Page 107 - 中国药房2023年10期
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表1 纳入系统评价/Meta分析的基本特征
          第一作者及发表年份 患者类型    纳入研究数 例数 干预组干预措施                          对照组干预措施                      结局指标
          伍家鸣 2017 [2]  NSCLC  9   1 207 紫杉醇+顺铂/吉西他滨+顺铂/多西他赛+顺铂/多西紫杉醇+奥沙利铂+艾  紫杉醇+顺铂/吉西他滨+顺铂/多西他赛+顺铂/多西紫杉醇+奥沙  ①②④⑤
                                      迪注射液                            利铂
          Xiao 2019 [6]  Ⅲ或Ⅳ期NSCLC  31  2 058 紫杉醇+顺铂/紫杉醇+奥沙利铂/紫杉醇+卡铂+艾迪注射液  紫杉醇+顺铂/紫杉醇+奥沙利铂/紫杉醇+卡铂  ②④⑥⑦⑨
          韩燕鸿 2016 [11]  NSCLC  15  1 153 吉西他滨+顺铂+艾迪注射液               吉西他滨+顺铂                      ①②④⑤⑥⑦
          杨金菊 2012 [12]  Ⅲ或Ⅳ期NSCLC  15  1 104 吉西他滨+顺铂+艾迪注射液           吉西他滨+顺铂                      ①②④⑤
          王权 2010 [13]  晚期NSCLC  11  800 紫杉醇+顺铂+艾迪注射液                 紫杉醇+顺铂                       ①②④⑤⑥⑦⑨
          吴炳辰 2009 [14]  Ⅲ或Ⅳ期NSCLC  19  1 380 长春瑞滨+顺铂+艾迪注射液           长春瑞滨+顺铂                      ①②④⑤
          呼研 2019 [15]  NSCLC  16  1 357 吉西他滨+顺铂+艾迪注射液                吉西他滨+顺铂                      ①②④⑤⑥⑦⑧
          赵华叶 2016 [16]  Ⅲ或Ⅳ期NSCLC  16  1 025 紫杉醇+顺铂+艾迪注射液            紫杉醇+顺铂                       ①②④⑤
          Wang 2018 [17]  Ⅲ或Ⅳ期NSCLC  42  4 081 紫杉醇+顺铂/吉西他滨+卡铂/吉西他滨+顺铂/多西他赛+卡铂/多西他赛+ 紫杉醇+顺铂/吉西他滨+卡铂/吉西他滨+顺铂/多西他赛+卡铂/多西 ①②③④⑤⑥⑦⑨
                                      奈达铂/多西他赛+奥沙利铂/长春瑞滨+顺铂/多西他赛+顺铂+艾迪注射液 他赛+奈达铂/多西他赛+奥沙利铂/长春瑞滨+顺铂/多西他赛+顺铂
          Zhao 2016 [18]  Ⅲ或Ⅳ期NSCLC  12  1 012 长春瑞滨+顺铂+艾迪注射液          长春瑞滨+顺铂                      ①②④⑤
          Xiao 2016 [19]  Ⅲ或Ⅳ期NSCLC  17  1 730 长春瑞滨+顺铂/多西他赛+顺铂/吉西他滨+顺铂+艾迪注射液  长春瑞滨+顺铂/多西他赛+顺铂/吉西他滨+顺铂  ①③⑧
          Xiao 2020 [20]  Ⅲ或Ⅳ期NSCLC  54  4 053 长春瑞滨+顺铂+艾迪注射液          长春瑞滨+顺铂                      ①②③④⑤⑥⑦⑧⑨
          Xiao 2018 [21]  Ⅲ或Ⅳ期NSCLC  36  2 837 多西他赛+顺铂/多西他赛+卡铂/多西他赛+奥沙利铂/多西他赛+洛铂/多  多西他赛+顺铂/多西他赛+卡铂/多西他赛+奥沙利铂/多西他赛+  ②③④⑤⑥⑦⑨
                                      西他赛+奈达铂+艾迪注射液                   洛铂/多西他赛+奈达铂
          Xiao 2017 [22]  NSCLC  36  2 582 吉西他滨+顺铂+艾迪注射液              吉西他滨+顺铂                      ①②③④⑤⑥⑦⑨
             ①:有效率;②:生存质量;③:疾病控制率;④:血液毒性反应发生率;⑤:消化道反应发生率;⑥:肝功能损伤发生率;⑦:肾功能损伤发生率;
          ⑧:免疫功能;⑨:其他不良反应发生率
                                       表2 纳入系统评价/Meta分析的质量评价结果
                                                           质量评价条目
          第一作者及发表年份                                                                                     质量等级
                      1    2    3     4    5    6    7     8    9    10   11   12    13   14   15    16
          伍家鸣 2017 [2]  是  是    否   部分是    否    否    是    是     是    否    是    否     是    是    是     否  低
          Xiao 2019 [6]  是  是   是   部分是    是    是    是    是     是    否    是    是     是    是    是     是  中等
          韩燕鸿 2016 [11]  是  否   是   部分是    是    是    否    是     否    否    是    否     否    是    否     否  极低
          杨金菊 2012 [12]  是  是   否   部分是    否    否    是    是     是    否    是    否     是    是    是     否  低
          王权 2010 [13]  是  是    否   部分是    是    是    是    是     是    否    是    否     是    是    是     否  低
