性材料 [13―15] 。②细胞
地处理较重药品容器。该区域应安装清洗药品容器的 毒性药物出药品调剂室时，药师应检查核对患者姓名、
水槽。该区域应配备一个细胞毒性废物收集箱，用于处 病房号、药品名，检查所需的容器数量，并需药师签名，
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理药品包装和被污染的包装盒 [14，22] 。该区域的通风系统 然后将药物放入细胞毒性药物运输容器中 。③运送
应防止污染扩散到邻近的其他房间，且提供不间断电 细胞毒性药物的人员必须了解潜在的危险和突发状况
源，以便在断电时保持负压 [13―14，22，29] 。 处理过程中的注意事项，以及发生泄漏时应遵循的程
（2）脱包区域与储存区域应该分开（强推荐，低级别 序，并能随时获得泄漏处理工具箱 [15，23，45] 。
证据）：脱包区应该是单独的区域，最好是单独的空间， （4）空气处理系统的设备要求（强推荐，低级别证
应与储存区分开 [14，22] 。但考虑到接收、储存、脱包3个区 据）：①对调配细胞毒性药物静脉用药的空气处理系统
域很难有单独的房间，所以即使3个环节在同一房间，也 设备应制定维护保养计划，并按照计划进行维护，不得
建议分隔成不同的区域进行操作，最好是在储存区内分 使用有缺陷的设备 [43―45] 。应定期检查药物安全柜、隔离
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隔出一个单独的脱包区。 器和过滤器（至少每年检查1次） 。应每天记录设备的
（3）脱包程序应规范化（强推荐，低级别证据）：只有 控制参数（如温度、湿度、压力梯度、每小时换气次数
经过培训的脱包人员才能进行脱包和后续操作，规范的 等），尽量减少无菌制剂室的人员出入频率 [13，44] 。②应为
脱包程序为——①脱包人员从打开细胞毒性药物外包 设备的清洁制定书面程序并保留清洁记录，参与细胞毒
装到将药品放入储存区都应穿防护服和佩戴2副手套， 性药物相关设备清洁的工作人员必须了解与细胞毒性
如果有飞溅的危险，还必须戴上面部保护设备 [14，22] ；②脱 药物相关的潜在危险，并接受培训。应记录设备每日、
包人员应在开箱过程的每一步检查所有包装的完整性、 每周和每月的清洁活动情况以及执行清洁活动的工作
是否破损，若存在破损或泄漏的情况，受损的容器应按 人员姓名和使用的清洁剂。应每天清洁机柜内部，除日
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