Page 118 - 《中国药房》2023年9期
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使用管理。可见抗菌药物的个体化治疗已成为其合理                             SPSS 26.0 软件对调查数据进行统计分析，并进行统计
          用药的关键。                                              描述，计数资料以百分比（%）表示。
              越来越多的研究表明，结合患者的病理生理状况和                          2 调查结果
          药物的药动学（pharmacokinetics，PK）、药效学（pharmaco-               本次调查医院涉及首都医科大学附属北京儿童医
          dynamics，PD）特点，为患者（尤其是儿童患者）进行“量                     院、广州市妇女儿童医疗中心、深圳市儿童医院、重庆医
          体裁衣”式的个体化治疗是提高抗菌药物治疗效果、降
                                                              科大学附属儿童医院等全国30家三级甲等医疗机构，其
                                                        [2]
          低不良反应发生率、延缓细菌耐药发生的重要手段 。
                                                              中 17 家为省、市级专科儿童医院，13 家为省、市级大型
          然而，受伦理学等因素的影响，抗菌药物在儿童患者中
                                                              综合医院。参与问卷调查的医院遍布东北（2 家）、华北
          的 PK 信息不足，儿童用药的 PK/PD 真实世界研究证据
                                                             （2家）、华中（12家）、华东（8家）、华南（3家）、西南（1家）
          缺乏，超说明书用药问题比较突出               [3―4] ，因此在儿童人群
                                                              和西北（2家）区域。共收回75份调查问卷，其中有效问
          中进行抗菌药物的个体化用药面临巨大挑战。本研究
                                                              卷53份，有效率为70.7%。53名调查对象包括临床药师
          对全国多家儿童医院和综合医院儿科开展的儿童抗菌
                                                              42 名、调剂药师 3 名、TDM 药师 1 名和行政管理岗位药
          药物个体化治疗情况进行调查分析，并与目前国内外相
                                                              师7名；职称方面，初级职称3名、中级职称34名、高级职
          关指南和文献中推荐进行个体化治疗的抗菌药物进行
          对比分析，以期为推动儿童抗菌药物个体化治疗的临床                            称16名。
          应用提供参考。                                             2.1 儿童抗菌药物的个体化治疗开展情况
          1 资料与方法                                                 调查显示，分别有 54.7%（29/53）和 45.3%（24/53）的
          1.1 资料来源                                            药师认为有必要和非常有必要开展儿童抗菌药物的个
              本研究以全国多家三级甲等儿童医院和综合医院                           体化治疗。各医院儿童抗菌药物个体化治疗的开展情
          儿科的药师为调查对象，了解其所在单位儿童抗菌药物                            况见图 1。如图 1 所示，有 4 家医院完全依靠经验用药，
          的个体化用药情况。本研究由课题牵头单位设计调查                             未 开 展 儿 童 抗 菌 药 物 个 体 化 治 疗 ；其 余 26 家 医 院
          表，调查表包括循证药学、治疗药物监测（therapeutic                     （86.7%）以不同形式开展了儿童抗菌药物个体化治疗。
          drug monitoring，TDM）、模型引导的精准用药（model-               TDM（24家，80.0%）和循证药学（21家，70.0%）是个体化
          informed precision dosing，MIPD）和药物基因检测4个维           治疗的主要开展方式。进一步调查发现，推动各医院开
          度，共计30个问题，调查各医疗单位儿童抗菌药物个体                           展儿童抗菌药物个体化治疗的主要动力来自临床需求
          化用药的开展情况。本次调查采用“问卷星”平台发放                            说明书和指南要求，而未能开展儿童抗菌药物个体化治
          调查问卷，包括点对点发放和群体投放2种方式。问卷                            疗的最大障碍是人员设备不足，见图2。
          发放时，尽可能覆盖全国多个区域。问卷排除标准：（1）
                                                                                    循证药学
          无效问卷，即关键信息缺失或乱码；（2）重复问卷，即同                                                25
                                                                                    20
          一答题者重复提交；（3）答题时间小于2 min。
                                                                                    15
              通过检索临床决策支持系统 UpToDate 和 PubMed
                                                                                    10
          数据库，查找国内外抗菌药物合理应用的相关指南、文                                  经验用药                             TDM
                                                                                     5
          献和各类抗菌药物的TDM情况，作为本次调查的补充。
                                                                                     0
          指南以国内外政府机构和医药行业协会制定的指导原
          则和共识指南为准，包括我国国家卫生健康委发布的
         《中国抗菌药物临床应用指导原则》（2015版）、美国感染
          病学会（Infectious Diseases Society of America，IDSA）和           药物基因检测                    MIPD
          美国卫生系统药师协会（American Society of Health-               图1 30家医院儿童抗菌药物个体化治疗情况雷达图
          System Pharmacists，ASHP）发布的万古霉素国际共识指                  25          22          10  9
          南等。文献以各类药物的系统评价和Meta分析结果为                             20      16               8      6
          参考。将文献和指南检索结果与实际开展TDM的情况                             医院数  15  10       11     医院数  6 4     5   3
                                                                10
          进行比较，以评估在儿童群体开展TDM的现状。                                 5                       2
          1.2 分析方法                                               0                       0                其他
              同一医院提交的多份问卷，由数据分析人员通过信                                响应政策  说明书和  指南  临床需求  科研需求  人员设备  不足  临床医生  不配合  缺乏专业  人员
          息对比后形成最终问卷，以供后续分析。对调查问卷所                                 A.推动个体化治疗的原因           B.未能开展个体化治疗的原因
          得有效资料建立数据库，使用 Microsoft Excel 2007 和                  图2 儿童抗菌药物个体化治疗的开展动力与阻碍


          · 1132 ·    China Pharmacy  2023 Vol. 34  No. 9                              中国药房  2023年第34卷第9期
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