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可以提高 NSCLC 患者的生存率，但化疗后患者会出现                        “Meta 分析”“荟萃分析”“化疗”“系统评价”。检索时限
          抵抗力下降、血小板减少、炎症反应、骨髓抑制等不良反                           均为建库起至 2022 年 8 月。采用主题词与自由词相结
          应，部分患者还会出现耐受性降低等现象 。因此，寻找                           合的方式检索，同时检索纳入研究的文献。
                                             [5]
          一种疗效好、不良反应少的治疗方案显得尤为重要。                             1.3 文献筛选、资料提取与质量评价
              临床实践证实，中药注射剂联合一线化疗方案可以                              由 2 位评价者独立筛选文献并提取资料，共同决定
          提高NSCLC患者的疗效、减少不良反应的发生、改善患                          纳入的文献，如遇分歧则通过讨论或由第三方协助裁
                      [2]
          者的生存质量 。艾迪注射液由斑蝥、人参、刺五加、黄                           决。提取资料包括：第一作者及发表年份、患者类型、纳
          芪 4 味中药组成，可用于 NSCLC 的辅助治疗，该药可减                      入研究数、样本量、干预措施、结局指标等。
          少放射治疗和化疗药物对人体的伤害、延长患者生存                                 采用国际卫生技术评估组织协会制定的卫生技术
            [6]
          期 。目前，虽然有研究评价了艾迪注射液在NSCLC辅                          评估报告清单（health technology assessment checklist，
                                                                                             [8]
          助治疗中的作用，但各研究的样本量不一，且研究结果                            HTA checklist）评价HTA报告的质量 ；采用系统评价方
          也存在差异     [2，6] 。                                   法学质量评价工具（a measure tool to assess systematic
              卫生技术评估（health technology assessment，HTA）        reviews 2，AMSTAR 2）评价系统评价/Meta 分析的质
                                                                [9]
          是利用循证医学和卫生经济学的方法，对卫生技术的特                            量 ；采用卫生经济评估报告标准量表（consolidated
          性、有效性、安全性、经济性等进行系统评价，为决策者                           health economic evaluation reporting standards，CHEERS
                                                                                           [10]
                                          [7]
          的合理选择提供科学信息和证据支持 。而快速HTA可                           2022）评价药物经济学研究的质量 。
          以根据需求，针对具体问题，在短时间内汇总分析数据，                           1.4 数据处理
          为卫生决策者提供科学的方案。基于此，本研究采用快                                本研究的结果进行描述性分析。
          速 HTA 的方法，对艾迪注射液联合一线化疗方案用于                          2 结果
          NSCLC的有效性、安全性和经济性进行评价，旨在为临                          2.1 文献筛选结果
          床用药和决策提供循证依据。                                           初检共获得相关文献1 497篇，经阅读标题、摘要和
          1 资料与方法                                             全文后，最终纳入 16 篇文献           [2，6，11―24] ，其中系统评价 1
                                                                [11]
          1.1 纳入与排除标准                                         篇 、Meta 分析 13 篇   [2，6，12―22] 、药物经济学研究 2 篇 [23―24] ，
          1.1.1 研究对象 本研究纳入的患者年龄≥18岁，均为                        未检索到HTA。文献筛选流程见图1。
          经病理/细胞学检查证实的NSCLC患者。                                      检索获得相关文献（n＝1 497）：中
                                                                    国知网（n＝632）、万方数据（n＝
                                                                    443）、维普网（n＝338）、PubMed
          1.1.2 干预措施 对照组患者给予一线化疗方案，干预                              （n＝60）、Embase（n＝23）、the Co‐
                                                                    chrane Library（n＝1）
          组患者给予艾迪注射液联合一线化疗方案；两组患者的
                                                                                        剔除重复文献（n＝762）
          用药剂量和疗程均不限。
                                                                      初筛获得文献（n＝735）
          1.1.3 结局指标 本研究的结局指标包括：（1）有效性
                                                                                        阅读摘要与题目剔除文献（n＝
                                                                                        711）
          指标，如有效率、生存质量、疾病控制率；（2）安全性指
          标，如血液毒性反应、消化道反应、肝功能损伤、肾功能                                   进一步获得文献（n＝24）
          损伤、免疫功能及其他不良反应（包括脱发、神经毒性、                                                     剔除干预措施不符文献（n＝8）
          皮疹、骨髓抑制、贫血、静脉炎）发生率；（3）经济性指标，                                 最终获得文献（n＝16）
          如成本-效果比（cost-effectiveness ratio，CER）、增量成                          图1 文献筛选流程
          本-效果比（incremental cost effectiveness ratio，ICER）。   2.2 纳入文献的基本特征与质量评价结果
          1.1.4 研究类型 本研究的文献类型为HTA 报告、系统                       2.2.1 系统评价/Meta 分析 AMSTAR 2 评价结果显
          评价/Meta 分析、药物经济学研究。语种限定为中文或                         示，5 篇文献质量为中等           [6，17―19，21] ，6 篇文献质量为低
          英文。                                                 级 [2，12―13，15，20，22] ，3 篇文献质量为极低级 [11，14，16] 。结果见表
          1.1.5 排除标准 本研究的排除标准为：（1）重复发表                        1、表2。
          的文献；（2）无法获得全文的文献。                                   2.2.2 药物经济学研究 CHEER 2022量表评价结果显
                                                                                   [23]
                                                                                                        [24]
          1.2 文献检索策略                                          示，1 篇文献质量为良好 ，1 篇文献质量为适中 。结
              计算机检索 PubMed、Embase、the Cochrane Library、       果见表3、表4。
          中国知网、万方数据、维普网及国内外 HTA 机构官方网                         2.3 有效性评价
          站 。 英 文 检 索 词 包 括“aidi”“aidi  injection”“NSCLC”     2.3.1 有效率 13 项研究报道了有效率，结果显示，与
         “non-small  cell  lung  cancer”“cost” “economic”“meta-  对 照 组 比 较 ，干 预 组 患 者 的 总 有 效 率 均 显 著 升
          analysis”“chemotherapy”“systematic review”；中文检索     高 [2，11―20，22―23] 。其中，Wang等 研究发现，与对照组比较，
                                                                                     [17]
                                                                                                          [20]
          词包括：“艾迪”“艾迪注射液”“非小细胞肺癌”“经济”                         干预组患者的1、2、3年生存率均显著提高。Xiao等 采

          · 1248 ·    China Pharmacy  2023 Vol. 34  No. 10                            中国药房  2023年第34卷第10期
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