Page 111 - 中国药房2023年10期
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支气管肺发育不良（bronchopulmonary dysplasia，           1.2 文献检索策略
          BPD）属于慢性肺疾病，是胎龄＜32 周极早产儿或出生                            计算机检索 PubMed、Embase、Web of Science、Co‐
          体质量＜1 500 g极低出生体重儿常见的慢性肺疾病，发                       chrane图书馆、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据
          生率为8%～35%，可引发肺功能受损和严重的长期神经                         库、万方数据。中文检索词包括：“支气管肺发育不良”
                  [1]
          发育障碍 。随着现代医疗技术的进步，极早产儿或极                          “慢性肺疾病”“极早产儿”“氢化可的松”“随机对照试
          低出生体重儿的存活率得到了提高，但同时也使BPD的                          验”。英文检索词包括：“bronchopulmonary dysplasia”
          患病率不断攀升       [2―3] ，给家庭和医疗系统带来沉重负担。              “chronic lung disease”“preterm infants”“hydrocortisone”
              BPD 的病因较为复杂，持续的肺部炎症是重要因                       “randomized  controlled  trial” “controlled  clinical  trial”
          素 [4―5] 。地塞米松为皮质类固醇药物，具有显著的抗炎                     “randomized”。采用主题词与自由词相结合的方式检索
          功效，可降低BPD的发生风险           [6―8] 。有研究认为，地塞米          文献。检索时限均为各数据库建库起至2022年6月。
                                                             1.3 文献筛选、资料提取与质量评价
          松是预防或治疗BPD的首选药物，但早期大剂量使用地
                                                                 由2位研究者独立筛选文献，如遇分歧，则由第3位
          塞米松，在获得短期改善的同时，也潜藏着可能导致患
                                                             研究者协助裁决。提取资料包括第一作者及发表年份、
          儿脑瘫、听觉或视觉损伤及运动功能障碍、长期神经损
                                                             患儿例数、胎龄、干预措施、结局指标等。
          伤等的发生风险       [6―8] 。
                                                                 采用Cochrane系统评价员手册推荐的6.2偏倚风险
              氢化可的松（hydrocortisone，HC）因较强的抗炎特
                                                             评估工具对纳入文献质量进行评估，具体包括：随机序
          性而被认为是地塞米松的潜在替代品                 [9―10] 。Watterberg
                                                             列，盲法分配，对研究参与人员设盲，结果评估设盲，结
            [11]
          等 研究表明，极早产儿出生后给予小剂量 HC 能显
                                                             果数据的完整性，选择性报告结果，其他偏倚；每个条目
          著降低 BPD 发生率。多项随机对照试验（randomized
                                                                                                 [22]
                                                             分为“低偏倚风险”“不清楚”“高偏倚风险” 。
          controlled trial，RCT）研究表明，HC 虽然对于预防 BPD
                                                             1.4 统计学方法
          有一定疗效，能提高极早产儿的无 BPD 生存率，减少出
                                                                 采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。二分类变量
          院前死亡风险，但大剂量使用 HC 可引起高血糖、高血                         采用比值比（odds ratio，OR）及其 95% 置信区间（confi‐
          压、肠穿孔等副作用        [12―19] ，这些副作用可能会降低患儿             dence interval，CI）表示。通过χ 检验分析纳入研究的异
                                                                                         2
          的整体获益     [18―19] ，因此早期使用小剂量 HC 逐渐成为临              质性，P≥0.1且I ≤50%时，表示各研究间无统计学异质
                                                                            2
          床用药趋势。为此，本研究采用Meta分析的方法系统评                         性，采用固定效应模型进行分析，反之则采用随机效应
          价了极早产儿早期预防性使用小剂量 HC 防治 BPD 的                       模型进行分析。绘制倒漏斗图判断研究的发表偏倚风
          有效性和安全性，旨在为临床用药提供循证依据。                             险。检验水准α＝0.05。
          1 资料与方法                                            2 结果
          1.1 纳入与排除标准                                        2.1 文献筛选流程与纳入研究基本信息
          1.1.1 研究类型 本研究纳入的文献为国内外公开发                             初检共得到相关文献273篇，经阅读摘要、题目及全
          表的RCT，语种为英文和中文。                                    文后，最终纳入文献9篇          [11―19] ，共计1 437例患者，其中试
          1.1.2 研究对象 本研究纳入的患者为胎龄＜32 周的                       验组 712 例，对照组 725 例。文献筛选流程见图 1，纳入
          极早产儿 。                                             研究基本信息见表1。
                  [20]
          1.1.3 干预措施 除基础支持治疗外，试验组患儿给予                         检索各中文数据库获得文献（n＝       检索各英文数据库获得文献（n＝
                                                              98）：中国期刊全文数据库（n＝      175）：PubMed（n＝113）、Embase
          小剂量HC，对照组患儿给予安慰剂或多巴胺。                               53）、中文科技期刊数据库（n＝     （n＝26）、Web of Science（n＝30）、
                                                              24）、万方数据（n＝21）
                                                                                    Cochrane图书馆（n＝6）
          1.1.4 结局指标 本研究的有效性指标包括：BPD发生
                                                                                           去除重复文献（n＝182）
          率、无 BPD 生存率和病死率。安全性指标包括：胃肠道
                                                                          初筛获得文献（n＝91）
          穿孔、败血症、坏死性小肠结肠炎、脑室旁白质软化、脑
                                                                                           排除文献（n＝63）：
          室内出血、动脉导管未闭、高血糖、气胸、早产儿视网膜                                                         与研究目的无关（n＝24）
                                                                                            非RCT（n＝39）
          病的发生率。BPD定义为在矫正胎龄36周时仍需呼吸
                                                                         进一步获得文献（n＝28）
                          [21]
          支持和或补充氧气 。                                                                       排除文献（n＝19）：
                                                                                            用药方案不符（n＝8）
                                                                                            新生儿年龄不符（n＝2）
          1.1.5 排除标准 本研究的排除标准为：（1）原始文献                                                      来自同样的研究项目（n＝3）
                                                                                            无相关的结局指标（n＝６）
          可信度过低，存在严重偏倚；（2）原始文献数据不完整；                                      最终纳入文献（n＝9）
         （3）重复发表的文献。                                                       图1 文献筛选流程图

          中国药房  2023年第34卷第10期                                              China Pharmacy  2023 Vol. 34  No. 10    · 1253 ·
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