Page 9 - 《中国药房》2023年13期
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据结果展示给专家，根据问卷调查结果确定推荐强度和                           任何不透明的容器外包装都应清楚地显示警告标签，说
          建议。由于推荐意见的证据有限，因此证据质量与推荐                           明所含物质具有细胞毒性，且这种标签应带有细胞毒性
          意见强度间无直接关系。                                        药物的识别符号。此外，外包装上还必须清楚地标明药
          3 细胞毒性药物各环节的风险防控内容                                 物储存的适当温度、光照条件以及有效期。
              本指南涵盖细胞毒性药物从配送到医疗机构开始                             （2）接收和储存环节：所有接收、储存的容器以及初
          到其在医疗机构内的运输、接收、储存、脱包、调剂、成品                         级和二级包装上，均应有注明了细胞毒性药物的标签，
          使用、废物处理各个环节的内容，按照工程控制、行政控                          且应在相应容器或包装的显著位置贴上“细胞毒性-小
          制和个人防护设备3个不同等级进行管控。本指南共包                           心轻放”的警示标签。
          括36条推荐意见，主要分为通则、工程控制、个人防护设                            （3）脱包环节：建议参照“接收和储存环节”的警示
          备、行政控制4个方面。                                        方法。
          3.1 通则                                                （4）配制环节：药师审核患者处方信息后，需将已配
          3.1.1 药物种类（强推荐，中级别证据）                              制的细胞毒性药物输液袋放置在刚性运输容器中（最好
              细胞毒性药物包括生物碱类、抗代谢类、抗生素类、                        不透明），并正确贴上“细胞毒性”警示标签。
                                               [17]
          烷化剂类、铂剂类、抗体偶联药物、其他类等 。                                （5）成品使用环节：给患者使用细胞毒性药物时，需
          3.1.2 药物遴选（强推荐，高级别证据）                              标明药品名称和患者信息，并标注“请勿让无关人员接
              细胞毒性药物应根据药物的有效性、安全性、经济                         触”字样（白底红字）。如果药物仅供外用，则标注“细胞
                                        [18]
          性和医疗机构的优势学科进行遴选 。                                  毒性”及“仅供外用”字样（白底红字）。
          3.1.3 清洗与覆膜（强推荐，高级别证据）                             3.2 工程控制
              细胞毒性药物生产完成后，应对安瓿瓶或西林瓶的                             工程控制是通过在医务人员与危险之间设置屏障
          外瓶进行清洗，清洗完成后进行覆膜               [19―21] 。           或通过通风来清除有害物质使医务人员免受危害的策
          3.1.4 暴露风险人员（强推荐，低级别证据）                            略，是一种非常可靠的控制医务人员暴露风险的方法。
              所有参与运输、接收、储存、脱包、调剂、成品使用、                       3.2.1 应急处理装置的配备（强推荐，中级别证据）
          废物处理的工作人员以及设备维护、维修人员都有接触                               细胞毒性药物的生产、储存、运输、调剂、给药等环
                            [13]
          细胞毒性药物的风险 。                                        节应配备应急处理装置，为工作人员以及环境提供物理
          3.1.5 工作人员意外暴露处理步骤（强推荐，低级别                         和化学保护，具体如下         [13，15，22―24] 。
          证据）                                                   （1）运输环节：细胞毒性药物运输车应配备细胞毒
                                             [22]
              工作人员意外暴露的处理步骤如下 ：（1）如果皮                        性泄漏检测盒及泄漏处理工具箱，运输人员应穿戴个人
          肤或衣物不小心接触到细胞毒性药物，应立即脱掉受污                           防护设备。
          染的衣物，用肥皂水彻底清洗被污染的皮肤，并持续冲                              （2）调剂环节：所有调配细胞毒性药物的区域均需
          洗15 min；被污染的衣物应丢弃在放置细胞毒性废物的                        配备生物安全柜、泄漏处理工具箱。
          垃圾袋中。（2）如果眼睛接触到细胞毒性药物，应立即用                            （3）给药环节：医护人员应配备泄漏处理工具箱。
          洗眼器冲洗，或者用0.9％氯化钠溶液或清水冲洗；如果                            （4）家庭护理以及废物管理：出院患者需配备泄漏
          工作人员佩戴了隐形眼镜，应在冲洗前立即取下隐形眼                           处理工具箱，最大程度降低意外暴露风险。
          镜，然后按上述方式冲洗至少15 min。（3）如果工作人员                      3.2.2 工程控制装置的配备（强推荐，中级别证据）
          被与细胞毒性药物相关的针或利器刺伤，应避免直接按                               在运输、接收、储存、脱包、调剂、成品使用、废物处
          压伤口，并在自来水的冲洗下用肥皂清洗患处。                              理环节，为给相关人员提供最大程度的保护，必须配备
          3.1.6 安全警示（强推荐，低级别证据）                              专 门 的 工 程 控 制 装 置 ，确 保 工 作 人 员 安 全 地 处 理
              各环节中的安全警示要求具体如下               [15，22―23] 。     药品  [13，15，22] 。
             （1）运输环节：运输环节涉及供应商运输、医疗机构                           （1）供应商运输环节：包装箱应采用能防止泄漏的
          内部运输和药房向医院内的病房运输。①供应商运                             材料制成，并使用模塑泡沫或其他保护包装进行保护。
          输——细胞毒性药物必须易于识别；容器的外包装上应                              （2）接收和储存：工作人员在接受和储存细胞毒性
          有清晰、明确的警告标签说明货物具有细胞毒性。②医                           药物时，因其初级包装上可能存在表面污染，需佩戴一
          疗机构内部运输——运输大量药品时，标签应清晰地表                           次性防护手套。
          明内容物具有细胞毒性；如果在打开包装箱后需要运输                              （3）运输环节：如果需要运输大量的细胞毒性药物，
          少量药品，则应将此标签贴在运输箱上。同时，还应附                           应使用轮式拖车。产品必须采用原包装，外包装箱必须
          上一个标签，用以说明运输药品是密封的，可以安全运                           用塑料材料保护并固定在拖车上。
          输，并注明在发生泄漏或其他事故时应该通知谁。③药                              （4）调剂环节：调剂环节主要涉及细胞毒性药物安
          房向医院内的病房运输——细胞毒性药物应易于识别；                           全柜（cytotoxic drug safety cabinet，CDSC）和复合无菌隔


          中国药房  2023年第34卷第13期                                              China Pharmacy  2023 Vol. 34  No. 13    · 1539 ·
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