          吴炳辰 2009 [14]  是  部分是  否  部分是    否    否    否   部分是    是    否    是    否     否    否    是     是  极低
          呼研 2019 [15]  是  是    否   部分是    是    是    是    是     是    否    是    是     是    是    是     否  低
          赵华叶 2016 [16]  是  是   是   部分是    是    是    否    是     是    否    是    否     是    是    是     否  极低
          Wang 2018 [17]  是  是  是   部分是    是    是    是    是     是    否    是    是     是    是    是     是  中等
          Zhao 2016 [18]  是  是  是   部分是    是    是    是    是     是    否    是    是     是    是    是     是  中等
          Xiao 2016 [19]  是  是  是   部分是    是    是    是    是     是    否    是    是     是    是    是     否  中等
          Xiao 2020 [20]  是  是  是   部分是    是    是    是    是     是    否    是    是     否    是    是     是  低
          Xiao 2018 [21]  是  是  是   部分是    是    是    是    是     是    否    是    是     是    是    是     是  中等
          Xiao 2017 [22]  是  是  是   部分是    是    是    是    是    部分是   否    是    是     是    是    是     是  低
                                          表3 纳入药物经济学研究的基本特征
          第一作者及发表年份  患者类型         研究方法      模型         研究视角  例数     干预措施            对照措施        结局指标
          赵鹏2020 [23]  Ⅲ或Ⅳ期NSCLC  成本效果分析    Markov模型   支付方   584    吉非替尼+艾迪注射液      吉非替尼        ①③④⑦⑧⑨
          张海明2016 [24]  NSCLC     成本效果分析    未提及        支付方     92   吉西他滨+顺铂+艾迪注射液   吉西他滨+顺铂     ②④⑤⑥⑦⑧⑨
             ①:有效率;②:生存质量;③:疾病控制率;④:消化道反应发生率;⑤:肝功能损伤发生率;⑥:肾功能损伤发生率;⑦:其他不良反应发生率;
          ⑧:CER;⑨:ICER
          用固定效应模型分析了两组患者的1、2、3年生存率,由                         血小板降低发生率均显著低于对照组                 [2,6,11―18,20―22] 。4 项
          于存在不明确的偏倚风险,质量证据较低,不能确定是                           研究认为,艾迪注射液联合一线化疗对血红蛋白下降有
          否能改善生存率。                                           改善作用    [11,13,15,18] ;只有 1 项研究认为,艾迪注射液联合
                                                                                                [18]
          2.3.2 生存质量 14 项研究报道了生存质量,结果显                       长春瑞滨+顺铂可能会降低血红蛋白水平 。
          示 ,与 对 照 组 比 较 ,干 预 组 患 者 的 生 存 质 量 显 著            2.4.2 消化道反应发生率 14 项研究报道了消化道反
          改善  [2,6,11―18,20―22,24] 。                         应发生率    [2,11―18,20―24] ,其中 7 项研究认为,干预组患者的
          2.3.3 疾病控制率 6 项研究报道了疾病控制率,结果                       恶心呕吐发生率显著低于对照组               [12―14,16―18,22] ;6项研究认
          显示,与对照组比较,干预组患者的疾病控制率显著                            为,干预组患者的胃肠道反应发生率显著低于对照
          升高  [17,19―23] 。                                   组 [2,11,15,20―21,24] ;2 项研究认为,两组患者的腹泻发生率比
          2.4 安全性评价                                          较,差异无统计学意义         [13,23] 。
          2.4.1 血液毒性反应发生率 13 项研究报道了血液毒                       2.4.3 肝功能损伤发生率 9项研究报道了肝功能损伤
          性反应发生率,结果显示,干预组患者的白细胞减少及                           发生率   [6,11,13,15,17,20―22,24] ,其中 4 项研究认为,干预组患者


          中国药房  2023年第34卷第10期                                              China Pharmacy  2023 Vol. 34  No. 10    · 1249 ·
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