Page 10 - 《中国药房》2023年13期
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离器（composite aseptic containment isolator，CACI）。其   3.4.2 人员培训（强推荐，低级别证据）
          中，CDSC 提供控制气流、防护罩和高效空气过滤器                               从事运输、接收、储存、调剂、脱包、成品使用、废物
         （high-efficiency particulate air filter，HEPA）；CACI 提供  处理环节的人员都必须经过适当的岗前培训，每年开展
          舱口、手套端口、HEPA 以及产品和操作员之间的物理                          继续教育并考核。培训内容包括              [13―14，29―32] ：（1）细胞毒性
          屏障。                                                 药物暴露的风险；（2）识别和检测暴露风险的方法；（3）
             （5）废物处理环节：个人防护设备包括护目镜或面                          使用个人防护设备的方法；（4）发生泄漏或意外暴露时
          罩、防护手套、有长袖和收紧袖口的防护服、口罩（欧洲/                          的应急方案。此外，从事调配工作的人员，还应经过岗
          澳大利亚P2/3、N95）以及一次性头罩。                               位专业知识和技术操作规范培训并考核合格，并且每年
                                                                                          [33]
          3.3 个人防护设备 （强推荐，中级别证据）                              接受与其岗位相适应的继续教育 。
              个人防护设备是指保护工作人员的身体在接触危                           3.4.3 岗位调动（强推荐，低级别证据）
          险药物时免受伤害或感染的服装或设备。其主要是在                                 建议备孕、怀孕或哺乳期人员避免接触和处理细胞
          工程控制和行政控制不可行、没有明显效果的情况下，                            毒性药物。对于所有接触细胞毒性药物的工作人员，应
          或在以上2种控制方式的基础上应用，旨在降低工作人                            根据其身体状态（如妊娠、哺乳等）进行适当的工作安排
          员暴露风险水平。各环节的个人防护设备要求具体                              或岗位调动     [14，34] 。
          如下  [25―26] 。                                       3.4.4 暴露风险检测（强推荐，低级别证据）
                                                                 （1）药剂科：①接收和开箱区——开箱台面和地面、
             （1）运输、接收、储存、脱包环节：在清点库存、收集
                                                              药品容器的外表面、存储区工作台、存储架、手推车等；
          细胞毒性药物、处理药品包装、打开纸箱时，工作人员必
                                                              ②准备区——生物安全柜工作台面及外窗、柜台面前的
          须全程佩戴防护手套。
                                                              进气格栅、防护罩外缘与其接触地面、冰箱门、椅下地
             （2）调剂环节：调配人员应在准备区穿戴包括一次
                                                              面、药袋外部、容器内部等。此外，在每年改变设施（例
          性防护手套、防护服、护目镜、鞋套、帽子和口罩在内的
                                                              如更改准备柜）或确定新的管理技术/清洁方案时，应定
          防护设备。防护服应由聚乙烯涂层聚丙烯材料制成，使
                                                              期对药房常接触细胞毒性药物的样本位点（如小瓶、注
          用手套和防护服的时间不得超过3.5 h，手套或防护服一
                                                              射器、静脉注射管、静脉注射袋、废物袋）进行表面采样，
          旦损坏或污染必须立即更换。
                                                                                                    [35]
                                                              评估和检测由细胞毒性药物引起的表面污染 。
             （3）成品使用环节：使用细胞毒性药物成品时医护
                                                                 （2）肿瘤科病房：住院病区和门诊诊室的给药区——
          人员应穿戴包括双层防护手套、护目镜在内的防护设
                                                              包括输液管、给药区地面、电话、门把手、挂白大褂的墙
          备，必要时穿防护服；应在离开患者的护理区域更换防
                                                              壁、处理药物的柜台、椅子扶手、废弃物容器及其所在地
          护服，防护服一旦发生污染必须立即更换。
                                                              面等。
             （4）废物处理环节：在所有清洁过程中，细胞毒性废
                                                                 （3）其他区域：患者候诊区、细胞毒性废物及卫生维
          物处理人员应穿戴包括护目镜或面罩、双层防护手套、
                                                              护设备储存区等可能接触细胞毒性药物的相关区域，应
          工作服（应该有长袖和收紧的袖口）、口罩及一次性帽子
                                                              定期开展暴露风险检测          [14，29] 。
          在内的防护设备。注意佩戴的手套必须对所使用的清
                                                              3.4.5 文件记录（强推荐，中级别证据）。
          洁剂、消毒剂具有化学抗药性。脱下手套后，必须立即                               （1）接收和储存：应记录药物运输时的储存条件、收
          用肥皂洗手。                                              货人姓名、收货时间/日期、药品名称、剂型及数量、外包
          3.4 行政控制                                            装完整情况、供应商名称、取货日期、储存地点、储存条
              行政控制是指在工作进程中制定的可以减少对个                           件、储存时间 。
                                                                         [36]
          人造成潜在职业危害的策略，例如书面安全政策、规则、                              （2）成品使用环节：应记录每种细胞毒性药物的名
          监督和培训等。在工作场所使用行政控制的目的是降                             称、使用细节（如准备、检查、是否产生溢出/飞溅）、给药
          低医务人员暴露的持续时间、频率和严重程度。                               方法及防护设备（如手套、防护服、眼睛或呼吸保护装
          3.4.1 医疗监督（强推荐，低级别证据）                               备）的使用情况 。
                                                                           [37]
              建议医疗人员接受医疗监督，尽量减少接触细胞毒                             （3）运输、调剂和废物处理环节：各单位应根据实际
          性药物的不良影响，将不可逆健康影响的风险降至最                             情况制定相应的记录规则。
          低 [15，27―28] 。建议接受医疗监督的具体内容如下：（1）暴露                    （4）配药机器人调配文件记录：至少应有配药机器
          人员疾病史/生育史（如自然流产、胎儿先天性畸形等）和                          人的处方记录、配制记录、质量控制记录等。
          职业；（2）体格检查（包括皮肤、黏膜及心肺、淋巴系统和                         3.4.6 清洁程序（强推荐，中级别证据）
                        [15]
          肝脏系统）结果 ；（3）实验室检查（包括全血细胞计数                             （1）接触人员：与细胞毒性药物接收、开箱、储存、脱
          以及肝肾功能检查）结果            [24―25] ；（4）细胞毒性药物暴露         包、成品使用环节相关的人员在进行清洁和去污工作
                                               [26]
          史，包括暴露日期和个人防护设备使用情况 。                               时，应戴上带防护罩的眼镜和双层防护手套，必要时需

          · 1540 ·    China Pharmacy  2023 Vol. 34  No. 13                            中国药房  2023年第34卷第13期
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