Page 11 - 《中国药房》2023年13期
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戴上面罩 。在处理 48 h 内接受过细胞毒性药物治疗 在容器内部填充吸收性材料(模塑泡沫或海绵状材
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患者的床单、粪便或尿液时,应穿戴双层防护手套和一 料) ;②在运输环节,使用封闭系统转运装置可以降低
次性防护服。医务人员每次使用防护服后应立即丢弃, 医务人员暴露风险 [19,29,40] 。
离开使用场所后立即用肥皂洗手。另外,清洁生物安全 (2)运输细胞毒性药物的包装要求:运输大量细胞
柜内部的人员必须穿戴帽子、鞋套、防护服、双层手套、 毒性药物时,应保留原包装,并在其外箱上用防护塑料
呼吸器和面部防护设备。 包裹;运输较少数量和开箱的细胞毒性药物时,应使用
(2)接触工具:所选择的去污、去活性、清洁和消毒 不可拆卸和无漏损的包装箱,箱子内部应填充模塑泡沫
剂必须适合于细胞毒性污染物的类型、位置。例如,可 或海绵状材料。冷藏药品应使用冰袋,并配有内部温度
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通过钝化、中和或物理作用去除细胞毒性药物残留物, 监测器 。
并将其转移到备有一次性可吸收材料(如湿巾、垫子、毛 (3)运输细胞毒性药物的标签要求:在运输环节,所
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巾)的清洁区域 。 有容器外包装的标签都应带有细胞毒性药物识别符号,
(3)接触场所:①运输环节——应定期清洁运输容 标签应明确标明“危险/警告细胞毒性”或“!”,安全的温
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器。②调配环节——所有调配细胞毒性药物的区域须 度、光照、储存条件及有效期 。
净化,在通风良好处进行清洁和去污工作,以防药物在 (4)医院内部运输流程、路线和方式:应规范院内细
空气中高浓度积聚。③开箱环节——在开箱区附近设 胞毒性药物运输流程。院内运输必须制定运输程序说
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洗涤槽,清洗药品容器后可放在储藏室。④脱包、成品 明书 。细胞毒性药物运输路线必须直接运送到医院
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使用环节——对所有工作台面和设备建立每次工作前、 内的病房和 PIVAS,应尽可能绕过其他部门 。所有细
后定期清洁程序,如每周清洗1次机柜中使用的设备,生 胞毒性药物必须在单独容器内进行运输,运输设备必须
物安全柜内部应每天在每班开始和结束时进行清洁,每 有防护装置。
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周用洗涤剂和水进行1次完整的清洗 。⑤废物处理环 3.4.9 接收环节安全工作规范标准
节——细胞毒性废物必须直接放入细胞毒性废物容器 (1)细胞毒性药物的接收操作程序应标准化(强推
中进行处理,并应保持盖子在使用后关闭。应穿戴双层 荐,中级别证据):①医院药库接收——接收细胞毒性药
乳胶手套和一次性防护服,用洗涤剂清洗2次可重复使 物的药库工作人员应首先检查药物外包装的完整性,若
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用的物品,处理后必须立即用肥皂洗手 。⑥配药机器 有泄漏需确定是否可以对细胞毒性药物进行重新包装,
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人清洁环节——至少应对机器人设立合适的清洁、维护 药库工作人员不得打开药物外包装 。②药房/PIVAS
与保养标准操作程序和计划,建议按照每日、每周和每 接收——工作人员应首先进行风险识别,检查细胞毒性
季度进行设置。 药物的安全数据表和产品标签,确定和记录该产品是否
3.4.7 意外泄漏管理(强推荐,低级别证据) 被列为危险产品。如果没有安全数据表,应从制造商处
(1)制定细胞毒性药物的泄漏管理书面政策和处理 获得有关细胞毒性药物的安全信息。此外,还应建立细
程序:应涵盖各种程度泄漏处理的程序、限制泄漏扩散 胞毒性药物登记册或信息系统,列出所有接收的产品名
的通道以及标签。建议在可能发生泄漏的区域放置泄 称并定期更新,确保所有人员在接收时能确定库存情
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漏包、清理材料、污染药品处理设备、废物收集容器 。 况,为待处置的细胞毒性药物提供安全储存 。③个人
意外泄漏处理程序主要包括以下6个方面内容——①所 防护设备——工作人员在接收、开箱、储存、盘点细胞毒
有被污染的衣服必须立即脱下;②使用警告标识限制人 性药物和选择包装时应该佩戴双层防护手套,推荐有条
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员进入该区域;③根据泄漏的多少决定谁被授权进行清 件的工作人员使用呼吸器防护 。④细胞毒性药物泄
理和去污,以及如何管理清理工作;④工作人员应穿戴必要 漏的处理——包装严重损坏的细胞毒性药物应该作为
的个人防护设备,包括推荐的手套、帽子、一次性防护服、 细胞毒性废物,被安全封存并妥善销毁,然后以书面形
护目镜、鞋套、医用口罩,必要时还应佩戴面罩;⑤使用 式通知供应商,并记录该事件,如有必要还应向专业机
泄漏包对受污染的表面进行初始清洗;⑥将所有泄漏清理 构报告。使用去污溶液进行泄漏处理 。
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材料丢弃在危险化学废物容器中,保持容器密闭状态 [19,39] 。 (2)接收细胞毒性药物的区域要求(强推荐,低级别
(2)配备细胞毒性药物的泄漏包:泄漏包应备有纱 证据):在接收区域建议配备完整的个人防护设备,包括
布、无纺布、吸水纸巾、海绵、一次性防护服、工作鞋、手 国家专业机构认证的呼吸器,以防止在处理损坏的细胞
套、一次性口罩、护目镜、专用垃圾袋、小铲子、镊子、剪 毒性药物容器时没有通风保护措施。在接收区域必须
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刀、75%乙醇、含氯消毒液等 。 确保有处理细胞毒性药物泄漏的工具,如泄漏管理工具
3.4.8 运输环节安全工作规范标准(强推荐,中级别证据) 箱,并应提供清洁泄漏管理用品的去污溶液。在接收过
(1)运输细胞毒性药物的容器要求:①应使用带有 程中,应将细胞毒性废物与一般废物和医疗废物分开,
明显黄色危险标签的防泄漏刚性容器(如不易碎塑料容 接收的容器应有适当颜色区分,并清楚显示“细胞毒性
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器),或将细胞毒性药物装在塑料容器内的玻璃瓶中,并 药物”字样 。
中国药房 2023年第34卷第13期 China Pharmacy 2023 Vol. 34 No. 13 · 1541 ·